Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom bruk av kardiometri og IVC-kollapsibilitet

8. februar 2026 oppdatert av: Ahmed Fared, Menoufia University

Sammenligning mellom bruk av kardiometri og IVC-kollapsbarhet for å predikere væskerespons hos pasienter med hypovolemisk sepsis

Sepsis er en livstruende tilstand forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon, som fører til organdysfunksjon. Septisk sjokk, en alvorlig form for sepsis, kjennetegnes ved vedvarende hypotensjon og cellulære/metaboliske abnormaliteter til tross for tilstrekkelig væskeresusitasjon. Det er forbundet med høye dødelighetsrater globalt, noe som krever rask diagnose og behandling. Væskeresusitasjon og bruk av vasopressorer er grunnpilarer i behandlingen, men de må tilpasses den enkelte for å forebygge komplikasjoner som væskeoverbelastning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å forutsi væskerespons hos kritisk syke pasienter er avgjørende for å optimalisere væsketerapi. Tradisjonelle statiske mål som sentralt venetrykk (CVP) er upålitelige, mens dynamiske indekser som slagvolumvariasjon (SVV) og pulstrykksvariasjon (PPV) regnes som mer nøyaktige, men begrenset til spesifikke forhold. Nye, ikke-invasive verktøy for å forutsi væskerespons er spesielt verdifulle i heterogene pasientpopulasjoner, inkludert de med spontanånding eller arytmier.

Ikke-invasiv kardiometri, som bruker avanserte hemodynamiske overvåkningsteknologier, tilbyr en annen metode for å vurdere væskerespons. Ved å måle parametere som slagvolum og hjerteminuttvolum gir ikke-invasiv kardiometri sanntidsinnsikt i pasientens hemodynamiske status uten behov for invasive prosedyrer. Denne tilnærmingen har potensial til å veilede væskebehandling effektivt, spesielt hos kritisk syke pasienter der invasiv overvåking kan innebære ytterligere risiko.

Elektrisk kardiometri (EC) ble introdusert som en ny bioimpedansmetode med en ny algoritme for behandling av impedanssignalet for å overvinne begrensningene knyttet til bioimpedans som brukes til å måle og beregne hemodynamiske parametere som hjerteminuttvolum, hjerteindeks, SV og systemisk vaskulær motstandsindeks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt, 23511
        • Rekruttering
        • Menoufia University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieprotokoll godkjenning før gjennomføring av forskningen vil bli innhentet fra Forskningsetikkomiteen ved Medisinsk fakultet, Menoufia universitet. Foreldre ble informert om studieformålet og dets konsekvenser, med bekreftelse av datakonfidensialitet. En signert informert samtykke var en forutsetning for studien.

Studietype:

Prospektiv studie

Studiested:

Denne studien vil bli gjennomført ved Intensivavdelingen, Medisinsk fakultet, Menoufia universitetssykehus.

Studiepopulasjonen:

Studien vil inkludere (60) septisk sjokkpasienter som er innlagt på Intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hypotensiv sepsis: Pasienter må oppfylle de kliniske kriteriene for sepsis i henhold til Sepsis-3-definisjonene, inkludert tegn på infeksjon og hypotensjon til tross for tilstrekkelig væsketerapi. Hypotensjon er definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (GAT) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 og ≤40 kg/m²: Pasienter vil bli inkludert uavhengig av BMI, så lenge det ligger innenfor normalt til overvektig/fedme-området. Ekstreme BMI-verdier (f.eks. <18,5 eller >40) kan bli ekskludert på grunn av potensiell påvirkning på perifere perfusjonsmålinger.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering som:

ASA-poengsum I-III: Pasienter med en ASA fysisk statuspoengsum på I (friske pasienter), II (mild systemisk sykdom) eller III (alvorlig systemisk sykdom) vil bli inkludert. Pasienter med ASA IV eller V (de med alvorlig systemisk sykdom som utgjør en konstant trussel mot livet) vil bli ekskludert på grunn av potensielle forvirrende faktorer.

Eksklusjonskriterier:

- Hjerteforhold: Betydelige hjerteklaffesykdommer, som alvorlig mitral- eller aortainsuffisiens, som kan påvirke hemodynamiske vurderinger.

Tilstedeværelse av større hjerterytmeforstyrrelser, inkludert atrieflimmer eller hyppige ekstrasystoler, da disse kan forstyrre nøyaktig måling av væskerespons.

- Nyrehensyn: Pasienter som gjennomgår nyreerstattende behandling eller de med endestadiet nyresykdom, da væskebalanse og respons kan være endret.

  • Graviditet: Hemodynamiske endringer under graviditet (f.eks. økt hjerteminuttvolum og endret vaskulær motstand) skiller seg betydelig fra septisk sjokk.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m²: Fedme kan påvirke nøyaktigheten av ikke-invasive overvåkningsteknikker med dårlig vindu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektrisk kardiometriovervåking
Ikke-invasiv vurdering av slagvolum og hjerteytelse ved bruk av elektrisk kardiometri ved utgangspunktet og etter væskeprovokasjon.
Fremgangsmåte: Kardiometri
Sengebåren ultralydmåling av nedre hulvenes diameter gjennom respirasjonssyklusen for å beregne kollapsibilitetsindeks ved baseline og etter væskeprovokasjon
Andre navn:
  • Ultralydvurdering av Vena Cava Inferior
Gruppe for vurdering av kollapsibilitet i vena cava inferior
Tretti pasienter med septisk sjokk vil gjennomgå sengeside ultralydundersøkelse av vena cava inferior for å måle kollapsibilitetsindeksen for vurdering av væskerespons. Målingene vil bli utført som en del av rutinemessig klinisk overvåkning uten noen endring i standard klinisk behandling.
Fremgangsmåte: Kardiometri
Sengebåren ultralydmåling av nedre hulvenes diameter gjennom respirasjonssyklusen for å beregne kollapsibilitetsindeks ved baseline og etter væskeprovokasjon
Andre navn:
  • Ultralydvurdering av Vena Cava Inferior

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av septisk sjokk
Tidsramme: To timer
Vurdering av deltakerne som lider av septisk sjokk ved bruk av Inferior Vena Cava Collapsibility og elektrisk kardiometri for å bistå væskerespons
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Studiestol: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiometry and IVC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere