Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ginkgo Active App-baseret Træningsprogram

16. maj 2026 opdateret af: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active App-baseret Personlig Træning for Midaldrende og Ældre Voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og brugervenligheden af en Gingko-app-baseret træning for middelaldrende og ældre voksne. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er om den personlige Gingko-app-baserede træning er mere effektiv til at forbedre den generelle fysiske funktion end selvgjort træning med NIA's træningshæfte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer over 45 år vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil udføre app-baserede og andre vurderinger på 3 tidspunkter (baseline, 6 uger ind i interventionen og efter 12 ugers intervention). Hver deltager vil blive bedt om at udføre 3-4 træningssessioner om ugen i 12 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten Gingko app-baseret motionstræning eller NIA-boglet baseret motionstræning.

Følgende vurderinger vil blive udført: App-baserede fysiske vurderinger af styrke, aerob kapacitet og balance, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til at vurdere fysisk aktivitetsniveau, Short Form-12 (SF-12) til at vurdere livskvalitet, Likert-skala vurderinger og åbne spørgsmål til at vurdere brugertilfredshed og acceptabilitet, Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) til at vurdere patientrapporteret motionseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 45 år
  • Selvstændig gang i samfundet med eller uden lige stok
  • I stand til at følge 3-trins kommandoer
  • WiFi-adgang derhjemme

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for motion (herunder terminal sygdom, ukontrollerede arytmier, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, ustabil kardiovaskulær sygdom eller anden ustabil medicinsk tilstand)
  • Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser som angivet af begrænsninger i daglige aktiviteter (dvs. <6 score på Katz-indekset)
  • Deltagelse i andet klinisk forsøg inden for 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ginkgo App-baseret Træning
Deltagerne vil blive udstyret med en Apple iPad med adgang til Ginkgo Active-appen, en vægtmålingsvægt og et skridttæller-armbånd ved det indledende vurderingsmøde. Forskningspersonalet vil give vejledning i app-navigation, udførelse af øvelser og sikkerhedshensyn under dette møde. Ud over øvelserne vil deltagerne også blive instrueret i at bære skridttælleren hver dag og registrere deres vægt hver uge. Ginkgo Active-appen vil tilpasse hver deltagers øvelser baseret på en indledende vurdering, herunder funktionstests for at vurdere balance, kardiovaskulær fitness og styrke. Deltagerne vil gennemføre deres ugentlige træning ved at følge de vejledende øvelser. Genvurderinger vil blive foretaget gennem appen hver 4. uge for at generere opdaterede øvelsesprogrammer. Appen giver realtidsfeedback under træningen og giver brugerne mulighed for at rapportere eventuelle øvelser, der forårsager ubehag, hvor algoritmen derefter justerer øvelsesprogrammet i overensstemmelse hermed.
Kombinationsprodukt: Ginkgo App-baseret Motionstræning
Deltagere i denne gruppe vil modtage personlige øvelser fra Ginkgo App
Aktiv komparator: NIA-bogletbaseret træning

Deltagerne vil modtage NIA's motionshæfte, en vægtmåleskala og et skridttæller-armbåndsdevice ved baselinevurderingssessionen. Deltagerne vil modtage National Institute on Aging's (NIA) anbefalede motionshæfte ved baselinevurderingssessionen. Forskningspersonale vil gennemgå hæftets indhold og give vejledning i korrekt udførelse af motion og sikkerhedshensyn. Deltagerne vil blive bedt om at følge øvelserne beskrevet i hæftet 3-4 gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil modtage en papirlog til at registrere dato, varighed og eventuelle kommentarer til hver træningssession. Loggen vil blive gennemgået ved midtvejsvurderinger og indsamlet ved den endelige vurderingsbesøg.

Efter deres 12 ugers kontrolgruppetræning vil deltagerne derefter skifte til forsøgsgruppen og modtage den Ginkgo-app-baserede træning.
Kombinationsprodukt: NIA-boglet Øvelse
Deltagere i denne gruppe vil først modtage NIA-boglet-baseret motion. Efter 12 uger vil de skifte til den eksperimentelle gruppe for at modtage personaliserede øvelser fra Ginkgo App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App-baserede fysiske styrkevurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk vurdering efter 12 uger
Ginkgo Active-appen vil instruere og guide deltagerne gennem en standardiseret øvelse for overkrop, underkrop og core, hvor styrken måles ved antallet af gentagelser inden for en fastsat tid eller ved hvor længe en position holdes (afhængigt af hvilken øvelse og muskelgruppe der testes)
Ændring fra baseline fysisk vurdering efter 12 uger
App-baserede fysiske udholdenhedsvurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk vurdering ved 12 uger
Ginkgo Active-appen vil instruere og guide deltagerne gennem en udholdenhedsvurdering ved hjælp af Step-in-Place-testen. Deltageren står oprejst ved en væg og placerer den ene hånd i en højde midt mellem patella (knæskal) og iliac crest (toppen af hoftebenet). Deltageren marchere derefter på stedet i en specificeret varighed, mens knæene løftes til håndens højde. Hvilepauser er tilladt, og deltagerne kan holde sig fast i væggen eller en stabil stol for at opnå balance. Udholdenheden vurderes ved at registrere det samlede antal gange, hvor det højre knæ når den målrettede håndhøjde
Ændring fra baseline fysisk vurdering ved 12 uger
App-baserede fysiske balancevurderinger
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk vurdering efter 12 uger
Ginkgo Active-appen vil instruere og guide deltagerne gennem en balancevurdering ved hjælp af enkeltbenstå-testen. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde balancen på ét ben i op til 30 sekunder. Præstationen tolkes som følger: at holde positionen i mindre end 10 sekunder indikerer behov for balancetræning, hvorimod at opretholde positionen i 25-30 sekunder indikerer god, stabil balance.
Ændring fra baseline fysisk vurdering efter 12 uger
Vægtmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline-fysisk vurdering efter 12 uger
Vægten vil blive målt i kilogram
Ændring fra baseline-fysisk vurdering efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline IPAQ-score efter 12 uger
IPAQ er et selvrapporteret spørgeskema med 27 emner, der måler fysisk aktivitet. IPAQ vurderer fysisk aktivitet (gåtur, moderat og intens aktivitet, siddeaktivitet) over de sidste 7 dage og genererer scores som metaboliske ækvivalenter (MET)-minutter pr. uge (kontinuerligt) eller ved at kategorisere i lav, moderat eller høj aktivitetsniveau (kategorisk). Scoring indebærer at gange minutter pr. uge for hver aktivitetstype med tildelte MET-værdier (f.eks. 8 for intens, 4 for moderat, 3,3 for gåtur) og summere dem for samlede MET-minutter, hvorefter specifikke kriterier anvendes for kategorier som minimum dage/varighed.
Ændring fra baseline IPAQ-score efter 12 uger
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline SF-12 ved 12 uger
SF-12 (Short Form-12) er et spørgeskema med 12 spørgsmål, der måler fysisk og mental sundhedskvalitet af livet, og som giver to centrale score: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Scoringen bruger en normbaseret metode, hvor score omkring 50 repræsenterer det gennemsnitlige amerikanske niveau, med en standardafvigelse på 10 (f.eks. 60 er en standardafvigelse over gennemsnittet, 40 er en standardafvigelse under). Højere score indikerer generelt bedre opfattet sundhed og funktion, hvilket afspejler underliggende domæner som fysisk funktion, smerte, vitalitet og mental sundhed.
Ændring fra baseline SF-12 ved 12 uger
Deltageraccept og tilfredshed
Tidsramme: Efter 12 uger
Deltagerrapporteret tilfredshed, komfort og brugervenlighed vurderet ved hjælp af en 5-point Likert-skala og åben kvalitativ feedback.
En Likert-skala er en vurderingsskala, der bruges i undersøgelser til at måle meninger, holdinger og opfattelser ved at bede respondenterne angive deres niveau af enighed eller uenighed med en påstand.
Den består af en række påstande med et symmetrisk udvalg af svar muligheder, såsom en fem-point skala fra 0="Meget uenig" til 5="Meget enig".
Denne metode muliggør indsamling af kvantitative data til analyse af subjektive oplevelser.
Efter 12 uger
Selvvirkningsskala for Motion (SEE)
Tidsramme: Ændring fra baseline SEE-score efter 12 uger
Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) vurderer tilliden til at motionere på trods af barrierer, typisk med 9 spørgsmål, der spørger om, hvor sikker du er (0-10 skala) på at motionere 3 gange/uge i 20 minutter. Scoring involverer summering af svar (0-90 i alt) eller gennemsnit (0-10 score), hvor højere score indikerer større selvtillid.
Ændring fra baseline SEE-score efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00116717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere

Kliniske forsøg med Ginkgo App-baseret Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner