术中应用类固醇是否影响内窥镜下腰椎间盘切除术患者的早期预后？
2026年2月11日 更新者：Pedro Daniel Valente Aguiar、Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
术中应用类固醇是否影响内窥镜腰椎间盘切除术患者的早期疗效？——一项随机对照试验
前瞻性随机试验评估术中应用类固醇是否会导致接受腰椎间盘切除术的患者获得更好的临床结果
研究概览
详细说明
前瞻性随机试验评估术中应用类固醇是否能使接受腰椎间盘切除术的患者获得更好的临床结果。对照组患者在疝切除术前不应用地塞米松，而干预组在疝切除术后应用2毫升地塞米松。研究者通过术后48小时、2周、1个月和3个月的背部和腿部数字评分量表(NRS)以及术后1个月和3个月的功能障碍指数(ODI)来评估结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Porto District
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Porto、Porto District、葡萄牙、4445
- Centro Hospitalar Universitário São João
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
成年患者（≥18岁）接受单节段全内窥镜下腰椎间盘切除术症状性腰椎间盘突出能够提供书面知情同意
排除标准：
同一节段既往腰椎手术椎间孔内或椎间孔外型椎间盘突出多节段手术术中转为显微椎间盘切除术硬脊膜撕裂妨碍硬膜外类固醇应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
接受全内窥镜腰椎间盘切除术的患者接受硬膜外盐水注射。
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接受2mL生理盐水注射的患者
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实验性的：地塞米松组
接受全内镜下腰椎间盘切除术的患者接受硬膜外地塞米松 8 mg。
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疝气切除术后术中给予地塞米松的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背部NRS评分和腿部NRS评分
大体时间：患者将在术后接受为期3个月的评估，首先在手术后48小时进行，然后在术后2周和1个月进行评估。
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通过数字评分量表测量的背部和腿部疼痛。
NRS 是一个 0 到 10 分的量表，其中 10 分表示最高疼痛评分
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患者将在术后接受为期3个月的评估，首先在手术后48小时进行，然后在术后2周和1个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ODI
大体时间：患者将在术后进行为期3个月的评估，分别在术后1个月和3个月进行。
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Oswestry功能障碍指数。
ODI是一个0到100分的量表，其中100分代表最高程度的残疾，0分代表最低程度的残疾。
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患者将在术后进行为期3个月的评估，分别在术后1个月和3个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ULSSJOAO_80/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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