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Ginkgo Aktive App-basierte Bewegungstraining

16. Mai 2026 aktualisiert von: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active App-basiertes personalisiertes Bewegungstraining für Erwachsene mittleren und höheren Alters

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit eines Gingko-App-basierten Bewegungstrainings bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist, ob das personalisierte Gingko-App-basierte Training effektiver ist, um die allgemeine körperliche Funktion zu verbessern, als ein selbstgesteuertes Training mit dem NIA-Übungsbuch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen im Alter von >45 Jahren werden rekrutiert. Alle Teilnehmer werden App-basierte und andere Bewertungen an 3 Zeitpunkten durchführen (Baseline, 6 Wochen nach Beginn der Intervention und nach 12 Wochen Intervention). Jeder Teilnehmer wird gebeten, 3-4 Sitzungen Bewegung pro Woche für 12 Wochen durchzuführen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Gingko App-basierten Bewegungstraining oder dem NIA Broschüren-basierten Bewegungstraining zugewiesen.

Folgende Bewertungen werden durchgeführt: App-basierte körperliche Bewertungen von Kraft, aerober Kapazität und Gleichgewicht, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus, Short Form-12 (SF-12) zur Bewertung der Lebensqualität, Likert-Skalen-Bewertungen und offene Fragen zur Bewertung der Benutzerzufriedenheit und Akzeptanz, Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) zur Bewertung der patientenberichteten Bewegungsselbstwirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 45 Jahre
  • Unabhängige Fortbewegung in der Gemeinschaft mit oder ohne Gehstock
  • Fähigkeit, 3-stufige Anweisungen zu befolgen
  • WLAN-Zugang zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für Bewegung (einschließlich terminaler Erkrankungen, unkontrollierter Herzrhythmusstörungen, kürzlichem Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung oder anderer instabiler medizinischer Zustände)
  • Signifikante muskuloskelettale oder neurologische Störungen, die durch Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens angezeigt werden (d.h. <6 Punkte auf dem Katz-Index)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gingko App-basiertes Training
Den Teilnehmern wird bei der Baseline-Bewertungssitzung ein Apple iPad mit Zugang zur Ginkgo Active App, eine Gewichtswaage und ein Schrittzähler-Wearable-Gerät zur Verfügung gestellt. Das Forschungspersonal wird in dieser Sitzung Schulungen zur App-Navigation, Übungsausführung und Sicherheitsaspekte anbieten. Zusätzlich zu den Übungen werden die Teilnehmer angewiesen, den Schrittzähler täglich zu tragen und ihr Gewicht wöchentlich zu protokollieren. Die Ginkgo Active App wird die Übungen jedes Teilnehmers auf der Grundlage einer Erstbewertung personalisieren, einschließlich funktioneller Tests zur Beurteilung von Gleichgewicht, Herz-Kreislauf-Fitness und Kraft. Die Teilnehmer absolvieren ihr wöchentliches Training, indem sie den geführten Übungen folgen. Alle 4 Wochen werden über die App Neubewertungen durchgeführt, um aktualisierte Übungspläne zu erstellen. Die App bietet während der Übungen Echtzeit-Feedback und ermöglicht es den Nutzern, Übungen zu melden, die Unbehagen verursachen, wobei der Algorithmus die Übungsvorgaben entsprechend anpasst.
Kombinationsprodukt: Ginkgo App-basiertes Bewegungstraining
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten personalisierte Übungen von der Ginkgo App
Aktiver Komparator: NIA-Heft basierte Übung

Den Teilnehmern wird beim Basisbewertungstermin ein NIA-Übungsheft, eine Personenwaage und ein Schrittzähler als tragbares Gerät zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer erhalten beim Basisbewertungstermin das vom National Institute on Aging (NIA) empfohlene Übungsheft. Das Forschungspersonal wird den Inhalt des Hefts durchgehen und Schulungen zur korrekten Durchführung der Übungen sowie zu Sicherheitsaspekten geben. Die Teilnehmer werden gebeten, die im Heft beschriebenen Übungen 12 Wochen lang 3-4 Mal pro Woche durchzuführen. Den Teilnehmern wird ein Papierprotokoll zur Verfügung gestellt, um Datum, Dauer und etwaige Kommentare zu jeder Trainingseinheit aufzuzeichnen. Das Protokoll wird bei Zwischenbewertungen überprüft und beim abschließenden Bewertungsbesuch eingesammelt.

Nach ihren 12 Wochen Training in der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer dann zur Experimentalgruppe wechseln und das Ginkgo-App-basierte Training erhalten.
Kombinationsprodukt: NIA-Broschüre Übung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zunächst ein auf dem NIA-Heft basierendes Übungsprogramm. Nach 12 Wochen wechseln sie in die experimentelle Gruppe, um personalisierte Übungen über die Ginkgo-App zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-basierte körperliche Kraftbeurteilungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert der körperlichen Untersuchung nach 12 Wochen
Die Ginkgo Active App wird Teilnehmer durch eine standardisierte Übung für Oberkörper, Unterkörper und Rumpf anleiten und führen, wobei die Kraft anhand der innerhalb einer festgelegten Zeit absolvierten Wiederholungen oder der Dauer, die eine Position gehalten wird, gemessen wird (basierend auf der ausgeführten Übung und der getesteten Muskelgruppe).
Änderung gegenüber dem Basiswert der körperlichen Untersuchung nach 12 Wochen
App-basierte körperliche Ausdauerbewertungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsuntersuchung des körperlichen Zustands nach 12 Wochen
Die Ginkgo Active App wird die Teilnehmer durch eine Ausdauerbewertung mithilfe des Step-in-Place-Tests anleiten und führen. Der Teilnehmer steht aufrecht neben einer Wand und positioniert eine Hand in einer Höhe auf halbem Weg zwischen der Patella (Kniescheibe) und dem Iliakalkamm (oberer Rand des Hüftknochens). Der Teilnehmer marschiert dann für eine bestimmte Dauer auf der Stelle und hebt die Knie auf die Höhe der Hand. Ruhepausen sind erlaubt, und die Teilnehmer können sich zur Balance an der Wand oder einem stabilen Stuhl festhalten. Die Ausdauer wird bewertet, indem die Gesamtzahl der Male aufgezeichnet wird, die das rechte Knie die Zielhandhöhe erreicht.
Veränderung gegenüber der Ausgangsuntersuchung des körperlichen Zustands nach 12 Wochen
App-basierte körperliche Bewertungen des Gleichgewichts
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Untersuchung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Ginkgo Active App wird die Teilnehmer durch eine Gleichgewichtsbewertung mithilfe des Einbeinstandtests anleiten und führen. Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 30 Sekunden lang das Gleichgewicht auf einem Bein zu halten. Die Leistung wird wie folgt interpretiert: Das Halten der Position für weniger als 10 Sekunden deutet auf einen Bedarf an Gleichgewichtstraining hin, während das Halten der Position für 25-30 Sekunden auf ein gutes, stabiles Gleichgewicht hindeutet.
Änderung der körperlichen Untersuchung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Gewichtsmessung
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Untersuchung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen
Änderung der körperlichen Untersuchung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Veränderung des IPAQ-Scores vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Der IPAQ ist ein 27-Punkte-Selbstberichtsmaß für körperliche Aktivität. Der IPAQ bewertet körperliche Aktivität (Gehen, moderate & intensive Aktivität, Sitzen) in den letzten 7 Tagen und erzeugt Werte als metabolische Äquivalente (MET)-Minuten pro Woche (kontinuierlich) oder durch Kategorisierung in niedrige, moderate oder hohe Aktivitätsniveaus (kategorisch). Die Auswertung beinhaltet die Multiplikation der Minuten pro Woche für jeden Aktivitätstyp mit zugewiesenen MET-Werten (z.B. 8 für intensive, 4 für moderate, 3,3 für Gehen) und deren Summierung für die Gesamt-MET-Minuten, dann die Anwendung spezifischer Kriterien für Kategorien wie Mindesttage/Dauer.
Veränderung des IPAQ-Scores vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Short Form-12 (SF-12)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline SF-12 nach 12 Wochen
Der SF-12 (Short Form-12) ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Messung der körperlichen und mentalen Lebensqualität, der zwei Schlüsselwerte liefert: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS). Die Bewertung erfolgt nach einer normbasierten Methode, bei der Werte um 50 dem US-Durchschnitt entsprechen, mit einer Standardabweichung von 10 (z.B. 60 liegt eine Standardabweichung über dem Durchschnitt, 40 eine darunter). Höhere Werte deuten im Allgemeinen auf eine bessere wahrgenommene Gesundheit und Funktion hin und spiegeln zugrundeliegende Bereiche wie körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen, Vitalität und psychische Gesundheit wider.
Änderung gegenüber Baseline SF-12 nach 12 Wochen
Teilnehmerakzeptanz und -zufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
Die teilnehmerberichtete Zufriedenheit, der Komfort und die Benutzerfreundlichkeit wurden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala und offener qualitativer Rückmeldungen bewertet. Eine Likert-Skala ist eine Bewertungsskala, die in Umfragen verwendet wird, um Meinungen, Einstellungen und Wahrnehmungen zu messen, indem die Befragten gebeten werden, ihr Maß an Zustimmung oder Ablehnung zu einer Aussage anzugeben. Sie besteht aus einer Reihe von Aussagen mit einer symmetrischen Auswahl an Antwortmöglichkeiten, wie z. B. einer fünfstufigen Skala von 0="Stimme überhaupt nicht zu" bis 5="Stimme voll und ganz zu". Diese Methode ermöglicht die Erhebung quantitativer Daten zur Analyse subjektiver Erfahrungen.
Am Ende von 12 Wochen
Selbstwirksamkeits-Skala für Bewegung (SEE)
Zeitfenster: Änderung des SEE-Baseline-Wertes nach 12 Wochen
Die Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) bewertet das Vertrauen in das Training trotz Hindernisse, typischerweise mit 9 Items, die fragen, wie zuversichtlich Sie sind (0-10 Skala), 3x/Woche für 20 Minuten zu trainieren. Die Auswertung umfasst das Summieren der Antworten (0-90 Gesamt) oder das Mitteln (0-10 Wert), wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Änderung des SEE-Baseline-Wertes nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00116717

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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