Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker intraoperativ anvendelse af steroider tidlige resultater hos patienter, der gennemgår endoskopisk lumbal diskektomi?

11. februar 2026 opdateret af: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Påvirker intraoperativ anvendelse af steroider tidlige resultater hos patienter, der gennemgår endoskopisk lumbal diskektomi? - et randomiseret kontrolleret forsøg

Prospektivt randomiseret forsøg, der vurderer, om intraoperativ anvendelse af steroider fører til bedre kliniske resultater hos patienter, der er blevet udsat for lumbal discektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret forsøg, der vurderer, om intraoperativ anvendelse af steroider fører til bedre kliniske resultater hos patienter, der er undergået lumbal diskektomi. En kontrolgruppe har fjernet diskusprolapser uden præoperativ anvendelse af dexamethason, mens 2 mL dexamethason anvendes til interventionsgruppen efter fjernelse af diskusprolapser. Forskerne evaluerede resultater gennem rygsmerter og bensmerter NRS 48 timer, 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter operation samt ODI 1 og 3 måneder efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (≥18 år) Undergående enkeltniveau fuld-endoskopisk lumbal diskektomi Symptomatisk lumbal diskushernie Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tidligere lumbal kirurgi på samme niveau Foraminal eller ekstraforaminal diskushernier Flerniveau kirurgi Intraoperativ konvertering til mikrodisektomi Dural rift, der forhindrer epidural steroidapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår fuld-endoskopisk lumbal diskektomi og modtaget epidural saltvand.
Andet: Kontrolgruppe (Normal Saltvand) (C)
patienter, der får 2 ml saltvandsopløsning
Eksperimentel: Dexamethasongruppen
Patienter, der gennemgår fuld-endoskopisk lumbal diskektomi og modtager epidural dexamethason 8 mg.
Medicin: Interventionsgruppe
patienter, der får intraoperativ dexamethason efter brokfjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS ryg og NRS ben
Tidsramme: patienterne vil blive evalueret over en 3-måneders periode postoperativt, først 48 timer efter operationen, derefter 2 uger og 1 måned efter operationen.
ryg- og benpine målt ved en numerisk vurderingsskala. NRS er en skala fra 0 til 10, hvor 10 betyder den højeste smertescore
patienterne vil blive evalueret over en 3-måneders periode postoperativt, først 48 timer efter operationen, derefter 2 uger og 1 måned efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: patienterne vil blive evalueret over en 3-måneders periode postoperativt, først efter 1 måned og derefter efter 3 måneder.
Oswestry handicapindeks. ODI er en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer det højeste handicapniveau og 0 det laveste handicapniveau.
patienterne vil blive evalueret over en 3-måneders periode postoperativt, først efter 1 måned og derefter efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULSSJOAO_80/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner