Vertailu kardiometrian ja IVC:n puristuvuuden käytön välillä
Vertaileminen kardiometrian ja IVC-kollapsibiliteetin käytön välillä hypovoleemisten sepsis-potilaiden nestevasteennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden nesteen vastekyvyn ennustaminen on ratkaisevan tärkeää nestepotilashoidon optimoinnille. Perinteiset staattiset mittarit, kuten keskuslaskimopaine (CVP), ovat epäluotettavia, kun taas dynaamiset indeksit, kuten sydämen iskun tilavuuden vaihtelu (SVV) ja pulssipaineen vaihtelu (PPV), pidetään tarkempina, mutta ne rajoittuvat tietyissä olosuhteissa. Uudet, ei-invasiiviset työkalut nesteen vastekyvyn ennustamiseen ovat erityisen arvokkaita heterogeenisissä potilasryhmissä, mukaan lukien spontaanisti hengittävillä tai sydämen rytmihäiriöillä olevilla potilailla.
Ei-invasiivinen kardiometria, joka hyödyntää edistyneitä hemodynaamisia seurantatekniikoita, tarjoaa toisen menetelmän nesteen vastekyvyn arvioimiseksi. Mittaamalla parametreja, kuten sydämen iskun tilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta, ei-invasiivinen kardiometria tarjoaa reaaliaikaisia näkemyksiä potilaan hemodynaamisesta tilasta ilman invasiivisia toimenpiteitä. Tällä lähestymistavalla on potentiaalia ohjata nestehoidon hallintaa tehokkaasti, erityisesti kriittisesti sairailla potilailla, joilla invasiivinen seuranta saattaa aiheuttaa lisäriskejä.
Sähköinen kardiometria (EC) esiteltiin uutena bioimpedanssimenetelmänä uudella algoritmilla impedanssisignaalin käsittelyyn, jotta voitaisiin ratkaista bioimpedanssiin liittyvät rajoitukset, joita käytetään hemodynaamisten parametrien, kuten sydämen minuuttitilavuuden, sydämen minuuttitilavuusindeksin, sydämen iskun tilavuuden ja systeemisen verisuoniston vastusindeksin, mittaamiseen ja laskemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Puhelinnumero: +201005305140
- Sähköposti: ahmedm.fared9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Puhelinnumero: +201002209632
- Sähköposti: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti, 23511
- Rekrytointi
- Menoufia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Puhelinnumero: +201069113014
- Sähköposti: nohaafify2014@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Puhelinnumero: +201092646406
- Sähköposti: marwamarwamarwa88@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintosuunnitelman hyväksyntä ennen tutkimuksen toteuttamista saadaan Menoufian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiselta komitealta. Vanhemmat tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja sen seurauksista, vahvistaen tietojen luottamuksellisuuden. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus oli edellytys tutkimukseen.
Tutkimuksen tyyppi:
Prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen paikka:
Tämä tutkimus toteutetaan Menoufian yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tiedekunnan teho-osastolla.
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimus sisältää (60) septisen shokin potilasta, jotka on otettu teho-osastolle.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hypotensiivinen sepsis: Potilaiden on täytettävä sepsiksen kliiniset kriteerit Sepsis-3-määritelmien mukaan, mukaan lukien todisteet infektiosta ja hypotensiosta riittävästä nestehoidosta huolimatta. Hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg tai keskiverenpaineeksi (MAP) <65 mmHg.
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja ≤40 kg/m²: Potilaat otetaan mukaan riippumatta painoindeksistä, kunhan se on normaalista ylipaino/lihavuuden alueella. Äärimmäiset painoindeksit (esim. <18,5 tai >40) voidaan jättää pois, koska ne voivat vaikuttaa ääreisverenkierron mittauksiin.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus:
ASA-pisteet I–III: Potilaat, joiden ASA fyysinen tilapiste on I (terveet potilaat), II (lievä systeminen sairaus) tai III (vaikea systeminen sairaus), otetaan mukaan. Potilaat, joiden ASA-piste on IV tai V (ne, joilla on vakava systeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle), jätetään pois mahdollisten sekoittavien tekijöiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet: Merkittävät läppäsairaudet, kuten vakava mitrali- tai aorttaläppävuoto, jotka voivat vaikuttaa hemodynaamisiin arviointeihin.
Suurten sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen, mukaan lukien eteisvärinä tai useat ektooppiset lyönnit, koska ne voivat häiritä nesteen vastekyvyn tarkkaa mittaamista.
- Munuaishuomiot: Potilaat, jotka ovat munuaiden korvaushoidossa tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, koska neste- ja vastekyky saattavat muuttua.
- Raskaus: Raskauden aikaiset hemodynaamiset muutokset (esim. lisääntynyt sydämen minutteitilavuus ja muuttunut verisuoniresistanssi) poikkeavat merkittävästi septisestä sokista.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m²: Lihavuus voi vaikuttaa ei-invasiivisten seurantamenetelmien tarkkuuteen huonon ikkunan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähkökardiometrian seuranta
Invasiiviton arviointi sydämen iskutilavuudesta ja sydämen minuuttitilavuudesta käyttäen sähköistä kardiometriaa lähtötilanteessa ja nestekokeen jälkeen.
|
Sängyn vieressä tehtävä alaonttolaskimon halkaisijan ultraäänimittaus hengityssyklin aikana kollapsi-indeksin laskemiseksi alkuperäisessä tilassa ja nestehaasteen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Inferior Vena Cava Collapsibility Assessment Group
Kolmeakymmentä septiseen sokkiin sairastunutta potilasta käy läpi sängynpäässä tehtävän alaonttolaskimon ultraäänitutkimuksen kollapsi-indeksin mittaamiseksi nestevasteisuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan osana rutiininomaista kliinistä seurantaa ilman muutoksia standardiin kliiniseen hoitoon.
|
Sängyn vieressä tehtävä alaonttolaskimon halkaisijan ultraäänimittaus hengityssyklin aikana kollapsi-indeksin laskemiseksi alkuperäisessä tilassa ja nestehaasteen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septisen shokin arviointi
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Osallistujien arviointi, jotka kärsivät septisestä sokista, käyttämällä Inferior Vena Cava Collapsibilitya ja Electrical Cardiometryä nesteen vastekyvyn avustamiseksi
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiometry and IVC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .