Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto Tra l'Utilizzo della Cardiometria e la Collassabilità della Vena Cava Inferiore

8 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Fared, Menoufia University

Confronto tra l'Utilizzo della Cardiometria e della Collassabilità della VCI nella Previsione della Risposta ai Fluidi nei Pazienti con Sepsi Ipovolemica

La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione, che porta a disfunzione d'organo. Lo shock settico, una forma grave di sepsi, è caratterizzato da ipotensione persistente e anomalie cellulari/metaboliche nonostante un'adeguata rianimazione con liquidi. È associato ad alti tassi di mortalità a livello globale, rendendo necessaria una diagnosi e un trattamento tempestivi. La rianimazione con liquidi e l'uso di vasopressori sono i capisaldi del trattamento, ma devono essere adattati all'individuo per prevenire complicazioni come il sovraccarico di liquidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti critici è fondamentale per ottimizzare la terapia con fluidi. Le misure statiche tradizionali come la pressione venosa centrale (CVP) sono inaffidabili, mentre gli indici dinamici come la variazione del volume sistolico (SVV) e la variazione della pressione del polso (PPV) sono considerati più accurati ma limitati a condizioni specifiche. I nuovi strumenti non invasivi per prevedere la risposta ai fluidi sono particolarmente preziosi in popolazioni di pazienti eterogenee, inclusi quelli con respirazione spontanea o aritmie.

La cardiometria non invasiva, utilizzando tecnologie avanzate di monitoraggio emodinamico, offre un altro metodo per valutare la risposta ai fluidi. Misurando parametri come il volume sistolico e la portata cardiaca, la cardiometria non invasiva fornisce informazioni in tempo reale sullo stato emodinamico di un paziente senza la necessità di procedure invasive. Questo approccio ha il potenziale di guidare efficacemente la gestione dei fluidi, specialmente nei pazienti critici dove il monitoraggio invasivo può comportare rischi aggiuntivi.

La cardiometria elettrica (EC) è stata introdotta come un nuovo metodo di bioimpedenza con un nuovo algoritmo per elaborare il segnale di impedenza per superare le limitazioni associate alla bioimpedenza, utilizzata per misurare e calcolare parametri emodinamici come la portata cardiaca, l'indice cardiaco, il volume sistolico e l'indice di resistenza vascolare sistemica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egitto, 23511
        • Reclutamento
        • Menoufia University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'approvazione del protocollo di studio prima dell'implementazione della ricerca sarà ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Menoufia. I genitori sono stati informati sullo scopo dello studio e le sue conseguenze, confermando la riservatezza dei dati. Un consenso informato firmato era un prerequisito per lo studio.

Tipo di studio:

Studio prospettico

Sede dello studio:

Questo studio sarà condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva, Facoltà di Medicina, Ospedale Universitario di Menoufia.

La popolazione dello studio:

Lo studio includerà (60) pazienti con shock settico ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sepsi ipotensiva: I pazienti devono soddisfare i criteri clinici per la sepsi secondo le definizioni Sepsis-3, inclusa evidenza di infezione e ipotensione nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi. L'ipotensione è definita come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa media (PAM) <65 mmHg.
  • BMI ≥18.5 e ≤40 kg/m²: I pazienti saranno inclusi indipendentemente dal BMI, purché rientri nell'intervallo normale/sovrappeso/obesità. Gli estremi di BMI (es. <18.5 o >40) potrebbero essere esclusi a causa della potenziale influenza sulle misurazioni della perfusione periferica.
  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) come:

Punteggio ASA I-III: Saranno inclusi i pazienti con punteggio di stato fisico ASA I (pazienti sani), II (malattia sistemica lieve) o III (malattia sistemica grave). I pazienti con ASA IV o V (quelli con malattia sistemica grave che costituisce una minaccia costante per la vita) saranno esclusi a causa di potenziali fattori confondenti.

Criteri di esclusione:

- Condizioni cardiache: Malattie valvolari cardiache significative, come rigurgito mitralico o aortico grave, che possono influenzare le valutazioni emodinamiche.

Presenza di aritmie cardiache maggiori, inclusa fibrillazione atriale o battiti ectopici frequenti, poiché possono interferire con la misurazione accurata della risposta ai fluidi.

- Considerazioni renali: Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale o quelli con malattia renale allo stadio terminale, poiché l'equilibrio dei fluidi e la risposta potrebbero essere alterati.

  • Gravidanza: I cambiamenti emodinamici durante la gravidanza (es. aumento della gittata cardiaca e alterata resistenza vascolare) differiscono significativamente dallo shock settico.
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m²: L'obesità può influenzare l'accuratezza delle tecniche di monitoraggio non invasive con finestra insufficiente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio della Cardiometria Elettrica
Valutazione non invasiva della gittata sistolica e della portata cardiaca mediante cardiometria elettrica al basale e dopo fluid challenge.
Misurazione ecografica al letto del paziente dei diametri della vena cava inferiore durante il ciclo respiratorio per calcolare l'indice di collassabilità al basale e dopo il carico di liquidi
Altri nomi:
  • Valutazione Ecografica della Vena Cava Inferiore
Gruppo di Valutazione della Collassabilità della Vena Cava Inferiore
Trenta pazienti con shock settico saranno sottoposti a valutazione ecografica al letto della vena cava inferiore per misurare l'indice di collassabilità per la valutazione della responsività ai fluidi. Le misurazioni saranno eseguite come parte del monitoraggio clinico di routine senza alcuna modifica alla gestione clinica standard.
Misurazione ecografica al letto del paziente dei diametri della vena cava inferiore durante il ciclo respiratorio per calcolare l'indice di collassabilità al basale e dopo il carico di liquidi
Altri nomi:
  • Valutazione Ecografica della Vena Cava Inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello Shock Settico
Lasso di tempo: Due Ore
Valutazione dei partecipanti affetti da Shock Settico mediante l'utilizzo della Collassabilità della Vena Cava Inferiore e della Cardiometria Elettrica per assistere la Risposta ai Fluidi
Due Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiometry and IVC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Sottoscrivi