Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar intraoperativ applicering av steroider de tidiga resultaten hos patienter som genomgår endoskopisk lumbal diskektomi?

11 februari 2026 uppdaterad av: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Påverkar intraoperativ tillämpning av steroider tidiga utfall hos patienter som genomgår endoskopisk lumbal diskektomi? - en randomiserad kontrollerad studie

Prospektiv randomiserad studie som utvärderar om intraoperativ applicering av steroider leder till bättre kliniska utfall hos patienter som genomgår lumbal diskektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad prövning som utvärderar om intraoperativ applicering av steroider leder till bättre kliniska utfall hos patienter som genomgår lumbal diskektomi. En kontrollgrupp genomgår borttagning av bråck utan preoperativ applicering av dexamethason, medan 2 ml dexamethason appliceras på interventionsgruppen efter bråckborttagning. Forskarna utvärderade utfall genom rygg- och bensmärta enligt NRS-skalan 48 timmar, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter operation samt ODI vid 1 och 3 månader efter operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår en en-nivå full-endoskopisk lumbal diskektomi Symtomatisk lumbal diskbråck Möjlighet att lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Tidigare lumbal operation på samma nivå Foraminala eller extraforaminala diskbråck Flernivåoperation Intraoperativ konvertering till mikrodisektomi Durareva som förhindrar epidural steroidapplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter som genomgår full-endoskopisk lumbal diskektomi och får epidural salin.
Övrig: Kontrollgrupp (Normalt Saltlösning) (C)
patienter som får 2 ml saltlösning
Experimentell: Dexametason-gruppen
Patienter som genomgår full-endoskopisk lumbal diskektomi och får epidural dexamethasone 8 mg.
Läkemedel: Interventionsgrupp
patienter som får intraoperativ dexametason efter bråckborttagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS rygg och NRS ben
Tidsram: patienterna kommer att utvärderas under en 3-månadersperiod postoperativt, först 48 timmar efter operationen, sedan 2 veckor och 1 månad efter operationen.
rygg- och bensmärta mätt med en numerisk bedömningsskala. NRS är en skala från 0 till 10 där 10 betyder högsta smärtskattning
patienterna kommer att utvärderas under en 3-månadersperiod postoperativt, först 48 timmar efter operationen, sedan 2 veckor och 1 månad efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ODI
Tidsram: patienterna kommer att utvärderas under en 3 månaders period postoperativt, först efter 1 månad och sedan efter 3 månader.
Oswestry funktionshinderindex. ODI är en skala från 0 till 100 där 100 representerar den högsta nivån av funktionshinder och 0 den lägsta nivån av funktionshinder.
patienterna kommer att utvärderas under en 3 månaders period postoperativt, först efter 1 månad och sedan efter 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULSSJOAO_80/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera