Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker intraoperativ bruk av steroider tidlige resultater hos pasienter som gjennomgår endoskopisk lumbal diskektomi?

11. februar 2026 oppdatert av: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Påvirker intraoperativ anvendelse av steroider tidlige resultater hos pasienter som gjennomgår endoskopisk lumbal discektomi? - en randomisert kontrollert studie

Prospektivt randomisert forsøk som vurderer om intraoperativ anvendelse av steroider fører til bedre kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår lumbal discektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert studie som vurderer om intraoperativ bruk av steroider fører til bedre kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår lumbal diskektomi. En kontrollgruppe får fjernet brusken uten preoperativ bruk av deksametason, mens 2 mL deksametason gis til intervensjonsgruppen etter fjerning av brusken. Forskerne vurderte resultatene gjennom rygg- og bein-NRS 48 timer, 2 uker, 1 måned og 3 måneder etter operasjon, og ODI 1 og 3 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår enkeltnivå full-endoskopisk lumbal discektomi Symptomatisk lumbal diskprolaps Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tidligere lumbal kirurgi på samme nivå Foraminale eller ekstraforaminale diskprolapser Flernivåkirurgi Intraoperativ konvertering til mikrodisektomi Dural rift som forhindrer epidural steroidapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår full-endoskopisk lumbal diskektomi og mottar epidural saltvann.
Annen: Kontrollgruppe (Normal Salin) (C)
pasienter gitt 2mL saltvann
Eksperimentell: Dexamethasongruppe
Pasienter som gjennomgår full-endoskopisk lumbal discektomi og mottar epidural dexamethasone 8 mg.
Legemiddel: Intervensjonsgruppe
pasienter som fikk intraoperativ deksametason etter brokkfjerning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS rygg og NRS ben
Tidsramme: pasienter vil bli evaluert over en 3 måneders periode postoperativt, først 48 timer etter operasjonen, deretter 2 uker og 1 måned etter operasjonen.
rygg- og beinsmerter målt ved en numerisk vurderingsskala. NRS er en skala fra 0 til 10 der 10 betyr den høyeste smertepoengsummen
pasienter vil bli evaluert over en 3 måneders periode postoperativt, først 48 timer etter operasjonen, deretter 2 uker og 1 måned etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: pasienter vil bli evaluert over en 3 måneders periode postoperativt, først etter 1 måned og deretter etter 3 måneder.
Oswestry funksjonshemmingsindeks. ODI er en skala fra 0 til 100 der 100 representerer høyeste nivå av funksjonshemming og 0 laveste nivå av funksjonshemming.
pasienter vil bli evaluert over en 3 måneders periode postoperativt, først etter 1 måned og deretter etter 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULSSJOAO_80/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere