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L'application peropératoire de stéroïdes affecte-t-elle les résultats précoces chez les patients subissant une discectomie lombaire endoscopique ?

11 février 2026 mis à jour par: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

L'application peropératoire de stéroïdes affecte-t-elle les résultats précoces chez les patients subissant une discectomie lombaire endoscopique ? - un essai contrôlé randomisé

Essai randomisé prospectif évaluant si l'application peropératoire de stéroïdes entraîne de meilleurs résultats cliniques chez les patients soumis à une discectomie lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé prospectif évaluant si l'application peropératoire de stéroïdes conduit à de meilleurs résultats cliniques chez les patients soumis à une discectomie lombaire. Un groupe témoin subit l'ablation de la hernie sans application préopératoire de dexaméthasone, tandis que 2 mL de dexaméthasone sont appliqués au groupe d'intervention après l'ablation de la hernie. Les investigateurs ont évalué les résultats par les échelles NRS du dos et de la jambe à 48h, 2 semaines, 1 mois et 3 mois après la chirurgie, et par l'ODI à 1 et 3 mois post-opératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Le Portugal, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Patients adultes (≥18 ans) Subissant une discectomie lombaire pleinement endoscopique à un seul niveau Hernie discale lombaire symptomatique Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Chirurgie lombaire antérieure au même niveau Hernies discales foraminales ou extraforaminales Chirurgie multiniveaux Conversion peropératoire en microdiscectomie Déchirure dure-mérienne empêchant l'application de stéroïdes périduraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
Patients subissant une discectomie lombaire pleinement endoscopique recevant une solution saline épidurale.
Autre: Groupe témoin (Sérum physiologique normal) (C)
patients recevant 2 mL de solution saline
Expérimental: Groupe dexaméthasone
Patients subissant une discectomie lombaire pleinement endoscopique recevant de la dexaméthasone épidurale 8 mg.
Médicament: Groupe d'intervention
patients ayant reçu de la dexaméthasone peropératoire après ablation de la hernie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS du dos et NRS de la jambe
Délai: les patients seront évalués sur une période de 3 mois postopératoire, d'abord à 48 heures après la chirurgie, puis à 2 semaines et 1 mois après l'intervention.
douleurs dorsales et des jambes mesurées par une échelle d'évaluation numérique.
l'EN est une échelle de 0 à 10 dans laquelle 10 signifie le score de douleur le plus élevé
les patients seront évalués sur une période de 3 mois postopératoire, d'abord à 48 heures après la chirurgie, puis à 2 semaines et 1 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ODI
Délai: les patients seront évalués sur une période de 3 mois après l'opération, d'abord à 1 mois puis à 3 mois.
Indice d'incapacité d'Oswestry. L'ODI est une échelle de 0 à 100 où 100 représente le niveau d'incapacité le plus élevé et 0 le niveau d'incapacité le plus bas.
les patients seront évalués sur une période de 3 mois après l'opération, d'abord à 1 mois puis à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULSSJOAO_80/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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