Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли интраоперационное применение стероидов на ранние результаты у пациентов, перенесших эндоскопическую поясничную дискэктомию?

11 февраля 2026 г. обновлено: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Влияет ли интраоперационное применение стероидов на ранние исходы у пациентов, перенесших эндоскопическую поясничную дискэктомию? - рандомизированное контролируемое исследование

Проспективное рандомизированное исследование, оценивающее, приводит ли интраоперационное применение стероидов к лучшим клиническим исходам у пациентов, подвергшихся поясничной дискэктомии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование, оценивающее, приводит ли интраоперационное применение стероидов к лучшим клиническим исходам у пациентов, перенесших поясничную дискэктомию. Контрольная группа проходит удаление грыжи без предоперативного применения дексаметазона, тогда как 2 мл дексаметазона применяются к группе вмешательства после удаления грыжи. Исследователи оценивали исходы с помощью шкалы NRS для спины и ног через 48 часов, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после операции, а также ODI через 1 и 3 месяца после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Португалия, 4445
        • Centro Hospitalar Universitário São João

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (≥18 лет) Проходящие одноуровневую полную эндоскопическую поясничную дискэктомию Симптоматическая грыжа поясничного диска Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Предыдущая поясничная операция на том же уровне Фораминальные или экстрафораминальные грыжи диска Многоуровневая операция Интраоперационная конверсия в микродискэктомию Дуральный разрыв, препятствующий применению эпидуральных стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты, перенесшие полную эндоскопическую поясничную дискэктомию и получающие эпидуральный физиологический раствор.
Другой: Контрольная группа (Физиологический раствор) (C)
пациентам введено 2 мл физиологического раствора
Экспериментальный: Группа дексаметазона
Пациенты, перенесшие полную эндоскопическую дискэктомию поясничного отдела, получающие эпидуральный дексаметазон 8 мг.
Лекарство: Группа вмешательства
пациентам, получавшим интраоперационный дексаметазон после удаления грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS спины и NRS ноги
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после операции: сначала через 48 часов после операции, затем через 2 недели и через 1 месяц после операции.
боль в спине и ногах, измеряемая по числовой рейтинговой шкале. NRS — это шкала от 0 до 10, где 10 означает наивысшую оценку боли
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после операции: сначала через 48 часов после операции, затем через 2 недели и через 1 месяц после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОДИ
Временное ограничение: пациенты будут обследованы в течение 3 месяцев после операции, сначала через 1 месяц, а затем через 3 месяца.
Индекс инвалидности Освестри. ODI представляет собой шкалу от 0 до 100, где 100 означает наивысший уровень инвалидности, а 0 — наименьший уровень инвалидности.
пациенты будут обследованы в течение 3 месяцев после операции, сначала через 1 месяц, а затем через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULSSJOAO_80/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться