心臓計測法とIVC虚脱性の使用の比較
低容量性敗血症患者における輸液反応性予測における心臓計測法とIVC虚脱性の使用の比較
調査の概要
詳細な説明
重症患者における輸液反応性の予測は、輸液療法を最適化する上で極めて重要です。 中心静脈圧（CVP）のような従来の静的指標は信頼性が低く、一方で一回拍出量変動（SVV）や脈圧変動（PPV）などの動的指標はより正確であると考えられていますが、特定の条件に限定されます。 自発呼吸や不整脈を含む、多様な患者集団において、輸液反応性を予測する新しい非侵襲的ツールは特に価値があります。
高度な血行動態モニタリング技術を利用した非侵襲的心拍計測は、輸液反応性を評価する別の方法を提供します。 一回拍出量や心拍出量などのパラメータを測定することにより、非侵襲的心拍計測は侵襲的手技を必要とせずに患者の血行動態状態に関するリアルタイムの洞察を提供します。 このアプローチは、特に侵襲的モニタリングが追加のリスクをもたらす可能性のある重症患者において、輸液管理を効果的に導く可能性を秘めています。
電気的心拍計測（EC）は、新しいバイオインピーダンス法として導入され、心拍出量、心係数、SV、全身血管抵抗指数などの血行動態パラメータを測定・計算するために使用されるバイオインピーダンスに関連する制限を克服するためのインピーダンス信号処理の新しいアルゴリズムを備えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Mohamed Fared, MSc
- 電話番号：+201005305140
- メール：ahmedm.fared9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- 電話番号：+201002209632
- メール：Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
研究場所
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Menoufia
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Shibīn al Kawm、Menoufia、エジプト、23511
- 募集
- Menoufia University Hospital
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コンタクト：
- Noha Abdallah Afify, Professor
- 電話番号：+201069113014
- メール：nohaafify2014@gmail.com
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コンタクト：
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- 電話番号：+201092646406
- メール：marwamarwamarwa88@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究実施前に、メヌーフィア大学医学部研究倫理委員会から研究プロトコルの承認を取得します。 保護者には研究の目的とその結果について説明し、データの機密性を保証しました。 署名付きインフォームド・コンセントは本研究の前提条件でした。
研究の種類：
前向き研究
研究実施場所：
本研究は、メヌーフィア大学病院医学部集中治療室で実施されます。
研究対象集団：
本研究には、集中治療室に入院した（60名の）敗血症性ショック患者が含まれます。
説明
適格基準：
- 低血圧性敗血症と診断された患者：患者は、適切な輸液蘇生にもかかわらず、感染の証拠および低血圧を含む、Sepsis-3定義に従った敗血症の臨床基準を満たさなければなりません。低血圧は、収縮期血圧<90 mmHgまたは平均動脈圧（MAP）<65 mmHgと定義されます。
- BMI≥18.5および≤40 kg/m²：BMIが正常から過体重/肥満の範囲内である限り、BMIに関係なく患者が含まれます。BMIの極端な値（例：<18.5または>40）は、末梢灌流測定に潜在的な影響を与える可能性があるため除外される場合があります。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類：
ASAスコアI-III：ASA身体状態スコアがI（健康な患者）、II（軽度の全身疾患）、またはIII（重度の全身疾患）の患者が含まれます。ASA IVまたはV（生命に対する恒常的な脅威となる重度の全身疾患を有する患者）の患者は、潜在的な交絡因子のため除外されます。
除外基準：
- 心臓疾患：重度の僧帽弁または大動脈弁逆流など、血行動態評価に影響を与える可能性のある重要な弁膜症。
心房細動または頻繁な期外収縮を含む主要な心不整脈の存在。これらは適切な輸液反応性測定を妨げる可能性があります。
- 腎臓に関する考慮事項：腎代替療法を受けている患者または末期腎疾患の患者。体液バランスおよび反応性が変化する可能性があるため。
- 妊娠：妊娠中の血行動態変化（例：心拍出量の増加および血管抵抗の変化）は、敗血症性ショックとは大きく異なります。
- 体格指数（BMI）が40 kg/m²を超える患者：肥満は、窓が不良な非侵襲的モニタリング技術の精度に影響を与える可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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電気的心拍数測定モニタリング
電気的心拍計測を用いた非侵襲的な一回拍出量および心拍出量の評価：ベースライン時および輸液負荷試験後
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ベッドサイド超音波による呼吸周期中の下大静脈直径測定：ベースライン時および輸液負荷後の虚脱係数計算
他の名前：
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下大静脈虚脱性評価群
敗血症性ショックを有する30人の患者は、下大静脈のベッドサイド超音波評価を受け、体液反応性評価のために虚脱指数を測定します。
測定は標準的な臨床管理に変更を加えることなく、日常的な臨床モニタリングの一環として実施されます。
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ベッドサイド超音波による呼吸周期中の下大静脈直径測定：ベースライン時および輸液負荷後の虚脱係数計算
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症性ショック評価
時間枠：二時間
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敗血症性ショックを患う患者の下大静脈虚脱性と電気的心臓計測を用いた体液反応性の補助評価
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二時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Noha Abdallah Afify, Professor、Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cardiometry and IVC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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