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Entrenamiento de Ejercicio Basado en Aplicación Ginkgo Active

16 de junio de 2026 actualizado por: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Entrenamiento de Ejercicio Personalizado Basado en la Aplicación Gingko Active para Adultos de Mediana Edad y Mayores

El propósito de este estudio es investigar la efectividad y usabilidad de un entrenamiento de ejercicios basado en la aplicación Gingko en adultos de mediana y avanzada edad. La principal pregunta que pretende responder es si el ejercicio personalizado basado en la aplicación Gingko es más efectivo para mejorar la función física general que el entrenamiento autoguiado con el folleto de ejercicios del NIA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutarán personas mayores de 45 años. Todos los participantes completarán evaluaciones basadas en aplicación y otras evaluaciones en 3 momentos (inicial, a las 6 semanas de la intervención y tras 12 semanas de intervención). Se pedirá a cada participante que realice 3-4 sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir entrenamiento de ejercicio basado en la aplicación Gingko o entrenamiento de ejercicio basado en el folleto del NIA.

Se realizarán las siguientes evaluaciones: evaluaciones físicas basadas en aplicación de fuerza, capacidad aeróbica y equilibrio, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar los niveles de actividad física, Formulario Corto-12 (SF-12) para evaluar la calidad de vida, escalas Likert y preguntas abiertas para evaluar la satisfacción y aceptabilidad del usuario, Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE) para evaluar la autoeficacia en el ejercicio reportada por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 45 años
  • Deambulación independiente en la comunidad con o sin bastón recto
  • Capaz de seguir órdenes de 3 pasos
  • Acceso a WiFi en el hogar

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones médicas para el ejercicio (incluyendo enfermedad terminal, arritmias no controladas, infarto de miocardio reciente, angina inestable, enfermedad cardiovascular inestable u otra afección médica inestable)
  • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos indicados por limitaciones en las actividades de la vida diaria (es decir, puntuación <6 en el Índice de Katz)
  • Participación en otro ensayo clínico dentro de las 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gingko Aplicación de Ejercicio Basado
A los participantes se les proporcionará un iPad de Apple con acceso a la aplicación Ginkgo Active, una báscula para medir el peso y un dispositivo portátil contador de pasos durante la sesión de evaluación inicial. El personal investigador ofrecerá formación sobre la navegación en la aplicación, la ejecución de los ejercicios y las consideraciones de seguridad durante esta sesión. Junto con los ejercicios, también se indicará a los participantes que lleven el contador de pasos todos los días y que registren su peso cada semana. La aplicación Ginkgo Active personalizará los ejercicios de cada participante en función de una evaluación inicial, que incluye pruebas funcionales para evaluar el equilibrio, la capacidad cardiovascular y la fuerza. Los participantes completarán su entrenamiento semanal siguiendo los ejercicios guiados. Se realizarán reevaluaciones a través de la aplicación cada 4 semanas para generar prescripciones actualizadas. La aplicación proporciona retroalimentación en tiempo real durante el ejercicio y permite a los usuarios informar sobre cualquier ejercicio que cause molestias, ajustando el algoritmo la prescripción de ejercicios en consecuencia.
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios personalizados de Ginkgo App
Comparador activo: Libro de Ejercicios Basado en la NIA

A los participantes se les proporcionará el folleto de ejercicios del NIA, una báscula para medir el peso y un dispositivo portátil contador de pasos en la sesión de evaluación inicial. Los participantes recibirán el folleto de ejercicios recomendado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) en la sesión de evaluación inicial. El personal de investigación revisará el contenido del folleto y proporcionará educación sobre la ejecución adecuada de los ejercicios y las consideraciones de seguridad. Se pedirá a los participantes que sigan los ejercicios descritos en el folleto 3-4 veces por semana durante 12 semanas. Se proporcionará a los participantes un registro en papel para anotar la fecha, la duración y cualquier comentario sobre cada sesión de ejercicio. El registro se revisará en las evaluaciones intermedias y se recogerá en la visita de evaluación final.

Después de sus 12 semanas de entrenamiento en el grupo de control, los participantes pasarán al grupo experimental y recibirán el entrenamiento basado en la aplicación Ginkgo.

Los participantes de este grupo recibirán primero ejercicios basados en el folleto de la NIA. Después de 12 semanas, cambiarán al grupo experimental para recibir ejercicios personalizados personalizados de la aplicación Ginkgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones físicas basadas en aplicaciones de la fuerza
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
La aplicación Ginkgo Active instruirá y guiará a los participantes a través de un ejercicio estandarizado de la parte superior del cuerpo, la parte inferior del cuerpo y el núcleo, midiendo la fuerza por las repeticiones completadas en un tiempo determinado o por la duración que se mantiene una posición (según el ejercicio y el grupo muscular que se esté evaluando).
Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
Evaluaciones físicas de resistencia basadas en aplicaciones
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
La aplicación Ginkgo Active instruirá y guiará a los participantes a través de una evaluación de resistencia utilizando la prueba de marcha en el sitio. El participante se mantiene erguido junto a una pared y coloca una mano a una altura a medio camino entre la rótula (hueso de la rodilla) y la cresta ilíaca (parte superior del hueso de la cadera). El participante luego marcha en el lugar durante un tiempo especificado, levantando las rodillas hasta la altura de la mano. Se permiten descansos, y los participantes pueden sujetarse a la pared o a una silla estable para mantener el equilibrio. La resistencia se evalúa registrando el número total de veces que la rodilla derecha alcanza la altura objetivo de la mano.
Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
Evaluaciones físicas basadas en aplicaciones del equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
La aplicación Ginkgo Active instruirá y guiará a los participantes a través de una evaluación del equilibrio utilizando la prueba de apoyo unipodal. Se pedirá a los participantes que mantengan el equilibrio sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. El rendimiento se interpreta de la siguiente manera: mantener la posición durante menos de 10 segundos indica la necesidad de entrenamiento del equilibrio, mientras que mantener la posición durante 25-30 segundos indica un equilibrio bueno y estable.
Cambio desde la evaluación física basal a las 12 semanas
Medición de peso
Periodo de tiempo: Cambio respecto al valor basal de la evaluación física a las 12 semanas
El peso se medirá en kilogramos
Cambio respecto al valor basal de la evaluación física a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del IPAQ desde el valor basal a las 12 semanas
El IPAQ es una medida autoinformada de 27 ítems de actividad física. El IPAQ evalúa la actividad física (caminar, actividad moderada y vigorosa, estar sentado) durante los últimos 7 días, generando puntuaciones como minutos equivalentes metabólicos (MET) por semana (continuos) o clasificando en niveles de actividad bajos, moderados o altos (categóricos). La puntuación implica multiplicar los minutos por semana para cada tipo de actividad por los valores MET asignados (por ejemplo, 8 para vigoroso, 4 para moderado, 3,3 para caminar) y sumarlos para obtener los minutos MET totales, y luego aplicar criterios específicos para categorías como días/duración mínimos.
Cambio en la puntuación del IPAQ desde el valor basal a las 12 semanas
Formulario Corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio respecto a la línea de base SF-12 a las 12 semanas
El SF-12 (Short Form-12) es un cuestionario de 12 ítems que mide la calidad de vida en salud física y mental, generando dos puntuaciones clave: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). La puntuación utiliza un método basado en normas, donde las puntuaciones alrededor de 50 representan el promedio de EE. UU., con una desviación estándar de 10 (por ejemplo, 60 es una DE por encima del promedio, 40 es una DE por debajo). Las puntuaciones más altas generalmente indican una mejor salud y función percibidas, reflejando dominios subyacentes como el funcionamiento físico, el dolor, la vitalidad y la salud mental.
Cambio respecto a la línea de base SF-12 a las 12 semanas
Aceptabilidad y Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: Al final de 12 semanas
La satisfacción, comodidad y facilidad de uso reportadas por los participantes se evaluaron mediante una escala Likert de 5 puntos y comentarios cualitativos abiertos. Una escala Likert es una escala de calificación utilizada en encuestas para medir opiniones, actitudes y percepciones, pidiendo a los encuestados que indiquen su nivel de acuerdo o desacuerdo con una afirmación. Consiste en una serie de afirmaciones con un rango simétrico de opciones de respuesta, como una escala de cinco puntos desde 0="Totalmente en desacuerdo" hasta 5="Totalmente de acuerdo". Este método permite la recopilación de datos cuantitativos para analizar experiencias subjetivas.
Al final de 12 semanas
Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la puntuación SEE a las 12 semanas
La Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE) evalúa la confianza para hacer ejercicio a pesar de las barreras, normalmente con 9 ítems que preguntan cuánta confianza tienes (escala 0-10) para hacer ejercicio 3x/semana durante 20 minutos. La puntuación implica sumar las respuestas (total 0-90) o promediar (puntuación 0-10), donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
Cambio desde el valor basal de la puntuación SEE a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00116717

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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