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Allenamento Attivo a Base di App con Ginkgo

16 maggio 2026 aggiornato da: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active Allenamento Personalizzato con App per Adulti di Mezza Età e Anziani

Lo scopo di questo studio è di indagare l'efficacia e l'usabilità di un allenamento fisico basato sull'app Gingko negli adulti di mezza età e anziani. La domanda principale a cui mira a rispondere è se l'esercizio personalizzato basato sull'app Gingko sia più efficace nel migliorare la funzione fisica complessiva rispetto all'allenamento autogestito con il manuale di esercizi NIA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati individui di età >45 anni. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni tramite app e altre valutazioni in 3 momenti (baseline, 6 settimane dall'inizio dell'intervento e dopo 12 settimane di intervento). A ciascun partecipante verrà chiesto di eseguire 3-4 sessioni di esercizio a settimana per 12 settimane. I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere l'allenamento basato sull'app Gingko o l'allenamento basato sul libretto NIA.

Verranno eseguite le seguenti valutazioni: valutazioni fisiche basate su app di forza, capacità aerobica ed equilibrio, Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) per valutare i livelli di attività fisica, Short Form-12 (SF-12) per valutare la qualità della vita, valutazioni su scala Likert e domande aperte per valutare la soddisfazione e l'accettabilità dell'utente, Scala di Autoefficacia per l'Esercizio (SEE) per valutare l'autoefficacia dell'esercizio riportata dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 45 anni
  • Deambulazione autonoma in comunità con o senza bastone dritto
  • Capacità di seguire comandi in 3 fasi
  • Accesso WiFi a casa

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni mediche all'esercizio fisico (inclusa malattia terminale, aritmie non controllate, recente infarto miocardico, angina instabile, malattia cardiovascolare instabile o altre condizioni mediche instabili)
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi come indicato da limitazioni nelle attività della vita quotidiana (cioè punteggio <6 sull'Indice di Katz)
  • Partecipazione ad altri studi clinici entro 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gingko Esercizio Basato su App
Ai partecipanti verrà fornito un Apple iPad con accesso all'app Ginkgo Active, una bilancia per la misurazione del peso e un dispositivo indossabile contapassi durante la sessione di valutazione iniziale. Il personale di ricerca fornirà istruzioni sulla navigazione dell'app, l'esecuzione degli esercizi e le considerazioni sulla sicurezza durante questa sessione. Oltre agli esercizi, ai partecipanti verrà anche chiesto di indossare il contapassi ogni giorno e di registrare il proprio peso ogni settimana. L'app Ginkgo Active personalizzerà gli esercizi di ciascun partecipante in base a una valutazione iniziale, inclusi test funzionali per valutare l'equilibrio, la forma cardiovascolare e la forza. I partecipanti completeranno il loro allenamento settimanale seguendo gli esercizi guidati. Le rivalutazioni verranno effettuate tramite l'app ogni 4 settimane per generare prescrizioni aggiornate. L'app fornisce feedback in tempo reale durante l'esercizio e consente agli utenti di segnalare eventuali esercizi che causano disagio, con l'algoritmo che modifica di conseguenza la prescrizione dell'esercizio.
Prodotto combinato: Allenamento Esercizio basato su App Ginkgo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno esercizi personalizzati dall'App Ginkgo
Comparatore attivo: NIA Esercizio Basato su Opuscolo

Ai partecipanti verrà fornito il libretto di esercizi NIA, una bilancia per il peso e un dispositivo indossabile contapassi durante la sessione di valutazione iniziale. Ai partecipanti verrà consegnato il libretto di esercizi raccomandato dal National Institute on Aging (NIA) durante la sessione di valutazione iniziale. Il personale di ricerca esaminerà il contenuto del libretto e fornirà istruzioni sull'esecuzione corretta degli esercizi e sulle considerazioni di sicurezza. Ai partecipanti verrà chiesto di seguire gli esercizi descritti nel libretto 3-4 volte a settimana per 12 settimane. Ai partecipanti verrà fornito un registro cartaceo per annotare la data, la durata e eventuali commenti su ogni sessione di esercizi. Il registro verrà esaminato durante le valutazioni intermedie e raccolto durante la visita di valutazione finale.

Dopo le 12 settimane di formazione del gruppo di controllo, i partecipanti passeranno al gruppo sperimentale e riceveranno l'addestramento basato sull'app Ginkgo.
Prodotto combinato: Opuscolo di Esercizio NIA
I partecipanti di questo gruppo riceveranno prima esercizi basati sul libretto NIA. Dopo 12 settimane, passeranno al gruppo sperimentale per ricevere esercizi personalizzati personalizzati dall'App Ginkgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni fisiche basate su app della forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della valutazione fisica a 12 settimane
L'app Ginkgo Active istruirà e guiderà i partecipanti attraverso un esercizio standardizzato per la parte superiore del corpo, inferiore del corpo e il core, misurando la forza in base alle ripetizioni completate entro un tempo prestabilito o alla durata di mantenimento di una posizione (in base all'esercizio e al gruppo muscolare testato)
Variazione rispetto al basale della valutazione fisica a 12 settimane
Valutazioni fisiche basate su app della resistenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della valutazione fisica a 12 settimane
L'app Ginkgo Active istruirà e guiderà i partecipanti attraverso una valutazione della resistenza utilizzando il test Step-in-Place. Il partecipante si posiziona in piedi vicino a un muro e posiziona una mano all'altezza a metà tra la rotula (patella) e la cresta iliaca (parte superiore dell'osso dell'anca). Il partecipante poi marcia sul posto per una durata specificata, sollevando le ginocchia all'altezza della mano. Sono consentite pause di riposo e i partecipanti possono aggrapparsi al muro o a una sedia stabile per l'equilibrio. La resistenza viene valutata registrando il numero totale di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza target della mano
Variazione rispetto al basale della valutazione fisica a 12 settimane
Valutazioni fisiche dell'equilibrio basate su app
Lasso di tempo: Cambio rispetto alla valutazione fisica basale a 12 settimane
L'app Ginkgo Active istruirà e guiderà i partecipanti attraverso una valutazione dell'equilibrio utilizzando il test della posizione su una gamba sola. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere l'equilibrio su una gamba per un massimo di 30 secondi. Le prestazioni vengono interpretate come segue: mantenere la posizione per meno di 10 secondi indica la necessità di un allenamento per l'equilibrio, mentre mantenere la posizione per 25-30 secondi indica un buon equilibrio stabile.
Cambio rispetto alla valutazione fisica basale a 12 settimane
Misurazione del Peso
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione fisica basale a 12 settimane
Il peso sarà misurato in chilogrammi
Variazione dalla valutazione fisica basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio IPAQ basale a 12 settimane
L'IPAQ è una misura di 27 item auto-riportata dell'attività fisica. L'IPAQ valuta l'attività fisica (camminata, attività moderata e vigorosa, seduta) negli ultimi 7 giorni, generando punteggi come equivalenti metabolici (MET)-minuti per settimana (continuo) o classificando in livelli di attività bassi, moderati o alti (categorico). Il punteggio prevede la moltiplicazione dei minuti per settimana per ogni tipo di attività per i valori MET assegnati (es. 8 per vigorosa, 4 per moderata, 3,3 per camminata) e la loro somma per i MET-minuti totali, quindi applicando criteri specifici per le categorie come giorni/durata minima.
Variazione rispetto al punteggio IPAQ basale a 12 settimane
Short Form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-12 a 12 settimane
L'SF-12 (Short Form-12) è un questionario di 12 elementi che misura la qualità della vita in termini di salute fisica e mentale, fornendo due punteggi chiave: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). La valutazione utilizza un metodo basato su norme, dove punteggi intorno a 50 rappresentano la media degli Stati Uniti, con una deviazione standard di 10 (ad esempio, 60 è una DS sopra la media, 40 è una DS sotto). Punteggi più alti indicano generalmente una migliore salute e funzionalità percepite, riflettendo aree sottostanti come funzionamento fisico, dolore, vitalità e salute mentale.
Variazione rispetto al basale SF-12 a 12 settimane
Accettabilità e Soddisfazione dei Partecipanti
Lasso di tempo: Alla fine delle 12 settimane
Soddisfazione, comfort e facilità d'uso riportati dai partecipanti valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti e feedback qualitativo aperto. Una scala Likert è una scala di valutazione utilizzata nei sondaggi per misurare opinioni, atteggiamenti e percezioni chiedendo ai rispondenti di indicare il loro livello di accordo o disaccordo con un'affermazione. Consiste in una serie di affermazioni con una gamma simmetrica di opzioni di risposta, come una scala a cinque punti da 0="Fortemente in disaccordo" a 5="Fortemente d'accordo". Questo metodo consente la raccolta di dati quantitativi per analizzare esperienze soggettive.
Alla fine delle 12 settimane
Self-Efficacy Exercise Scale (SEE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio SEE a 12 settimane
La Self-Efficacy Exercise Scale (SEE) valuta la fiducia nel fare esercizio nonostante gli ostacoli, tipicamente con 9 domande che chiedono quanto si è sicuri (scala 0-10) di fare esercizio 3 volte/settimana per 20 minuti. Il punteggio prevede la somma delle risposte (totale 0-90) o la media (punteggio 0-10), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Variazione rispetto al basale del punteggio SEE a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00116717

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento Esercizio basato su App Ginkgo

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