¿Afecta la aplicación intraoperatoria de esteroides a los resultados tempranos en pacientes sometidos a discectomía lumbar endoscópica?
11 de febrero de 2026 actualizado por: Pedro Daniel Valente Aguiar, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
¿Afecta la aplicación intraoperatoria de esteroides a los resultados tempranos en pacientes sometidos a discectomía lumbar endoscópica? - un ensayo controlado aleatorio
Ensayo prospectivo aleatorizado que evalúa si la aplicación intraoperatoria de esteroides conduce a mejores resultados clínicos en pacientes sometidos a discectomía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo prospectivo aleatorizado que evalúa si la aplicación intraoperatoria de esteroides conduce a mejores resultados clínicos en pacientes sometidos a discectomía lumbar. Un grupo de control tiene la extirpación de la hernia sin la aplicación preoperatoria de dexametasona, mientras que se aplican 2 mL de dexametasona al grupo de intervención después de la extirpación de la hernia. Los investigadores evaluaron los resultados mediante la escala NRS de espalda y pierna a las 48 horas, 2 semanas, 1 mes y 3 meses después de la cirugía y el ODI a 1 y 3 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto District
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Porto, Porto District, Portugal, 4445
- Centro Hospitalar Universitário São João
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años) sometidos a discectomía lumbar endoscópica completa de un solo nivel Hernia discal lumbar sintomática Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Cirugía lumbar previa en el mismo nivel Hernias discales foraminales o extraforaminales Cirugía multinivel Conversión intraoperatoria a microdiscectomía Desgarro dural que impida la aplicación de esteroides epidurales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
Pacientes sometidos a discectomía lumbar totalmente endoscópica que reciben solución salina epidural.
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pacientes a los que se les administró 2 ml de solución salina
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Experimental: Grupo de dexametasona
Pacientes sometidos a discectomía lumbar endoscópica completa que reciben dexametasona epidural de 8 mg.
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pacientes a los que se administró dexametasona intraoperatoria tras la extirpación de la hernia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS espalda y NRS pierna
Periodo de tiempo: los pacientes serán evaluados durante un período de 3 meses postoperatoriamente, primero a las 48 horas después de la cirugía, luego a las 2 semanas y al mes de la cirugía.
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dolor de espalda y piernas medido mediante una escala de valoración numérica.
la ENV es una escala de 0 a 10 en la que 10 significa la puntuación de dolor más alta
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los pacientes serán evaluados durante un período de 3 meses postoperatoriamente, primero a las 48 horas después de la cirugía, luego a las 2 semanas y al mes de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados durante un período de 3 meses después de la operación, primero al mes y luego a los 3 meses.
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Índice de discapacidad de Oswestry.
El ODI es una escala de 0 a 100 en la que 100 representa el mayor nivel de discapacidad y 0 el menor nivel de discapacidad.
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Los pacientes serán evaluados durante un período de 3 meses después de la operación, primero al mes y luego a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Radiculopatía
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Preparaciones farmacéuticas
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Grupos de control
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- ULSSJOAO_80/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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