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Treino de Exercício Baseado em Aplicativo Ginkgo Active

16 de junho de 2026 atualizado por: Kelly Westlake, University of Maryland, Baltimore

Gingko Active Treino de Exercício Personalizado Baseado em Aplicação para Adultos de Meia-Idade e Idosos

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e usabilidade de um treino de exercícios baseado na aplicação Gingko em adultos de meia-idade e mais velhos. A principal questão que pretende responder é se o exercício personalizado baseado na aplicação Gingko é mais eficaz na melhoria da função física global do que o treino autoguiado com o livreto de exercícios do NIA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão recrutados indivíduos com idade >45 anos. Todos os participantes completarão avaliações baseadas em aplicativo e outras avaliações em 3 momentos (linha de base, 6 semanas após o início da intervenção e após 12 semanas de intervenção). Cada participante será solicitado a realizar 3-4 sessões de exercício por semana durante 12 semanas. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber ou o treino de exercício baseado na aplicação Gingko ou o treino de exercício baseado no folheto NIA.

Serão realizadas as seguintes avaliações: Avaliações físicas baseadas em aplicativo de força, capacidade aeróbica e equilíbrio, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para avaliar os níveis de atividade física, Formulário Curto-12 (SF-12) para avaliar a qualidade de vida, classificações na escala Likert e questões abertas para avaliar a satisfação e aceitabilidade do utilizador, Escala de Autoeficácia no Exercício (SEE) para avaliar a autoeficácia no exercício relatada pelo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 45 anos
  • Deambulação independente na comunidade com ou sem bengala direta
  • Capacidade de seguir comandos de 3 passos
  • Acesso a WiFi em casa

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações médicas para exercício (incluindo doença terminal, arritmias não controladas, enfarte do miocárdio recente, angina instável, doença cardiovascular instável ou outra condição médica instável)
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos indicados por limitações nas atividades da vida diária (ou seja, pontuação <6 no Índice de Katz)
  • Participação noutro ensaio clínico nas últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Baseado na Aplicação Gingko
Aos participantes será fornecido um Apple iPad com acesso à aplicação Ginkgo Active, uma balança de medição de peso e um dispositivo vestível contador de passos na sessão de avaliação inicial. A equipa de investigação fornecerá formação sobre navegação na aplicação, execução de exercícios e considerações de segurança durante esta sessão. Para além dos exercícios, os participantes também serão instruídos a usar o contador de passos todos os dias e a registar o seu peso todas as semanas.A aplicação Ginkgo Active personalizará os exercícios de cada participante com base numa avaliação inicial, incluindo testes funcionais para avaliar o equilíbrio, a aptidão cardiovascular e a força. Os participantes completarão o seu treino semanal seguindo os exercícios guiados. Reavaliações serão realizadas através da aplicação a cada 4 semanas para gerar prescrições atualizadas.A aplicação fornece feedback em tempo real durante o exercício e permite que os utilizadores reportem quaisquer exercícios que causem desconforto, com o algoritmo a ajustar a prescrição de exercícios em conformidade.
Os participantes deste grupo receberão exercícios personalizados da Ginkgo App
Comparador Ativo: Exercício Baseado em Folhetos da NIA

Os participantes receberão o manual de exercícios do NIA, uma balança para pesar e um dispositivo vestível contador de passos na sessão de avaliação inicial. Os participantes receberão o manual de exercícios recomendado pelo National Institute on Aging (NIA) na sessão de avaliação inicial. A equipa de investigação reverá o conteúdo do manual e fornecerá educação sobre a execução adequada dos exercícios e considerações de segurança. Será pedido aos participantes que sigam os exercícios descritos no manual 3-4 vezes por semana durante 12 semanas. Os participantes receberão um registo em papel para anotar a data, a duração e quaisquer comentários sobre cada sessão de exercícios. O registo será revisto nas avaliações intermédias e recolhido na visita de avaliação final.

Após as suas 12 semanas de treino no grupo de controlo, os participantes passarão então para o grupo experimental e receberão o treino baseado na aplicação Ginkgo.

Os participantes deste grupo receberão primeiro exercícios baseados no folheto NIA. Após 12 semanas, passarão para o grupo experimental para receber exercícios personalizados personalizados da aplicação Ginkgo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações físicas baseadas em aplicativos da força
Prazo: Alteração na avaliação física inicial às 12 semanas
A aplicação Ginkgo Active irá instruir e guiar os participantes através de um exercício padronizado para a parte superior do corpo, parte inferior do corpo e core, medindo a força pelo número de repetições concluídas dentro de um tempo definido ou pela duração de uma posição mantida (com base no exercício e no grupo muscular que está a ser testado)
Alteração na avaliação física inicial às 12 semanas
Avaliações físicas baseadas em aplicações de resistência
Prazo: Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas
A aplicação Ginkgo Active irá instruir e guiar os participantes através de uma avaliação de resistência utilizando o teste Step-in-Place. O participante fica de pé junto a uma parede e posiciona uma mão a uma altura a meio caminho entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (topo do osso da anca). O participante marcha no mesmo sítio durante um período de tempo especificado, levantando os joelhos até à altura da mão. São permitidas pausas de descanso, e os participantes podem segurar-se na parede ou numa cadeira estável para equilíbrio. A resistência é avaliada registando o número total de vezes que o joelho direito atinge a altura-alvo da mão.
Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas
Avaliações físicas baseadas em aplicações do equilíbrio
Prazo: Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas
A aplicação Ginkgo Active irá instruir e guiar os participantes através de uma avaliação do equilíbrio utilizando o teste de apoio unipodal. Os participantes serão convidados a manter o equilíbrio numa só perna durante até 30 segundos. O desempenho é interpretado da seguinte forma: manter a posição durante menos de 10 segundos indica necessidade de treino de equilíbrio, enquanto manter a posição durante 25-30 segundos indica um equilíbrio bom e estável.
Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas
Medição de Peso
Prazo: Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas
O peso será medido em quilogramas
Alteração em relação à avaliação física inicial às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Alteração em relação ao valor basal do IPAQ às 12 semanas
O IPAQ é uma medida autorrelatada de 27 itens de atividade física. O IPAQ avalia a atividade física (caminhada, atividade moderada e vigorosa, sentar) nos últimos 7 dias, gerando pontuações como minutos equivalentes metabólicos (MET) por semana (contínuos) ou categorizando em níveis de atividade baixos, moderados ou altos (categóricos). A pontuação envolve multiplicar os minutos por semana para cada tipo de atividade pelos valores MET atribuídos (por exemplo, 8 para vigorosa, 4 para moderada, 3,3 para caminhada) e somá-los para obter os minutos MET totais, aplicando depois critérios específicos para categorias como dias/duração mínimos.
Alteração em relação ao valor basal do IPAQ às 12 semanas
Short Form-12 (SF-12)
Prazo: Alteração em relação à linha de base SF-12 às 12 semanas
O SF-12 (Short Form-12) é um questionário de 12 itens que mede a qualidade de vida física e mental, produzindo duas pontuações principais: o Physical Component Summary (PCS) e o Mental Component Summary (MCS). A pontuação utiliza um método baseado em normas, em que pontuações próximas de 50 representam a média dos EUA, com um desvio padrão de 10 (por exemplo, 60 é um DP acima da média, 40 é um DP abaixo). Pontuações mais elevadas geralmente indicam melhor saúde e função percebidas, refletindo domínios subjacentes como funcionamento físico, dor, vitalidade e saúde mental.
Alteração em relação à linha de base SF-12 às 12 semanas
Aceitabilidade e Satisfação do Participante
Prazo: No final de 12 semanas
Satisfação, conforto e facilidade de utilização relatados pelos participantes avaliados através de uma escala de Likert de 5 pontos e feedback qualitativo aberto. Uma escala de Likert é uma escala de avaliação utilizada em inquéritos para medir opiniões, atitudes e perceções, solicitando aos inquiridos que indiquem o seu nível de concordância ou discordância com uma afirmação. Consiste numa série de afirmações com uma gama simétrica de opções de resposta, como uma escala de cinco pontos de 0="Discordo totalmente" a 5="Concordo totalmente". Este método permite a recolha de dados quantitativos para analisar experiências subjetivas.
No final de 12 semanas
Escala de Autoeficácia no Exercício (SEE)
Prazo: Alteração em relação à pontuação basal SEE às 12 semanas
A Escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE) avalia a confiança em fazer exercício apesar dos obstáculos, normalmente com 9 itens que perguntam o quão confiante você está (escala de 0-10) para fazer exercício 3x/semana durante 20 minutos. A pontuação envolve somar as respostas (total 0-90) ou calcular a média (pontuação 0-10), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Alteração em relação à pontuação basal SEE às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Westlake, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00116717

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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