- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07411040
A testi tudatosság terápiájának hatása az asztmás felnőttek fizikai és pszichoszociális eredményeire
A testtudatossági terápia hatása az asztmás felnőttek fizikai és pszichoszociális eredményeire: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány célja a Testtudat Terápia hatásainak vizsgálata fizikai és pszichoszociális kimenetekre asztmás felnőtteknél. Az asztma egy krónikus légúti betegség, amely befolyásolhatja a légzést, a fizikai aktivitást és az érzelmi jólétet. A gyógyszeres kezelés mellett a testtudatot és légzést támogató nem gyógyszeres megközelítések segíthetnek az egyéneknek hatékonyabban kezelni tüneteiket.
A tanulmányban résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy Testtudat Terápia csoporthoz vagy egy kontroll csoporthoz, amely szokásos ellátásban részesül. A Testtudat Terápia program irányított gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a testtartásra, légzésre, mozgásra és testi érzetek tudatosítására összpontosítanak. A programot egy képzett gyógytornász fogja lebonyolítani több hét alatt.
A tanulmány fő kimenetei közé tartozik a fizikai funkció, légúti tünetek, életminőség, pszichológiai jólét és testtudat szintjei. A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a Testtudat Terápia hatékony támogató megközelítés lehet-e az asztma kezelésében és rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Testtudat-terápia hatékonyságának értékelésére készült, mint kiegészítő beavatkozás asztmás felnőttek számára. Az asztma egy krónikus gyulladásos légúti betegség, amely nemcsak a légzési funkciót érinti, hanem csökkent fizikai kapacitással, fokozott tünetérzékeléssel, pszichológiai distresszel és csökkent életminőséggel is jár. Bár a gyógyszeres kezelés elengedhetetlen az asztma kezelésében, sok egyén továbbra is tapasztal tartós tüneteket és pszichoszociális kihívásokat az optimális orvosi ellátás ellenére.
A Testtudat-terápia egy test-lélek megközelítés, amely hangsúlyozza a tudatos figyelmet a testi érzetekre, a légzési mintákra, a testtartásra és a mozgásra. A terápia célja az önszabályozás javítása, az interoceptív tudatosság fokozása és a hatékonyabb, lazább légzés elősegítése. Korábbi kutatások más krónikus állapotokban azt sugallják, hogy a testalapú beavatkozások pozitívan befolyásolhatják a fizikai funkciót, a tünetérzékelést, az érzelmi jóllétet és a megküzdési stratégiákat. Azonban a Testtudat-terápia asztmás egyéneknél történő alkalmazására vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják be vagy egy Testtudat-terápia csoportba, vagy egy kontrollcsoportba, amely standard ellátást kap. A beavatkozás képzett gyógytornász által vezetett, előre meghatározott időszakon át tartó felügyelt ülésekből fog állni. Az ülések irányított gyakorlatokat fognak tartalmazni, amelyek a légzési tudatosságra, a testtartás-igazításra, az enyhe mozgásra és a testi érzetekre való figyelemre összpontosítanak. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy alkalmazzák ezeket az elveket a mindennapi életben.
A tanulmány elsődleges kimenetelei közé tartozik a fizikai funkció és az asztmával összefüggő tünetek. Másodlagos kimenetelek közé tartozik a pszichológiai jóllét, az életminőség és a testtudatosság szintje. Az eredményméréseket a kiindulási állapotban és a beavatkozási időszak befejezése után értékelik.
Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul a nem-gyógyszeres és test-lélek beavatkozások növekvő területéhez a légzési rehabilitációban. Ha hatékony, a Testtudat-terápia egy alacsony költségű, biztonságos és hozzáférhető támogató megközelítést jelenthet mind a fizikai, mind a pszichoszociális egészség javítására asztmás egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek.
- Orvos által klinikailag diagnosztizált asztma.
- Stabil asztmaállapot (utolsó 4 héten belül nincs akut roham).
- Rendszeres orvosi kezelésben részesül asztmára.
- Képes megérteni és követni az intervenció utasításait.
- Hajlandó részt venni és írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Asztmán kívüli krónikus légúti betegségek diagnózisa (pl. COPD, bronchiectasis).
- Akut asztmaroham az elmúlt 4 héten belül.
- Súlyos szív- és érrendszeri, neurológiai vagy mozgásszervi állapotok, amelyek korlátozhatják a fizikai aktivitásban való részvételt.
- Jelenlegi részvétel egy másik strukturált edzés- vagy rehabilitációs programban.
- Fő pszichiátriai zavarok előzménye, amelyek zavarhatják a részvételt (pl. pszichotikus zavarok).
- Terhesség.
- Kognitív károsodás, amely befolyásolja az utasítások követésének képességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testreszabott Testtudatossági Terápia Csoport
A résztvevők egy képzett gyógytornásztól igénybe vehetnek egy strukturált Testtudat-terápiás programot.
|
Egy képzett fizioterapeuta által vezetett strukturált Testtudat-terápia program, amely magában foglalja a légzéstudatra, testtartásra, finom mozgásokra és testi érzékelésekre összpontosító vezetett gyakorlatokat.
A résztvevők a szokásos asztmás kezelésüket folytatják tovább, további testtudati beavatkozás nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Kezelés Kontroll Csoport
A résztvevők a szokásos orvosi kezelést kapják asztmára, további testi tudatossági beavatkozás nélkül.
|
A résztvevők a szokásos asztmás kezelésüket folytatják tovább, további testtudati beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatperces Sétateszt Távolság
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
A fizikai funkciókat a hatperces séta teszt (6MWT) segítségével értékeljük. A hat perc alatt megtett teljes sétatávolságot rögzítjük. (Mértékegységek: Méter) |
Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Asthma Kontroll Teszt Teljes Pontszám
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
Az asztma tünetek súlyosságát a Török Asztma Kontroll Teszt (T-ACT) segítségével értékelik.
A kérdőív összpontszámát elemezzük.
|
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/01-1819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .