- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411469
Vergleich zwischen der Verwendung von Kardiometrie und IVC-Kollapsibilität
Vergleich zwischen der Verwendung von Kardiometrie und IVC-Kollapsibilität zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei hypovolämischen Sepsispatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei kritisch kranken Patienten ist entscheidend für die Optimierung der Flüssigkeitstherapie. Traditionelle statische Messungen wie der zentralvenöse Druck (ZVD) sind unzuverlässig, während dynamische Indizes wie die Schlagvolumenvariation (SVV) und die Pulsdruckvariation (PPV) als genauer gelten, jedoch auf bestimmte Bedingungen beschränkt sind. Neue, nicht-invasive Werkzeuge zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität sind besonders wertvoll in heterogenen Patientenpopulationen, einschließlich solcher mit Spontanatmung oder Arrhythmien.
Die nicht-invasive Kardiometrie, die fortschrittliche hämodynamische Überwachungstechnologien nutzt, bietet eine weitere Methode zur Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität. Durch die Messung von Parametern wie Schlagvolumen und Herzzeitvolumen liefert die nicht-invasive Kardiometrie Echtzeit-Einblicke in den hämodynamischen Status eines Patienten, ohne dass invasive Eingriffe erforderlich sind. Dieser Ansatz hat das Potenzial, das Flüssigkeitsmanagement effektiv zu steuern, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, bei denen invasive Überwachung zusätzliche Risiken bergen kann.
Die elektrische Kardiometrie (EC) wurde als neue Bioimpedanzmethode mit einem neuen Algorithmus zur Verarbeitung des Impedanzsignals eingeführt, um die Einschränkungen der Bioimpedanz zu überwinden, die zur Messung und Berechnung hämodynamischer Parameter wie Herzzeitvolumen, Herzindex, SV und systemischer Gefäßwiderstandsindex verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Telefonnummer: +201005305140
- E-Mail: ahmedm.fared9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Telefonnummer: +201002209632
- E-Mail: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Studienorte
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Ägypten, 23511
- Rekrutierung
- Menoufia University Hospital
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Kontakt:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Telefonnummer: +201069113014
- E-Mail: nohaafify2014@gmail.com
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Kontakt:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Telefonnummer: +201092646406
- E-Mail: marwamarwamarwa88@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Vor der Durchführung der Studie wird die Genehmigung des Studienprotokolls vom Forschungsethikkomitee der Medizinischen Fakultät der Menoufia Universität eingeholt. Die Eltern wurden über den Studienzweck und dessen Konsequenzen informiert, wobei die Vertraulichkeit der Daten bestätigt wurde. Eine unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung war Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie.
Studientyp:
Prospektive Studie
Studienort:
Diese Studie wird auf der Intensivstation der Universitätsklinik der Medizinischen Fakultät der Menoufia Universität durchgeführt.
Studienpopulation:
Die Studie umfasst (60) septische Schockpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem hypotensivem Sepsis: Patienten müssen die klinischen Kriterien für Sepsis gemäß den Sepsis-3-Definitionen erfüllen, einschließlich Nachweis einer Infektion und Hypotonie trotz adäquater Flüssigkeitsresuszinierung. Hypotonie ist definiert als systolischer Blutdruck <90 mmHg oder mittlerer arterieller Druck (MAP) <65 mmHg.
- BMI ≥18,5 und ≤40 kg/m²: Patienten werden unabhängig vom BMI eingeschlossen, solange er im Bereich von normal bis übergewichtig/adipös liegt. Extreme BMI-Werte (z.B. <18,5 oder >40) können aufgrund des potenziellen Einflusses auf periphere Perfusionsmessungen ausgeschlossen werden.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification als:
ASA-Score I-III: Patienten mit einem ASA-Physical-Status-Score von I (gesunde Patienten), II (leichte systemische Erkrankung) oder III (schwere systemische Erkrankung) werden eingeschlossen. Patienten mit ASA IV oder V (solche mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Lebensbedrohung darstellt) werden aufgrund potenzieller Störfaktoren ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Signifikante Herzklappenerkrankungen, wie schwere Mitral- oder Aorteninsuffizienz, die hämodynamische Bewertungen beeinflussen können.
Vorhandensein von größeren Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern oder häufigen Extrasystolen, da diese die genaue Messung der Flüssigkeitsreagibilität beeinträchtigen können.
- Nierenbezogene Überlegungen: Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten oder solche mit terminaler Niereninsuffizienz, da Flüssigkeitshaushalt und -reagibilität verändert sein können.
- Schwangerschaft Hämodynamische Veränderungen während der Schwangerschaft (z.B. erhöhtes Herzzeitvolumen und veränderter Gefäßwiderstand) unterscheiden sich signifikant von septischem Schock.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer als 40 kg/m² Adipositas kann die Genauigkeit nicht-invasiver Überwachungstechniken mit schlechtem Fenster beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Elektrische Kardiometrie-Überwachung
Nicht-invasive Beurteilung von Schlagvolumen und Herzzeitvolumen mittels elektrischer Kardiometrie vor und nach Volumenbelastung.
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Messung des Durchmessers der Vena cava inferior mittels Ultraschall am Patientenbett während des Atemzyklus zur Berechnung des Kollapsibilitätsindex vor und nach einem Volumenbelastungstest
Andere Namen:
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Gruppe zur Bewertung der Kollapsibilität der Vena cava inferior
Dreißig Patienten mit septischem Schock werden eine Ultraschalluntersuchung der Vena cava inferior am Bett durchführen lassen, um den Kollapsibilitätsindex zur Beurteilung der Volumenreagibilität zu messen.
Die Messungen werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Überwachung durchgeführt, ohne Änderungen am Standard-Klinikmanagement vorzunehmen.
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Messung des Durchmessers der Vena cava inferior mittels Ultraschall am Patientenbett während des Atemzyklus zur Berechnung des Kollapsibilitätsindex vor und nach einem Volumenbelastungstest
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Septischer Schock-Bewertung
Zeitfenster: Zwei Stunden
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Bewertung der Teilnehmer, die an septischem Schock leiden, durch Verwendung der Kollapsibilität der Vena cava inferior und der elektrischen Kardiometrie zur Unterstützung der Flüssigkeitsreagibilität
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Zwei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiometry and IVC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom