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银杏活性应用式锻炼训练

2026年6月16日 更新者:Kelly Westlake、University of Maryland, Baltimore

银杏活力应用为中老年人提供的个性化运动训练

本研究旨在调查基于Gingko应用程序的运动训练在中老年人群中的有效性和可用性。 主要研究问题是:基于Gingko应用程序的个性化运动训练在改善整体身体功能方面是否比使用NIA运动手册进行自我指导训练更有效。

研究概览

详细说明

将招募年龄>45岁的个体。 所有参与者将在3个时间点(基线、干预6周后和干预12周后)完成基于应用程序和其他评估。 每位参与者将被要求在12周内每周进行3-4次锻炼。 参与者将被随机分配接受基于银杏应用程序的锻炼培训或基于NIA手册的锻炼培训。

将进行以下评估:基于应用程序的力量、有氧能力和平衡的物理评估,用于评估身体活动水平的国际身体活动问卷(IPAQ),用于评估生活质量的简表-12(SF-12),用于评估用户满意度和可接受性的李克特量表评分和开放式问题,以及用于评估患者报告的锻炼自我效能的自我效能锻炼量表(SEE)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥45岁
  • 能够独立在社区行走(可使用或不使用直杖)
  • 能够遵循三步指令
  • 家中配备WiFi网络

排除标准:

  • 存在运动医学禁忌症(包括终末期疾病、未控制的心律失常、近期心肌梗死、不稳定性心绞痛、不稳定性心血管疾病或其他不稳定医疗状况)
  • 存在显著肌肉骨骼或神经系统疾病,表现为日常生活活动受限(即Katz指数评分<6分)
  • 6周内参与过其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:银杏应用程序锻炼
在基线评估阶段,参与者将获得一台安装有Ginkgo Active应用程序的苹果iPad、一台体重测量秤和一个计步可穿戴设备。 研究工作人员将在该阶段提供关于应用程序导航、运动执行和安全注意事项的指导。 除运动外,参与者还将被要求每天佩戴计步器并每周记录体重。Ginkgo Active应用程序将根据初步评估结果(包括评估平衡能力、心血管适能和力量的功能测试)为每位参与者个性化定制运动方案。 参与者将通过跟随引导式运动完成每周训练。 每4周将通过应用程序进行重新评估,以生成更新的运动处方。 该应用程序在运动期间提供实时反馈,允许用户报告引起不适的任何运动,算法将相应调整运动处方。
该组参与者将从Ginkgo应用接收个性化锻炼方案
有源比较器:NIA 手册式锻炼

参与者将在基线评估环节获得NIA运动手册、体重测量秤和步数计数器可穿戴设备。 参与者将在基线评估环节获得国家老龄研究所(NIA)推荐的运动手册。 研究人员将审阅手册内容,并就正确执行运动和安全注意事项提供指导。 参与者将被要求按照手册中概述的运动方案,每周进行3-4次,持续12周。 参与者将获得纸质日志,用于记录每次运动训练的日期、时长及任何相关备注。 日志将在中期评估时进行审阅,并在最终评估访视时收回。

在完成12周对照组训练后,参与者将转入实验组,接受基于银杏应用程序的训练。

该组参与者将首先接受基于NIA手册的锻炼。 12周后,他们将交叉至实验组,通过Ginkgo应用程序接受个性化定制锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于应用程序的体力评估
大体时间:基线至12周时体格评估的变化
Ginkgo Active 应用程序将指导参与者完成标准化的上肢、下肢和核心锻炼,通过在规定时间内完成的重复次数或保持姿势的时长(根据所测试的锻炼和肌肉群)来测量力量。
基线至12周时体格评估的变化
基于应用程序的耐力体能评估
大体时间:12周时相对于基线的体格评估变化
银杏活力应用程序将指导参与者通过原地踏步测试进行耐力评估。 参与者靠墙直立站立,并将一只手放在髌骨(膝盖骨)和髂嵴(髋骨顶部)之间的中间高度位置。 然后参与者在原地踏步指定时间,将膝盖抬至手部高度。 允许休息,参与者可以扶墙或稳固的椅子以保持平衡。 通过记录右膝达到目标手部高度的总次数来评估耐力。
12周时相对于基线的体格评估变化
基于应用程序的平衡能力评估
大体时间:第12周时与基线身体状况评估相比的变化
银杏活力应用程序将指导参与者通过单腿站立测试进行平衡评估。 参与者将被要求单腿保持平衡长达30秒。 表现解释如下:保持姿势少于10秒表明需要平衡训练,而保持姿势25-30秒则表明良好、稳定的平衡能力。
第12周时与基线身体状况评估相比的变化
体重测量
大体时间:12周时与基线的体格检查变化
体重将以千克为单位测量
12周时与基线的体格检查变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际体力活动问卷(IPAQ)
大体时间:12周时IPAQ评分较基线的变化
IPAQ是一项包含27个项目的自评式身体活动测量工具。 IPAQ评估过去7天内的身体活动(步行、中等强度活动、高强度活动和静坐时间),通过计算每周代谢当量(MET)-分钟数(连续变量)或将活动水平分为低、中、高三个等级(分类变量)来生成评分。 评分方法包括:将每周每种活动类型的分钟数乘以对应的MET值(例如高强度活动为8、中等强度活动为4、步行活动为3.3),然后求和得出总MET-分钟数,最后根据特定的天数/时长标准划分活动等级。
12周时IPAQ评分较基线的变化
简化版-12(SF-12)
大体时间:12周时SF-12较基线的变化
SF-12(简表-12)是一份包含12个项目的问卷,用于测量身体和心理健康的生活质量,得出两个关键分数:身体成分总结(PCS)和心理成分总结(MCS)。 评分采用基于常模的方法,其中约50分代表美国平均水平,标准差为10(例如,60分高于平均水平一个标准差,40分低于平均水平一个标准差)。 较高的分数通常表示感知到的健康状况和功能较好,反映了身体功能、疼痛、活力和心理健康等潜在领域。
12周时SF-12较基线的变化
参与者可接受性与满意度
大体时间:在12周结束时
使用5点李克特量表和开放式定性反馈评估参与者报告的满意度、舒适度和易用性。 李克特量表是一种在调查中使用的评分量表,通过要求受访者表明他们对陈述的同意或不同意程度来衡量意见、态度和看法。 它由一系列陈述组成,具有对称范围的响应选项,例如从0="强烈不同意"到5="强烈同意"的五点量表。 这种方法允许收集定量数据以分析主观体验。
在12周结束时
自我效能锻炼量表(SEE)
大体时间:12周时SEE评分相对于基线的变化
自我效能锻炼量表(SEE)用于评估面对障碍时坚持锻炼的信心,通常包含9个项目,询问您对每周锻炼3次、每次20分钟的信心程度(0-10分制)。 评分方式为将回答相加(总分0-90分)或取平均值(0-10分),分数越高表明自我效能越强。
12周时SEE评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly Westlake, PhD、University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00116717

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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