銀杏アクティブ アプリベース運動トレーニング
中高齢者向けギンコアクティブアプリベースのパーソナライズドエクササイズトレーニング
調査の概要
詳細な説明
45歳以上の個人を募集します。 すべての参加者は、3つの時点(ベースライン、介入開始から6週間後、および12週間の介入終了後)でアプリベースおよびその他の評価を完了します。 各参加者は、12週間、週に3〜4回の運動セッションを行うよう求められます。 参加者は、Gingkoアプリベースの運動トレーニングまたはNIA冊子ベースの運動トレーニングのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
以下の評価が実施されます: 筋力、有酸素能力、バランスのアプリベースの身体評価、身体活動レベルを評価する国際身体活動質問票(IPAQ)、生活の質を評価するShort Form-12(SF-12)、ユーザーの満足度と受容性を評価するリッカート尺度評価および自由記述式質問、患者が報告する運動自己効力感を評価する運動自己効力感尺度(SEE)。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 年齢 ≥ 45歳
- 直杖の有無にかかわらず、自立した地域歩行が可能
- 3段階の指示に従うことができる
- 自宅でWiFiにアクセスできる
除外基準:
- 運動に対する医学的禁忌(末期疾患、制御不能な不整脈、最近の心筋梗塞、不安定狭心症、不安定な心血管疾患、またはその他の不安定な医学的状態を含む)
- 日常生活活動における制限(すなわち、カッツ指数で<6点)によって示される重大な筋骨格系または神経系疾患
- 6週間以内の他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ギンコ アプリベース エクササイズ
参加者はベースライン評価セッションで、Ginkgo ActiveアプリにアクセスできるApple iPad、体重測定用スケール、歩数計ウェアラブルデバイスを提供されます。
研究スタッフは、このセッション中にアプリの操作、エクササイズの実行、安全上の考慮事項について指導します。
エクササイズとともに、参加者は毎日歩数計を着用し、毎週体重を記録するよう指示されます。Ginkgo Activeアプリは、バランス、心血管フィットネス、筋力を評価する機能テストを含む初期評価に基づいて、各参加者のエクササイズを個別に調整します。
参加者はガイド付きエクササイズに従って毎週のトレーニングを完了します。
再評価は4週間ごとにアプリを通じて実施され、更新された処方を生成します。アプリはエクササイズ中にリアルタイムフィードバックを提供し、不快感を引き起こすエクササイズをユーザーが報告できるようにし、アルゴリズムがそれに応じてエクササイズ処方を調整します。
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このグループの参加者は、Ginkgo Appから個人向けのエクササイズを受け取ります
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アクティブコンパレータ:NIAブックレットベースエクササイズ
参加者は、ベースライン評価セッションでNIA運動ブックレット、体重測定用スケール、および歩数計ウェアラブルデバイスを提供されます。 参加者は、ベースライン評価セッションで国立老化研究所(NIA)推奨の運動ブックレットを受け取ります。 研究スタッフがブックレットの内容を確認し、適切な運動の実施方法と安全上の注意について指導を提供します。 参加者は、ブックレットに記載されている運動を週3~4回、12週間にわたって実施するよう求められます。 参加者は、各運動セッションの日付、時間、およびコメントを記録するための紙の記録用紙を提供されます。 記録用紙は中間評価時に確認され、最終評価訪問時に回収されます。 12週間の対照群トレーニング後、参加者は実験群にクロスオーバーし、Ginkgoアプリベースのトレーニングを受けます。 |
このグループの参加者は、まずNIA冊子に基づいた運動を受けます。
12週間後、彼らはギンゴアプリからのパーソナライズされた運動を受けるために実験グループにクロスオーバーします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリベースの筋力評価
時間枠:12週時点でのベースラインからの身体評価の変化
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Ginkgo Activeアプリは、参加者に標準化された上半身、下半身、および体幹のエクササイズを指示・ガイドし、設定された時間内に完了した反復回数、または姿勢を保持した時間(テストされるエクササイズと筋肉群に基づく)によって強度を測定します
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12週時点でのベースラインからの身体評価の変化
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アプリベースの持久力身体評価
時間枠:ベースラインからの身体評価の変化(12週時点)
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ギンコ・アクティブアプリは、ステップ・イン・プレイステストを使用して、参加者に持久力評価の手順を指示・案内します。
参加者は壁のそばに直立し、片方の手を膝蓋骨(膝の皿)と腸骨稜(腰骨の上部)の中間の高さに位置付けます。
その後、参加者は指定された時間、その手の高さまで膝を上げてその場で足踏みをします。
休憩は許可されており、参加者はバランスを保つために壁や安定した椅子に掴まることができます。
持久力は、右膝が目標の手の高さに達した合計回数を記録することで評価されます。
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ベースラインからの身体評価の変化(12週時点)
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アプリベースのバランスの身体的評価
時間枠:ベースラインからの身体評価の変化(12週時点)
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Ginkgo Activeアプリは、片足立ちテストを用いてバランス評価を実施するよう参加者に指示し、ガイドします。
参加者は片足で最大30秒間バランスを維持するよう求められます。
結果は以下のように解釈されます:10秒未満の保持はバランストレーニングの必要性を示し、25~30秒の保持は良好で安定したバランスを示します。
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ベースラインからの身体評価の変化(12週時点)
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体重測定
時間枠:ベースラインからの12週時点での身体評価の変化
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体重はキログラムで測定されます
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ベースラインからの12週時点での身体評価の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動質問票(IPAQ)
時間枠:12週時点でのベースラインIPAQスコアからの変化
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IPAQは身体活動を自己報告する27項目の測定ツールです。
IPAQは過去7日間の身体活動(歩行、中等度および高強度の活動、座位行動)を評価し、代謝当量(MET)‐分/週(連続値)としてスコアを算出するか、低、中、高の活動レベル(カテゴリー)に分類します。
スコアリングは、各活動タイプの週当たりの分数に割り当てられたMET値(例:高強度8、中等度4、歩行3.3)を乗算し、合計MET‐分を算出した後、最低日数/持続時間などの特定基準を用いてカテゴリーに分類します。
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12週時点でのベースラインIPAQスコアからの変化
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Short Form-12 (SF-12)
時間枠:ベースラインからのSF-12の変化(12週時点)
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SF-12(Short Form-12)は、身体的および精神的健康の生活の質を測定する12項目のアンケートで、2つの主要なスコアを算出します:身体的要約コンポーネント(PCS)と精神的要約コンポーネント(MCS)。
スコアリングは基準値に基づく方法を使用しており、スコアが50前後は米国の平均を表し、標準偏差は10です(例:60は平均より1標準偏差上、40は平均より1標準偏差下)。
スコアが高いほど、一般的に健康状態と機能の認識が良好であることを示し、身体的機能、痛み、活力、精神的健康などの基礎となる領域を反映しています。
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ベースラインからのSF-12の変化(12週時点)
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参加者の受容性と満足度
時間枠:12週間の終わりに
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参加者が報告した満足度、快適性、使いやすさを、5段階リッカート尺度と自由記述形式の質的フィードバックを用いて評価しました。リッカート尺度とは、アンケートで意見、態度、認識を測定するために使用される評価尺度であり、回答者に特定の声明に対する同意または不同意のレベルを示すよう求めるものです。
これは、0=「強く反対」から5=「強く同意」までの5段階尺度など、対称的な範囲の回答オプションを伴う一連の声明で構成されています。
この方法により、主観的経験を分析するための定量的データを収集することが可能となります。
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12週間の終わりに
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運動自己効力感尺度(SEE)
時間枠:12週時点でのベースラインSEEスコアからの変化
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セルフエフィカシー運動尺度(SEE)は、障壁があっても運動する自信を評価するもので、通常9項目からなり、週3回20分間運動することに対してどれだけ自信があるか(0~10段階)を尋ねます。
採点は回答を合計(合計0~90)するか平均(0~10のスコア)を算出し、スコアが高いほどセルフエフィカシーが高いことを示します。
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12週時点でのベースラインSEEスコアからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kelly Westlake, PhD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Fulton J, Wright K, Kelly M, Zebrosky B, Zanis M, Drvol C, Butler R. Injury risk is altered by previous injury: a systematic review of the literature and presentation of causative neuromuscular factors. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):583-95.
- Soligard T, Schwellnus M, Alonso JM, Bahr R, Clarsen B, Dijkstra HP, Gabbett T, Gleeson M, Hagglund M, Hutchinson MR, Janse van Rensburg C, Khan KM, Meeusen R, Orchard JW, Pluim BM, Raftery M, Budgett R, Engebretsen L. How much is too much? (Part 1) International Olympic Committee consensus statement on load in sport and risk of injury. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(17):1030-41. doi: 10.1136/bjsports-2016-096581.
- Quatman CE, Quatman CC, Hewett TE. Prediction and prevention of musculoskeletal injury: a paradigm shift in methodology. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(14):1100-7. doi: 10.1136/bjsm.2009.065482. Epub 2009 Nov 1.
- Halson SL. Monitoring training load to understand fatigue in athletes. Sports Med. 2014 Nov;44 Suppl 2(Suppl 2):S139-47. doi: 10.1007/s40279-014-0253-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HP-00116717
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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