Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с упражнениями на основе приложения Ginkgo Active

16 июня 2026 г. обновлено: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Приложение Ginkgo Active для персонализированных тренировок среди людей среднего и старшего возраста

Цель этого исследования — изучить эффективность и удобство использования приложения Gingko для тренировок у людей среднего и старшего возраста. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в том, является ли персонализированная тренировка на основе приложения Gingko более эффективной для улучшения общей физической функции, чем самостоятельные тренировки с использованием буклета упражнений NIA.

Обзор исследования

Подробное описание

Будут набраны лица старше 45 лет. Все участники будут проходить оценки через приложение и другие оценки в 3 временные точки (исходный уровень, через 6 недель после начала вмешательства и через 12 недель вмешательства). Каждого участника попросят выполнять 3-4 сеанса упражнений в неделю в течение 12 недель. Участники будут случайным образом распределены для получения либо тренировок на основе приложения Gingko, либо тренировок на основе буклета NIA.

Будут проведены следующие оценки: Оценки физических показателей через приложение: сила, аэробная способность и равновесие, Международный опросник физической активности (IPAQ) для оценки уровня физической активности, Краткая форма-12 (SF-12) для оценки качества жизни, оценки по шкале Лайкерта и открытые вопросы для оценки удовлетворенности и приемлемости пользователей, Шкала самоэффективности упражнений (SEE) для оценки сообщаемой пациентом самоэффективности в упражнениях.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 45 лет
  • Самостоятельное передвижение в сообществе с тростью или без нее
  • Способность выполнять 3-шаговые команды
  • Наличие доступа к WiFi дома

Критерии исключения:

  • Медицинские противопоказания к физическим упражнениям (включая терминальное заболевание, неконтролируемые аритмии, недавний инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другие нестабильные медицинские состояния)
  • Значительные опорно-двигательные или неврологические расстройства, подтвержденные ограничениями в повседневной деятельности (т.е. оценка <6 по индексу Каца)
  • Участие в других клинических испытаниях в течение последних 6 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с приложением Гинкго
Участникам будет предоставлен планшет Apple iPad с доступом к приложению Ginkgo Active, весы для измерения веса и носимое устройство для подсчета шагов на базовой оценочной сессии. Сотрудники исследовательской группы предоставят инструкции по навигации в приложении, выполнению упражнений и соображениям безопасности во время этой сессии. Наряду с упражнениями участникам также будет дано указание носить шагомер каждый день и записывать свой вес каждую неделю. Приложение Ginkgo Active будет персонализировать упражнения каждого участника на основе первоначальной оценки, включая функциональные тесты для оценки баланса, сердечно-сосудистой выносливости и силы. Участники будут выполнять свои еженедельные тренировки, следуя инструкциям по упражнениям. Переоценки будут проводиться через приложение каждые 4 недели для создания обновленных предписаний. Приложение предоставляет обратную связь в реальном времени во время упражнений и позволяет пользователям сообщать о любых упражнениях, вызывающих дискомфорт, при этом алгоритм корректирует предписание упражнений соответствующим образом.
Участники этой группы будут получать персонализированные упражнения из приложения Ginkgo
Активный компаратор: NIA Книжная Основанная Упражнение

Участникам будут предоставлены буклет с упражнениями NIA, весы для измерения веса и носимый шагомер во время базовой оценочной сессии. Участники получат рекомендованный Национальным институтом по проблемам старения (NIA) буклет с упражнениями во время базовой оценочной сессии. Сотрудники исследовательской группы ознакомятся с содержанием буклета и проведут обучение по правильному выполнению упражнений и мерам безопасности. Участникам будет предложено выполнять упражнения, описанные в буклете, 3-4 раза в неделю в течение 12 недель. Участникам будет предоставлен бумажный журнал для записи даты, продолжительности и любых комментариев о каждом занятии. Журнал будет проверяться во время промежуточных оценок и собран во время итогового визита для оценки.

После 12 недель обучения в контрольной группе участники затем перейдут в экспериментальную группу и получат обучение на основе приложения Ginkgo.

Участники этой группы сначала получат упражнения на основе буклета NIA. Через 12 недель они перейдут в экспериментальную группу для получения персонализированных упражнений от приложения Ginkgo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приложения для оценки физической силы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной физической оценкой через 12 недель
Приложение Ginkgo Active будет инструктировать и направлять участников через стандартизированные упражнения для верхней части тела, нижней части тела и корпуса, измеряя силу по количеству повторений, выполненных за установленное время, или по продолжительности удержания позиции (в зависимости от упражнения и тестируемой группы мышц)
Изменение по сравнению с исходной физической оценкой через 12 недель
Приложения для оценки физической выносливости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным физическим обследованием через 12 недель
Приложение Ginkgo Active будет инструктировать и направлять участников через оценку выносливости с использованием теста "Шаг на месте". Участник стоит прямо рядом со стеной и располагает одну руку на высоте на середине расстояния между надколенником (коленной чашечкой) и гребнем подвздошной кости (верхней частью тазовой кости). Затем участник марширует на месте в течение указанного времени, поднимая колени до уровня руки. Разрешаются перерывы для отдыха, и участники могут держаться за стену или устойчивый стул для равновесия. Выносливость оценивается путем записи общего количества раз, когда правое колено достигает целевой высоты руки.
Изменение по сравнению с исходным физическим обследованием через 12 недель
Приложения для оценки баланса на основе физических упражнений
Временное ограничение: Изменение физической оценки от исходного уровня через 12 недель
Приложение Ginkgo Active будет инструктировать и направлять участников через оценку баланса с использованием теста на стойку на одной ноге. Участников попросят сохранять баланс на одной ноге до 30 секунд. Результаты интерпретируются следующим образом: удержание позиции менее 10 секунд указывает на необходимость тренировки баланса, тогда как сохранение позиции в течение 25-30 секунд указывает на хороший, стабильный баланс.
Изменение физической оценки от исходного уровня через 12 недель
Измерение веса
Временное ограничение: Изменение от исходного физического обследования через 12 недель
Вес будет измеряться в килограммах
Изменение от исходного физического обследования через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение исходного балла IPAQ через 12 недель
IPAQ — это опросник из 27 пунктов для самостоятельной оценки физической активности. IPAQ оценивает физическую активность (ходьба, умеренная и интенсивная активность, сидение) за последние 7 дней, формируя баллы в виде метаболических эквивалентов (MET)-минут в неделю (непрерывная шкала) или путем категоризации на низкий, умеренный или высокий уровень активности (категориальная шкала). Подсчет баллов включает умножение минут в неделю для каждого типа активности на присвоенные значения MET (например, 8 для интенсивной, 4 для умеренной, 3.3 для ходьбы), их суммирование для получения общего количества MET-минут, а затем применение конкретных критериев для категорий, таких как минимальное количество дней/продолжительность.
Изменение исходного балла IPAQ через 12 недель
Short Form-12 (SF-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня SF-12 через 12 недель
Опросник SF-12 (Short Form-12) — это анкета из 12 пунктов, оценивающая качество жизни по физическому и психическому здоровью, дающая два ключевых показателя: суммарный показатель физического здоровья (Physical Component Summary, PCS) и суммарный показатель психического здоровья (Mental Component Summary, MCS). Оценка проводится по нормативному методу, где показатели около 50 соответствуют среднему значению по США со стандартным отклонением 10 (например, 60 — на одно стандартное отклонение выше среднего, 40 — на одно стандартное отклонение ниже). Более высокие показатели обычно указывают на лучшее воспринимаемое здоровье и функционирование, отражая базовые области, такие как физическое функционирование, боль, жизненная энергия и психическое здоровье.
Изменение от исходного уровня SF-12 через 12 недель
Приемлемость и удовлетворенность участников
Временное ограничение: По окончании 12 недель
Удовлетворённость, комфорт и удобство использования, оцененные участниками, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта и открытых качественных отзывов.
Шкала Лайкерта — это оценочная шкала, используемая в опросах для измерения мнений, установок и восприятия, предлагая респондентам указать степень своего согласия или несогласия с утверждением.
Она состоит из серии утверждений с симметричным диапазоном вариантов ответа, например, пятибалльной шкалы от 0="Категорически не согласен" до 5="Полностью согласен".
Этот метод позволяет собирать количественные данные для анализа субъективного опыта.
По окончании 12 недель
Шкала самоэффективности в физических упражнениях (SEE)
Временное ограничение: Изменение от исходного показателя SEE через 12 недель
Шкала самоэффективности в упражнениях (SEE) оценивает уверенность в выполнении упражнений, несмотря на препятствия, обычно с помощью 9 пунктов, которые спрашивают, насколько вы уверены (по шкале 0-10) в том, что будете заниматься 3 раза в неделю по 20 минут. Подсчет баллов включает суммирование ответов (общий балл 0-90) или усреднение (балл 0-10), причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Изменение от исходного показателя SEE через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00116717

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться