Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ginkgo Aktivní Cvičební Program založený na Aplikaci

16. května 2026 aktualizováno: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active Aplikace založená na personalizovaném tréninku cvičení pro osoby středního a vyššího věku

Cílem této studie je prozkoumat účinnost a použitelnost cvičebního tréninku založeného na aplikaci Gingko u dospělých středního a staršího věku. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je, zda je personalizované cvičení založené na aplikaci Gingko účinnější při zlepšování celkové fyzické funkce než samostatně vedený trénink s brožurou cvičení NIA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci starší 45 let budou rekrutováni. Všichni účastníci absolvují hodnocení prostřednictvím aplikace a další hodnocení ve 3 časových bodech (na začátku, po 6 týdnech intervence a po 12 týdnech intervence). Každý účastník bude požádán, aby prováděl 3-4 sezení cvičení týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostali buď cvičební trénink založený na aplikaci Gingko, nebo cvičební trénink založený na brožuře NIA.

Budou provedena následující hodnocení: Fyzická hodnocení prostřednictvím aplikace zaměřená na sílu, aerobní kapacitu a rovnováhu, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) k posouzení úrovně fyzické aktivity, Krátký formulář-12 (SF-12) k posouzení kvality života, hodnocení pomocí Likertovy škály a otevřené otázky k posouzení spokojenosti a přijatelnosti uživatele, Škála sebeúčinnosti při cvičení (SEE) k posouzení hlášené sebeúčinnosti pacienta při cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 45 let
  • Samostatné pohybování se v komunitě s přímou holí nebo bez ní
  • Schopnost dodržet 3-krokové pokyny
  • Přístup k WiFi doma

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace cvičení (včetně terminálního onemocnění, nekontrolovaných arytmií, nedávného infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, nestabilního kardiovaskulárního onemocnění nebo jiného nestabilního zdravotního stavu)
  • Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, indikované omezeními v aktivitách denního života (tj. skóre <6 na Katzově indexu)
  • Účast v jiné klinické studii do 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gingko Aplikace založená na cvičení
Účastníkům bude na výchozím hodnotícím sezení poskytnuto zařízení Apple iPad s přístupem k aplikaci Ginkgo Active, váha na měření hmotnosti a nositelné zařízení na počítání kroků. Během tohoto sezení výzkumný personál poskytne školení o navigaci v aplikaci, provádění cvičení a bezpečnostních aspektech. Spolu s cvičeními budou účastníci také instruováni, aby každý den nosili krokoměr a každý týden zaznamenávali svou hmotnost. Aplikace Ginkgo Active přizpůsobí cvičení každého účastníka na základě počátečního hodnocení, které zahrnuje funkční testy k posouzení rovnováhy, kardiovaskulární zdatnosti a síly. Účastníci budou dokončovat svůj týdenní trénink podle řízených cvičení. Přehodnocení bude provedeno prostřednictvím aplikace každé 4 týdny, aby bylo možné vytvořit aktualizované předpisy. Aplikace poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase během cvičení a umožňuje uživatelům hlásit jakákoli cvičení, která způsobují nepohodlí, přičemž algoritmus podle toho upraví předpis cvičení.
Kombinovaný produkt: Ginkgo Trénink cvičení založený na aplikaci
Účastníci v této skupině obdrží personalizovaná cvičení z aplikace Ginkgo
Aktivní komparátor: NIA Brožura založená na cvičení

Účastníkům bude na vstupním hodnoticím sezení poskytnut cvičební sešit NIA, váha na měření hmotnosti a nositelné zařízení na počítání kroků. Účastníci obdrží na vstupním hodnoticím sezení doporučený cvičební sešit Národního institutu pro stárnutí (NIA). Výzkumný personál zkontroluje obsah sešitu a poskytne poučení o správném provádění cvičení a bezpečnostních aspektech. Účastníci budou požádáni, aby cvičení uvedená v sešitu prováděli 3–4krát týdně po dobu 12 týdnů. Účastníkům bude poskytnut papírový záznamník pro zaznamenání data, délky trvání a jakýchkoli poznámek ke každému cvičebnímu sezení. Záznamník bude zkontrolován při průběžných hodnoceních a odevzdán při závěrečné hodnoticí návštěvě.

Po svých 12 týdnech tréninku v kontrolní skupině účastníci přejdou do experimentální skupiny a obdrží aplikaci Ginkgo pro trénink.
Kombinovaný produkt: NIA Brožura Cvičení
Účastníci v této skupině nejprve obdrží cvičení založené na brožuře NIA. Po 12 týdnech přejdou do experimentální skupiny, kde obdrží personalizovaná cvičení z aplikace Ginkgo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikací založené fyzické hodnocení síly
Časové okno: Změna od výchozího stavu fyzického vyšetření po 12 týdnech
Aplikace Ginkgo Active bude účastníky instruovat a provádět standardizovaným cvičením horní části těla, dolní části těla a core, přičemž bude měřit sílu pomocí počtu opakování dokončených v daném čase nebo podle doby, po kterou je poloha držena (na základě cvičení a testované svalové skupiny).
Změna od výchozího stavu fyzického vyšetření po 12 týdnech
Aplikací podporované fyzické testy vytrvalosti
Časové okno: Změna oproti výchozímu fyzickému hodnocení po 12 týdnech
Aplikace Ginkgo Active bude účastníky instruovat a provádět hodnocením vytrvalosti pomocí testu Step-in-Place. Účastník stojí vzpřímeně u zdi a umístí jednu ruku do výšky uprostřed mezi patellou (čéška) a iliakálním hřebenem (horní část kyčelní kosti). Účastník poté pochoduje na místě po stanovenou dobu a zvedá kolena do výšky ruky. Povoleny jsou přestávky na odpočinek a účastníci se mohou držet zdi nebo stabilní židle pro udržení rovnováhy. Vytrvalost se hodnotí zaznamenáním celkového počtu, kdy pravé koleno dosáhne cílové výšky ruky.
Změna oproti výchozímu fyzickému hodnocení po 12 týdnech
Aplikací podporované hodnocení rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího fyzického vyšetření po 12 týdnech
Aplikace Ginkgo Active bude účastníky instruovat a vést při hodnocení rovnováhy pomocí testu stoje na jedné noze. Účastníci budou požádáni, aby udržovali rovnováhu na jedné noze po dobu až 30 sekund. Výkon je interpretován následovně: udržení pozice po dobu kratší než 10 sekund naznačuje potřebu tréninku rovnováhy, zatímco udržení pozice po dobu 25-30 sekund naznačuje dobrou, stabilní rovnováhu.
Změna od výchozího fyzického vyšetření po 12 týdnech
Měření hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího fyzického vyšetření po 12 týdnech
Hmotnost bude měřena v kilogramech
Změna od výchozího fyzického vyšetření po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty skóre IPAQ po 12 týdnech
IPAQ je 27položkový dotazník pro sebehodnocení fyzické aktivity. IPAQ hodnotí fyzickou aktivitu (chůze, mírná a intenzivní aktivita, sezení) za posledních 7 dnů a vytváří skóre jako metabolické ekvivalenty (MET) za minutu týdně (spojité) nebo zařazením do kategorií nízké, střední nebo vysoké úrovně aktivity (kategorické). Hodnocení zahrnuje vynásobení minut týdně pro každý typ aktivity přiřazenými hodnotami MET (např. 8 pro intenzivní, 4 pro mírné, 3,3 pro chůzi) a jejich sečtení pro celkové MET-minuty, následně aplikaci specifických kritérií pro kategorie jako minimální dny/doba trvání.
Změna od výchozí hodnoty skóre IPAQ po 12 týdnech
Krátká forma-12 (SF-12)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SF-12 po 12 týdnech
SF-12 (Short Form-12) je dotazník s 12 položkami, který měří kvalitu života v oblasti fyzického a duševního zdraví, přičemž poskytuje dva klíčové skóre: Souhrn fyzické složky (PCS) a Souhrn duševní složky (MCS). Hodnocení využívá normovanou metodu, kde skóre kolem 50 představuje průměr v USA, se směrodatnou odchylkou 10 (např. 60 je jedna SD nad průměrem, 40 je jedna SD pod průměrem). Vyšší skóre obecně naznačují lepší vnímané zdraví a funkčnost, odrážející základní oblasti jako fyzické fungování, bolest, vitalitu a duševní zdraví.
Změna od výchozí hodnoty SF-12 po 12 týdnech
Přijatelnost a spokojenost účastníků
Časové okno: Na konci 12 týdnů
Spokojenost, komfort a snadnost používání hlášené účastníky hodnocené pomocí 5bodové Likertovy škály a otevřené kvalitativní zpětné vazby. Likertova škála je hodnotící škála používaná v průzkumech k měření názorů, postojů a vnímání tím, že respondentům je položena otázka, aby uvedli svou úroveň souhlasu nebo nesouhlasu s tvrzením. Skládá se z řady tvrzení se symetrickým rozsahem možností odpovědí, jako je pětibodová škála od 0="Rozhodně nesouhlasím" do 5="Rozhodně souhlasím". Tato metoda umožňuje sběr kvantitativních dat pro analýzu subjektivních zkušeností.
Na konci 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti při cvičení (SEE)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty skóre SEE po 12 týdnech
Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) hodnotí důvěru v cvičení navzdory překážkám, obvykle pomocí 9 položek, které se ptají, jak jste si jisti (stupnice 0-10), že budete cvičit 3x/týdně po dobu 20 minut. Bodování zahrnuje součet odpovědí (celkem 0-90) nebo průměr (skóre 0-10), přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
Změna od výchozí hodnoty skóre SEE po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00116717

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci

Klinické studie na Ginkgo Trénink cvičení založený na aplikaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit