Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ginkgo Active Trening Ćwiczeń w Aplikacji

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active Aplikacja z Spersonalizowanym Treningiem Ćwiczeń dla Osób w Średnim i Starszym Wieku

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i użyteczności treningu ćwiczeń opartego na aplikacji Gingko u osób w średnim i starszym wieku. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy spersonalizowane ćwiczenia oparte na aplikacji Gingko są bardziej skuteczne w poprawie ogólnej sprawności fizycznej niż samodzielne szkolenie z wykorzystaniem broszury ćwiczeń NIA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby w wieku >45 lat zostaną zrekrutowane. Wszyscy uczestnicy wykonają oceny za pomocą aplikacji i inne oceny w 3 punktach czasowych (wyjściowo, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji oraz po 12 tygodniach interwencji). Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonywanie 3-4 sesji ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania ćwiczeń opartych na aplikacji Gingko lub ćwiczeń opartych na broszurze NIA.

Przeprowadzone zostaną następujące oceny: Oceny fizyczne za pomocą aplikacji siły, wydolności tlenowej i równowagi, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) do oceny poziomu aktywności fizycznej, Formularz Krótki-12 (SF-12) do oceny jakości życia, oceny w skali Likerta i pytania otwarte do oceny satysfakcji i akceptowalności użytkownika, Skala Samoskuteczności w Ćwiczeniach (SEE) do oceny zgłaszanej przez pacjenta samoskuteczności w ćwiczeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 45 lat
  • Samodzielne poruszanie się w społeczności z laską prostą lub bez
  • Możliwość wykonania poleceń składających się z 3 kroków
  • Dostęp do WiFi w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń (w tym choroba terminalna, nieregularne rytmy serca, niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub inne niestabilne schorzenia medyczne)
  • Znaczne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne wskazane przez ograniczenia w czynnościach życia codziennego (tj. wynik <6 w skali Katz)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gingko Aplikacja z Ćwiczeniami
Uczestnicy otrzymają podczas sesji wstępnej oceny tablety Apple iPad z dostępem do aplikacji Ginkgo Active, wagę do pomiaru masy ciała oraz noszone urządzenie do liczenia kroków. Podczas tej sesji pracownicy naukowi zapewnią szkolenie dotyczące nawigacji w aplikacji, wykonywania ćwiczeń oraz kwestii bezpieczeństwa. Oprócz ćwiczeń, uczestnicy otrzymają również instrukcję, aby codziennie nosić licznik kroków i co tydzień rejestrować swoją wagę. Aplikacja Ginkgo Active spersonalizuje ćwiczenia każdego uczestnika na podstawie wstępnej oceny, obejmującej testy funkcjonalne do oceny równowagi, sprawności układu sercowo-naczyniowego oraz siły. Uczestnicy będą realizować swoje cotygodniowe treningi, wykonując prowadzone ćwiczenia. Ponowne oceny będą przeprowadzane za pośrednictwem aplikacji co 4 tygodnie w celu wygenerowania zaktualizowanych zaleceń. Aplikacja zapewnia natychmiastową informację zwrotną podczas ćwiczeń i umożliwia użytkownikom zgłaszanie wszelkich ćwiczeń powodujących dyskomfort, przy czym algorytm odpowiednio dostosowuje zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Uczestnicy tej grupy otrzymają spersonalizowane ćwiczenia z aplikacji Ginkgo
Aktywny komparator: NIA Broszura z Ćwiczeniami

Uczestnicy otrzymają broszurę ćwiczeń NIA, wagę do pomiaru masy ciała oraz noszone urządzenie liczące kroki podczas sesji oceny wyjściowej. Uczestnicy otrzymają zalecaną przez National Institute on Aging (NIA) broszurę ćwiczeń podczas sesji oceny wyjściowej. Personel badawczy przejrzy treść broszury i zapewni edukację dotyczącą prawidłowego wykonywania ćwiczeń oraz kwestii bezpieczeństwa. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń opisanych w broszurze 3-4 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają papierowy dziennik do rejestrowania daty, czasu trwania oraz wszelkich uwag dotyczących każdej sesji ćwiczeń. Dziennik zostanie przejrzany podczas ocen w połowie badania i zebrany podczas wizyty oceny końcowej.

Po 12 tygodniach treningu w grupie kontrolnej uczestnicy przejdą następnie do grupy eksperymentalnej i otrzymają trening oparty na aplikacji Ginkgo.

Uczestnicy w tej grupie najpierw otrzymają ćwiczenia z broszury NIA. Po 12 tygodniach przejdą do grupy eksperymentalnej, aby otrzymywać spersonalizowane ćwiczenia z aplikacji Ginkgo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacyjne oceny fizyczne siły
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach
Aplikacja Ginkgo Active będzie instruować i prowadzić uczestników przez standaryzowane ćwiczenia górnej, dolnej części ciała oraz ćwiczenia na mięśnie core, mierząc siłę przez liczbę powtórzeń wykonanych w określonym czasie lub przez czas utrzymania pozycji (w zależności od ćwiczenia i badanej grupy mięśniowej)
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach
Aplikacyjne oceny wytrzymałości fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach
Aplikacja Ginkgo Active będzie instruować i prowadzić uczestników przez ocenę wytrzymałości za pomocą testu Step-in-Place. Uczestnik stoi wyprostowany obok ściany i umieszcza jedną rękę na wysokości pośrodku między rzepką (kolano) a grzebieniem kości biodrowej (górna część kości biodrowej). Następnie uczestnik maszeruje w miejscu przez określony czas, podnosząc kolana do wysokości dłoni. Dozwolone są przerwy na odpoczynek, a uczestnicy mogą przytrzymywać się ściany lub stabilnego krzesła dla równowagi. Wytrzymałość jest oceniana przez rejestrowanie całkowitej liczby przypadków, w których prawe kolano osiąga docelową wysokość dłoni.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach
Aplikacyjne oceny fizyczne równowagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie fizycznej po 12 tygodniach
Aplikacja Ginkgo Active będzie instruować i prowadzić uczestników przez ocenę równowagi za pomocą testu stania na jednej nodze. Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi na jednej nodze do 30 sekund. Wyniki są interpretowane następująco: utrzymanie pozycji poniżej 10 sekund wskazuje na potrzebę treningu równowagi, natomiast utrzymanie pozycji przez 25-30 sekund wskazuje na dobrą, stabilną równowagę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie fizycznej po 12 tygodniach
Pomiar Wagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach
Waga będzie mierzona w kilogramach
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny fizycznej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali IPAQ po 12 tygodniach
IPAQ to 27-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru aktywności fizycznej. IPAQ ocenia aktywność fizyczną (chodzenie, aktywność umiarkowaną i intensywną, siedzenie) w ciągu ostatnich 7 dni, generując wyniki w postaci minut MET na tydzień (ciągłe) lub poprzez kategoryzację na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności (kategoryczne). Punktowanie polega na pomnożeniu minut tygodniowo dla każdego typu aktywności przez przypisane wartości MET (np. 8 dla intensywnej, 4 dla umiarkowanej, 3,3 dla chodzenia) i zsumowaniu ich dla całkowitych minut MET, a następnie zastosowaniu określonych kryteriów dla kategorii, takich jak minimalna liczba dni/czas trwania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali IPAQ po 12 tygodniach
Short Form-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej SF-12 po 12 tygodniach
SF-12 (Short Form-12) to 12-punktowy kwestionariusz mierzący jakość życia w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, generujący dwa kluczowe wyniki: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyniki oblicza się metodą opartą na normach, gdzie wyniki około 50 reprezentują średnią dla USA, z odchyleniem standardowym 10 (np. 60 to jedno odchylenie standardowe powyżej średniej, 40 to jedno odchylenie standardowe poniżej). Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepsze postrzegane zdrowie i funkcjonowanie, odzwierciedlając podstawowe domeny, takie jak funkcjonowanie fizyczne, ból, witalność i zdrowie psychiczne.
Zmiana względem wartości wyjściowej SF-12 po 12 tygodniach
Akceptowalność i satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Zadowolenie, komfort i łatwość użycia zgłaszane przez uczestników oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta i otwartej jakościowej informacji zwrotnej.
Skala Likerta to skala ocen stosowana w badaniach ankietowych do pomiaru opinii, postaw i percepcji poprzez prośbę do respondentów o wskazanie poziomu zgody lub niezgody ze stwierdzeniem.
Składa się z serii stwierdzeń z symetrycznym zakresem opcji odpowiedzi, takich jak pięciopunktowa skala od 0="Zdecydowanie nie zgadzam się" do 5="Zdecydowanie się zgadzam".
Ta metoda umożliwia zbieranie danych ilościowych do analizy subiektywnych doświadczeń.
Po 12 tygodniach
Skala Samoefektywności Ćwiczeń (SEE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej SEE po 12 tygodniach
Skala Samoskuteczności w Ćwiczeniach (SEE) ocenia pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń pomimo przeszkód, zazwyczaj za pomocą 9 pozycji pytających, jak pewny siebie jesteś (skala 0-10) w zakresie ćwiczeń 3x/tydzień przez 20 minut. Punktowanie obejmuje sumowanie odpowiedzi (0-90 łącznie) lub uśrednianie (wynik 0-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej SEE po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00116717

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Ćwiczeniowy oparty na Aplikacji Ginkgo

Subskrybuj