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Entraînement à l'exercice basé sur l'application Ginkgo Active

16 juin 2026 mis à jour par: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active - Entraînement Personnalisé à l'Exercice sur Application pour Adultes d'Âge Moyen et Personnes Âgées

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la convivialité d'un entraînement physique basé sur l'application Gingko chez des adultes d'âge moyen et plus âgés. La question principale qu'elle vise à résoudre est de savoir si l'exercice personnalisé basé sur l'application Gingko est plus efficace pour améliorer la fonction physique globale que l'entraînement autoguidé avec le livret d'exercices du NIA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des personnes âgées de plus de 45 ans seront recrutées. Tous les participants réaliseront des évaluations via l'application et d'autres évaluations à 3 moments (au départ, 6 semaines après le début de l'intervention et après 12 semaines d'intervention). Chaque participant devra effectuer 3 à 4 séances d'exercice par semaine pendant 12 semaines. Les participants seront assignés aléatoirement pour recevoir soit l'entraînement physique via l'application Gingko, soit l'entraînement physique basé sur le livret NIA.

Les évaluations suivantes seront réalisées : Évaluations physiques via l'application de la force, de la capacité aérobique et de l'équilibre, Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) pour évaluer les niveaux d'activité physique, Formulaire Court-12 (SF-12) pour évaluer la qualité de vie, échelles de Likert et questions ouvertes pour évaluer la satisfaction et l'acceptabilité des utilisateurs, Échelle d'Efficacité Personnelle à l'Exercice (SEE) pour évaluer l'auto-efficacité rapportée par les patients concernant l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 45 ans
  • Déambulation autonome dans la communauté avec ou sans canne droite
  • Capacité à suivre des instructions en 3 étapes
  • Accès WiFi à domicile

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications médicales à l'exercice (y compris maladie en phase terminale, arythmies non contrôlées, infarctus du myocarde récent, angine instable, maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale instable)
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques significatifs indiqués par des limitations dans les activités de la vie quotidienne (c'est-à-dire un score <6 sur l'Indice de Katz)
  • Participation à un autre essai clinique dans les 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice basé sur l'application Gingko
Les participants recevront un iPad Apple avec accès à l'application Ginkgo Active, une balance de mesure du poids et un dispositif portable de comptage de pas lors de la session d'évaluation initiale. Le personnel de recherche fournira une formation sur la navigation dans l'application, l'exécution des exercices et les considérations de sécurité pendant cette session. En plus des exercices, les participants seront également invités à porter le compteur de pas tous les jours et à enregistrer leur poids chaque semaine. L'application Ginkgo Active personnalisera les exercices de chaque participant sur la base d'une évaluation initiale, incluant des tests fonctionnels pour évaluer l'équilibre, la condition cardiovasculaire et la force. Les participants accompliront leur entraînement hebdomadaire en suivant les exercices guidés. Des réévaluations seront effectuées via l'application toutes les 4 semaines pour générer des prescriptions mises à jour. L'application fournit un retour en temps réel pendant l'exercice et permet aux utilisateurs de signaler tout exercice causant de l'inconfort, l'algorithme ajustant la prescription d'exercice en conséquence.
Les participants de ce groupe recevront des exercices personnalisés de l'application Ginkgo
Comparateur actif: Exercice basé sur le livret du NIA

Les participants recevront le livret d'exercices NIA, une balance de pesée et un dispositif portable compteur de pas lors de la session d'évaluation initiale. Les participants recevront le livret d'exercices recommandé par le National Institute on Aging (NIA) lors de la session d'évaluation initiale. Le personnel de recherche examinera le contenu du livret et fournira une éducation sur l'exécution correcte des exercices et les considérations de sécurité. Il sera demandé aux participants de suivre les exercices décrits dans le livret 3 à 4 fois par semaine pendant 12 semaines. Les participants recevront un journal papier pour enregistrer la date, la durée et tout commentaire concernant chaque séance d'exercice. Le journal sera examiné lors des évaluations à mi-parcours et collecté lors de la visite d'évaluation finale.

Après leurs 12 semaines de formation dans le groupe témoin, les participants passeront ensuite au groupe expérimental et recevront la formation basée sur l'application Ginkgo.

Les participants de ce groupe recevront d'abord l'exercice basé sur la brochure NIA. Après 12 semaines, ils passeront au groupe expérimental pour recevoir des exercices personnalisés personnalisés de l'application Ginkgo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations physiques de la force par application
Délai: Modification par rapport à l'évaluation physique de base à 12 semaines
L'application Ginkgo Active guidera et dirigera les participants à travers un exercice standardisé pour le haut du corps, le bas du corps et les abdominaux, en mesurant la force par le nombre de répétitions effectuées dans un temps donné ou par la durée pendant laquelle une position est maintenue (selon l'exercice et le groupe musculaire testé).
Modification par rapport à l'évaluation physique de base à 12 semaines
Évaluations physiques de l'endurance par application
Délai: Modification par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines
L'application Ginkgo Active guidera et instruira les participants à travers une évaluation d'endurance en utilisant le test Step-in-Place. Le participant se tient debout à côté d'un mur et positionne une main à une hauteur située à mi-chemin entre la rotule et la crête iliaque (haut de l'os de la hanche). Le participant marche ensuite sur place pendant une durée spécifiée, en levant les genoux jusqu'à la hauteur de la main. Des pauses sont autorisées, et les participants peuvent s'appuyer sur le mur ou une chaise stable pour garder l'équilibre. L'endurance est évaluée en enregistrant le nombre total de fois que le genou droit atteint la hauteur cible de la main.
Modification par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines
Évaluations physiques de l'équilibre par application
Délai: Modification par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines
L'application Ginkgo Active guidera et instruira les participants à travers une évaluation de l'équilibre en utilisant le test de posture sur une jambe. Les participants seront invités à maintenir leur équilibre sur une jambe pendant jusqu'à 30 secondes. La performance est interprétée comme suit : maintenir la position pendant moins de 10 secondes indique un besoin d'entraînement à l'équilibre, tandis que maintenir la position pendant 25 à 30 secondes indique un bon équilibre stable.
Modification par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines
Mesure du poids
Délai: Changement par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines
Le poids sera mesuré en kilogrammes
Changement par rapport à l'évaluation physique initiale à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: Changement par rapport au score IPAQ de base à 12 semaines
L'IPAQ est une mesure auto-déclarée de 27 items de l'activité physique. L'IPAQ évalue l'activité physique (marche, activité modérée & vigoureuse, position assise) au cours des 7 derniers jours, générant des scores en minutes d'équivalent métabolique (MET) par semaine (continu) ou en catégorisant en niveaux d'activité faible, modéré ou élevé (catégoriel). Le calcul implique de multiplier les minutes par semaine pour chaque type d'activité par les valeurs MET attribuées (par exemple, 8 pour vigoureux, 4 pour modéré, 3,3 pour la marche) et de les additionner pour obtenir le total de minutes-MET, puis d'appliquer des critères spécifiques pour les catégories comme le nombre minimum de jours/durée.
Changement par rapport au score IPAQ de base à 12 semaines
Short Form-12 (SF-12)
Délai: Changement par rapport au score de base SF-12 à 12 semaines
Le SF-12 (Short Form-12) est un questionnaire de 12 items mesurant la qualité de vie physique et mentale, produisant deux scores clés : le Physical Component Summary (PCS) et le Mental Component Summary (MCS). Le calcul des scores utilise une méthode normative, où des scores autour de 50 représentent la moyenne américaine, avec un écart type de 10 (par exemple, 60 correspond à un écart type au-dessus de la moyenne, 40 à un écart type en dessous). Des scores plus élevés indiquent généralement une meilleure perception de la santé et du fonctionnement, reflétant des domaines sous-jacents comme le fonctionnement physique, la douleur, la vitalité et la santé mentale.
Changement par rapport au score de base SF-12 à 12 semaines
Acceptabilité et satisfaction des participants
Délai: À la fin de 12 semaines
Satisfaction, confort et facilité d'utilisation rapportés par les participants, évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et de retours qualitatifs ouverts. Une échelle de Likert est une échelle d'évaluation utilisée dans les enquêtes pour mesurer les opinions, les attitudes et les perceptions en demandant aux répondants d'indiquer leur niveau d'accord ou de désaccord avec une affirmation. Elle consiste en une série d'affirmations avec une gamme symétrique d'options de réponse, comme une échelle à cinq points allant de 0 = "Pas du tout d'accord" à 5 = "Tout à fait d'accord". Cette méthode permet de collecter des données quantitatives pour analyser des expériences subjectives.
À la fin de 12 semaines
Échelle d'efficacité personnelle pour l'exercice (SEE)
Délai: Changement du score SEE par rapport au niveau de base à 12 semaines
L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE) évalue la confiance à faire de l'exercice malgré les obstacles, généralement avec 9 items demandant votre niveau de confiance (échelle de 0 à 10) pour faire de l'exercice 3 fois/semaine pendant 20 minutes. Le calcul implique la somme des réponses (total de 0 à 90) ou la moyenne (score de 0 à 10), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement du score SEE par rapport au niveau de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00116717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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