- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411040
Kehotietoisuusterapian vaikutukset astmaa sairastavien aikuisten fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin
Kehotietoisuusterapian vaikutus astmaa sairastavien aikuisten fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan kehotietoisuusterapian vaikutuksia fyysisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin astmaa sairastavilla aikuisilla. Astma on krooninen hengityselinsairaus, joka voi vaikuttaa hengitykseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Lääkinnällisen hoidon lisäksi kehotietoisuutta ja hengitystä tukevat ei-lääkinnälliset lähestymistavat voivat auttaa yksilöitä hallitsemaan oireitaan tehokkaammin.
Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan joko kehotietoisuusterapiaryhmään tai vertailuryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Kehotietoisuusterapiaohjelma sisältää ohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät ryhtiin, hengitykseen, liikkeisiin ja kehon tuntemuksien tietoisuuteen. Ohjelmaa toteutetaan useita viikkoja koulutetun fysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen pääasiallisia tuloksia ovat fyysinen toimintakyky, hengitysoireet, elämänlaatu, psykologinen hyvinvointi ja kehotietoisuustasot. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä siitä, voiko kehotietoisuusterapia olla tehokas tukimuoto astman hoidossa ja kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Kehotietoisuusterapian tehokkuutta täydentävänä interventiona aikuisille, joilla on astma. Astma on krooninen tulehdussairaus hengitysteissä, joka ei vaikuta vain hengitystoimintoihin, vaan liittyy myös alentuneeseen fyysiseen kapasiteettiin, lisääntyneeseen oireiden havaitsemiseen, psykologiseen stressiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka lääkehoito on olennainen astman hoidossa, monet yksilöt kokevat jatkuvia oireita ja psykososiaalisia haasteita huolimatta optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta.
Kehotietoisuusterapia on mieli-keho-lähestymistapa, joka korostaa tietoista huomiota kehon tuntemuksiin, hengityskuviin, ryhtiin ja liikkeeseen. Terapian tavoitteena on parantaa itsesäätelyä, lisätä interoseptiivista tietoisuutta ja edistää tehokkaampaa ja rentoutunutta hengitystä. Aikaisemmat tutkimukset muissa kroonisissa sairauksissa viittaavat siihen, että kehon perusteella tehdyt interventiot voivat vaikuttaa myönteisesti fyysiseen toimintakykyyn, oireiden havaitsemiseen, emotionaaliseen hyvinvointiin ja selviytymisstrategioihin. Kuitenkin todisteet Kehotietoisuusterapian käytöstä astmaa sairastavilla henkilöillä ovat edelleen rajalliset.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Kehotietoisuusterapia-ryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon. Interventio koostuu valvotuista istunnoista, joita suorittaa koulutettu fysioterapeutti ennalta määrätyn ajanjakson ajan. Istunnot sisältävät ohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät hengitystietoisuuteen, ryhtiasentoon, kevyeseen liikkeeseen ja huomioon kehon tuntemuksia. Osallistujia kannustetaan myös soveltamaan näitä periaatteita päivittäisessä elämässä.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset sisältävät fyysisen toimintakyvyn ja astmaan liittyvät oireet. Toissijaiset tulokset sisältävät psykologisen hyvinvoinnin, elämänlaadun ja kehotietoisuuden tasot. Tulosten mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja interventiojakson päättymisen jälkeen.
Odotetaan, että tämän tutkimuksen löydökset edistävät kasvavaa ei-lääkinnällisten ja mieli-keho-interventioiden alaa hengityselinten kuntoutuksessa. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, Kehotietoisuusterapia voi edustaa edullista, turvallista ja helposti saatavilla olevaa tukimuotoa parantamaan sekä fyysistä että psykososiaalista terveyttä astmaa sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Lääkärin vahvistama kliinisesti diagnosoitu astma.
- Vakaa astmatila (ei akuuttia pahenemista viimeisten 4 viikon aikana).
- Säännöllinen astmalääkehoito.
- Kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan interventio-ohjeita.
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten hengitystiesairauksien kuin astman diagnoosi (esim. keuhkoahtaumatauti, bronkiektasia).
- Akuutti astman paheneminen viimeisten 4 viikon aikana.
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai liikuntaelinsairaudet, jotka voivat rajoittaa fyysisen aktiivisuuden osallistumista.
- Nykyinen osallistuminen toiseen rakenteelliseen liikunta- tai kuntoutusohjelmaan.
- Merkittävien psyykkisten häiriöiden historia, jotka voivat häiritä osallistumista (esim. psykoottiset häiriöt).
- Raskaus.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaa ohjeiden noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuusterapiaryhmä
Osallistujat saavat rakenteellisen Kehotietoisuusterapiaohjelman, jonka toteuttaa koulutettu fysioterapeutti.
|
Rakennekasvuinen Kehotietoisuusterapia-ohjelma, jonka toteuttaa koulutettu fysioterapeutti, mukaan lukien ohjattuja harjoituksia, jotka keskittyvät hengitystietoisuuteen, asentoon, kevyeseen liikkeeseen ja kehon tuntemuksiin.
Osallistujat jatkavat tavallista astmahoitonsa ilman lisäkehon tietoisuusinterventiota.
|
|
Active Comparator: Vakiohoito-vertailuryhmä
Osallistujat saavat astman standardilääkinnällistä hoitoa ilman lisäkehoitajuusinterventiota.
|
Osallistujat jatkavat tavallista astmahoitonsa ilman lisäkehon tietoisuusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuusiminuuttisen kävelytestin matka
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan käyttäen Kuuden minuutin kävelytestä (6MWT). Kuuden minuutin aikana kävelty kokonaismatka kirjataan. (Mittayksikkö: Metriä) |
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Astman Kontrollitestin Kokonaistulos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Asthman oireiden vakavuutta arvioidaan käyttäen Turkkilaista astman kontrollitestiä (T-ACT).
Kyselyn kokonaispistemäärä analysoidaan.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/01-1819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .