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내시경 요추 추간판 절제술을 받는 환자에서 스테로이드의 수술 중 적용이 초기 결과에 영향을 미치는가?

2026년 2월 11일 업데이트: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

내시경적 요추 추간판 절제술을 받는 환자에서 수술 중 스테로이드 적용이 초기 결과에 영향을 미치는가? - 무작위 대조 시험

추간판 제거술을 받는 환자에서 수술 중 스테로이드 적용이 더 나은 임상 결과를 가져오는지 평가하는 전향적 무작위 임상시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 스테로이드 적용이 요추 추간판 절제술을 받은 환자에서 더 나은 임상 결과를 가져오는지 평가하는 전향적 무작위 시험 대조군은 수술 전 덱사메타손 적용 없이 탈장 제거를 받는 반면, 중재군은 탈장 제거 후 2mL의 덱사메타손을 적용함 연구자들은 수술 후 48시간, 2주, 1개월 및 3개월에 등과 다리의 NRS와 수술 후 1개월 및 3개월에 ODI를 통해 결과를 평가함

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Porto District
      • Porto, Porto District, 포르투갈, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

성인 환자(≥18세) 단일 수준의 완전 내시경적 요추 추간판 절제술을 받는 환자 증상이 있는 요추 추간판 탈출증 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

배제 기준:

동일한 수준에서의 이전 요추 수술 추간공 또는 추간공 외 추간판 탈출증 다중 수준 수술 수술 중 미세 추간판 절제술로 전환 경막 찢어짐으로 인한 경막외 스테로이드 적용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
전신 내시경 요추 추간판 절제술을 받는 환자에게 경막외 식염수를 투여하는 경우.
다른: 대조군 (일반 생리식염수) (C)
환자에게 2mL 식염수를 투여함
실험적: 덱사메타손 그룹
경막외 8 mg 덱사메타손을 투여받는 완전 내시경적 요추 추간판 절제술을 받는 환자.
의약품: 개입 그룹
탈장 제거 후 수술 중 덱사메타손을 투여받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등부 NRS와 다리 NRS
기간: 환자는 수술 후 3개월 동안 평가될 것이며, 먼저 수술 후 48시간, 그다음 수술 후 2주 및 1개월 후에 평가됩니다.
수치 평가 척도로 측정한 등과 다리 통증. NRS는 0부터 10까지의 척도로, 10은 가장 높은 통증 점수를 의미합니다.
환자는 수술 후 3개월 동안 평가될 것이며, 먼저 수술 후 48시간, 그다음 수술 후 2주 및 1개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODI
기간: 환자는 수술 후 3개월 동안 평가되며, 첫 번째는 1개월 후, 그 다음은 3개월 후에 평가됩니다.
오스웨스트리 장애 지수. ODI는 0에서 100까지의 척도로, 100은 가장 높은 수준의 장애를, 0은 가장 낮은 수준의 장애를 나타냅니다.
환자는 수술 후 3개월 동안 평가되며, 첫 번째는 1개월 후, 그 다음은 3개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULSSJOAO_80/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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