Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a szteroidok intraoperatív alkalmazása a korai eredményeket az endoszkópos lumbális discectomián átesett betegeknél?

2026. február 11. frissítette: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Hatással van-e a szteroidok intraoperatív alkalmazása a korai eredményekre endoszkópos lumbális discectomián átesett betegeknél? - egy randomizált kontrollált vizsgálat

Prospektív randomizált vizsgálat, amely azt értékeli, hogy a szteroidok intraoperatív alkalmazása jobb klinikai eredményekhez vezet-e a lumbális diszkectomián átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált vizsgálat, amely azt értékeli, hogy a műtét alatt alkalmazott szteroidok jobb klinikai eredményekhez vezetnek-e a lumbális diszkectomián átesett betegeknél. Egy kontrollcsoportnak a sérvműtétet előzetes dexamethason alkalmazása nélkül végezték, míg a beavatkozási csoportnak a sérvműtét után 2 mL dexamethasont alkalmaztak. A kutatók a műtét utáni 48 órával, 2 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a háti és lábszár NRS-értékeken, valamint a műtét utáni 1 és 3 hónappal az ODI-n keresztül értékelték az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugália, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

Felnőtt betegek (≥18 év) Egy szintű teljes endoszkópos lumbális diszkectómián átesők Tüneti lumbális korongherniáció Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás adásának képessége

Kizárási kritériumok:

Korábbi lumbális műtét ugyanazon a szinten Foraminális vagy extraforaminális korongherniációk Többszintű műtét Intraoperatív konverzió mikrodisektómiára Dura repedés, amely gátolja az epidurális szteroid alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
Teljes endoszkópos lumbális discectomian áteső betegek, akik epidurális sóoldatot kapnak.
Egyéb: Kontrollcsoport (Normál sóoldat) (C)
2 mL fiziológiás sóoldattal kezelt betegek
Kísérleti: Dexamethason csoport
A teljes endoszkópos lumbális discectomian áteső betegek, akik epidurális dexamethason 8 mg-ot kapnak.
Drog: Intervenciós Csoport
herniaeltávolítás utáni intraoperatív dexamethasonnal kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS háti és NRS lábszári
Időkeret: a betegeket 3 hónapos időszakban értékelik műtét után, először a műtét utáni 48. órában, majd a műtét után 2 héttel és 1 hónappal.
hát- és lábfájdalom numerikus értékelési skálával mérve. az NRS egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 10 a legmagasabb fájdalomértéket jelenti
a betegeket 3 hónapos időszakban értékelik műtét után, először a műtét utáni 48. órában, majd a műtét után 2 héttel és 1 hónappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ODI
Időkeret: a betegeket 3 hónapos posztoperatív időszakban értékelik, először 1 hónap után, majd 3 hónap után.
Oswestry fogyatékossági index. Az ODI egy 0-tól 100-ig terjedő skála, ahol a 100 a legmagasabb szintű fogyatékosságot, a 0 pedig a legalacsonyabb szintű fogyatékosságot jelenti.
a betegeket 3 hónapos posztoperatív időszakban értékelik, először 1 hónap után, majd 3 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULSSJOAO_80/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel