ステロイドの術中投与は、内視鏡下腰椎椎間板摘出術を受ける患者の早期転帰に影響を与えるか？
2026年2月11日 更新者：Pedro Daniel Valente Aguiar、Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
ステロイドの術中投与は、内視鏡下腰椎椎間板摘出術を受ける患者の早期転帰に影響を与えるか？ - ランダム化比較試験
腰椎椎間板ヘルニア摘出術を受けた患者における、術中ステロイド薬の適用がより良好な臨床転帰をもたらすかどうかを評価する前向き無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
術中ステロイドの適用が腰椎椎間板摘出術を受けた患者の臨床転帰改善につながるかどうかを評価する前向き無作為化試験 対照群は術前デキサメタゾン適用なしでヘルニア除去を行い、介入群はヘルニア除去後にデキサメタゾン2mLを適用 研究者は術後48時間、2週間、1か月、3か月の背部および脚のNRSと、術後1か月および3か月のODIを通じて転帰を評価した
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、ポルトガル、4445
- Centro Hospitalar Universitário São João
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
成人患者（18歳以上） 単一椎間レベルの完全内視鏡下腰椎椎間板摘出術を受ける患者 症状のある腰椎椎間板ヘルニア 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準：
同一椎間レベルでの既往腰椎手術 椎間孔内または椎間孔外椎間板ヘルニア 多椎間手術 術中に顕微鏡下椎間板摘出術への転換 硬膜外ステロイド投与を妨げる硬膜損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
硬膜外生理食塩水を受ける完全内視鏡下腰椎椎間板摘出術を受けている患者。
|
2mLの生理食塩水を投与された患者
|
|
実験的：デキサメタゾン群
硬膜外デキサメタゾン8 mg投与を受ける完全内視鏡下腰椎椎間板摘出術の患者。
|
ヘルニア摘出後に術中デキサメタゾンを投与された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NRS背中およびNRS脚
時間枠：患者は、術後3か月間にわたって評価され、まず手術後48時間、次に手術後2週間および1か月後に評価されます。
|
数値評価尺度で測定された背中と脚の痛み。
NRSは0から10の尺度で、10は最も高い痛みのスコアを意味します
|
患者は、術後3か月間にわたって評価され、まず手術後48時間、次に手術後2週間および1か月後に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ODI
時間枠：患者は術後3か月間にわたって評価され、まず1か月後、次に3か月後に評価されます。
|
オズウェストリー障害指数。
ODIは0から100のスケールで、100は最高レベルの障害を、0は最低レベルの障害を表します。
|
患者は術後3か月間にわたって評価され、まず1か月後、次に3か月後に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月10日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ULSSJOAO_80/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。