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A Aplicação Intraoperatória de Esteroides Afeta os Resultados Iniciais em Doentes Submetidos a Discectomia Lombar Endoscópica?

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

A Aplicação Intraoperatória de Esteroides Afeta os Resultados Iniciais em Doentes Submetidos a Discectomia Lombar Endoscópica? - um Ensaio Controlado Aleatorizado

Estudo prospectivo randomizado avaliando se a aplicação intraoperatória de esteroides leva a melhores resultados clínicos em pacientes submetidos a discectomia lombar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio randomizado prospetivo que avalia se a aplicação intraoperatória de esteroides leva a melhores resultados clínicos em pacientes submetidos a discectomia lombar. Um grupo de controle tem a remoção da hérnia sem aplicação pré-operatória de dexametasona, enquanto 2 mL de dexametasona são aplicados ao grupo de intervenção após a remoção da hérnia. Os investigadores avaliaram os resultados através da escala NRS de dor nas costas e perna às 48h, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a cirurgia e ODI aos 1 e 3 meses após a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes adultos (≥18 anos) Submetidos a discectomia lombar totalmente endoscópica de nível único Hérnia discal lombar sintomática Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Cirurgia lombar prévia ao mesmo nível Hérnias discais foraminais ou extraforaminais Cirurgia multinível Conversão intraoperatória para microdiscectomia Rutura dural que impeça a aplicação de esteróides epidurais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controlo
Pacientes submetidos a discectomia lombar totalmente endoscópica que recebem soro salino epidural.
Outro: Grupo de controlo (Solução Salina Normal) (C)
doentes que receberam 2mL de solução salina
Experimental: Grupo de dexametasona
Doentes submetidos a discectomia lombar totalmente endoscópica que recebem dexametasona epidural 8 mg.
Medicamento: Grupo de Intervenção
pacientes que receberam dexametasona intraoperatória após remoção de hérnia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS costas e NRS perna
Prazo: Os doentes serão avaliados durante um período de 3 meses após a operação, primeiro às 48 horas após a cirurgia, depois às 2 semanas e 1 mês após a cirurgia.
dor nas costas e pernas medida por uma escala de classificação numérica. a NRS é uma escala de 0 a 10 em que 10 significa a pontuação de dor mais elevada
Os doentes serão avaliados durante um período de 3 meses após a operação, primeiro às 48 horas após a cirurgia, depois às 2 semanas e 1 mês após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ODI
Prazo: os doentes serão avaliados durante um período de 3 meses no pós-operatório, primeiro ao 1.º mês e depois aos 3 meses.
Índice de incapacidade de Oswestry. O ODI é uma escala de 0 a 100 em que 100 representa o nível mais alto de incapacidade e 0 o nível mais baixo de incapacidade.
os doentes serão avaliados durante um período de 3 meses no pós-operatório, primeiro ao 1.º mês e depois aos 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ULSSJOAO_80/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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