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Vergleich zwischen der Verwendung von Kardiometrie und IVC-Kollapsibilität

8. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Fared, Menoufia University

Vergleich zwischen der Verwendung von Kardiometrie und IVC-Kollapsibilität zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei hypovolämischen Sepsispatienten

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die durch eine dysregulierte Wirtsreaktion auf eine Infektion verursacht wird und zu Organfunktionsstörungen führt. Septischer Schock, eine schwere Form der Sepsis, ist durch anhaltende Hypotonie und zelluläre/metabolische Anomalien trotz adäquater Flüssigkeitsresuscitation gekennzeichnet. Er ist weltweit mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden, was eine zeitnahe Diagnose und Behandlung erfordert. Flüssigkeitsresuscitation und der Einsatz von Vasopressoren sind Eckpfeiler der Behandlung, müssen jedoch individuell angepasst werden, um Komplikationen wie Flüssigkeitsüberlastung zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei kritisch kranken Patienten ist entscheidend für die Optimierung der Flüssigkeitstherapie. Traditionelle statische Messungen wie der zentralvenöse Druck (ZVD) sind unzuverlässig, während dynamische Indizes wie die Schlagvolumenvariation (SVV) und die Pulsdruckvariation (PPV) als genauer gelten, jedoch auf bestimmte Bedingungen beschränkt sind. Neue, nicht-invasive Werkzeuge zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität sind besonders wertvoll in heterogenen Patientenpopulationen, einschließlich solcher mit Spontanatmung oder Arrhythmien.

Die nicht-invasive Kardiometrie, die fortschrittliche hämodynamische Überwachungstechnologien nutzt, bietet eine weitere Methode zur Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität. Durch die Messung von Parametern wie Schlagvolumen und Herzzeitvolumen liefert die nicht-invasive Kardiometrie Echtzeit-Einblicke in den hämodynamischen Status eines Patienten, ohne dass invasive Eingriffe erforderlich sind. Dieser Ansatz hat das Potenzial, das Flüssigkeitsmanagement effektiv zu steuern, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, bei denen invasive Überwachung zusätzliche Risiken bergen kann.

Die elektrische Kardiometrie (EC) wurde als neue Bioimpedanzmethode mit einem neuen Algorithmus zur Verarbeitung des Impedanzsignals eingeführt, um die Einschränkungen der Bioimpedanz zu überwinden, die zur Messung und Berechnung hämodynamischer Parameter wie Herzzeitvolumen, Herzindex, SV und systemischer Gefäßwiderstandsindex verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Ägypten, 23511
        • Rekrutierung
        • Menoufia University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vor der Durchführung der Studie wird die Genehmigung des Studienprotokolls vom Forschungsethikkomitee der Medizinischen Fakultät der Menoufia Universität eingeholt. Die Eltern wurden über den Studienzweck und dessen Konsequenzen informiert, wobei die Vertraulichkeit der Daten bestätigt wurde. Eine unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung war Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie.

Studientyp:

Prospektive Studie

Studienort:

Diese Studie wird auf der Intensivstation der Universitätsklinik der Medizinischen Fakultät der Menoufia Universität durchgeführt.

Studienpopulation:

Die Studie umfasst (60) septische Schockpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem hypotensivem Sepsis: Patienten müssen die klinischen Kriterien für Sepsis gemäß den Sepsis-3-Definitionen erfüllen, einschließlich Nachweis einer Infektion und Hypotonie trotz adäquater Flüssigkeitsresuszinierung. Hypotonie ist definiert als systolischer Blutdruck <90 mmHg oder mittlerer arterieller Druck (MAP) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 und ≤40 kg/m²: Patienten werden unabhängig vom BMI eingeschlossen, solange er im Bereich von normal bis übergewichtig/adipös liegt. Extreme BMI-Werte (z.B. <18,5 oder >40) können aufgrund des potenziellen Einflusses auf periphere Perfusionsmessungen ausgeschlossen werden.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification als:

ASA-Score I-III: Patienten mit einem ASA-Physical-Status-Score von I (gesunde Patienten), II (leichte systemische Erkrankung) oder III (schwere systemische Erkrankung) werden eingeschlossen. Patienten mit ASA IV oder V (solche mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Lebensbedrohung darstellt) werden aufgrund potenzieller Störfaktoren ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Signifikante Herzklappenerkrankungen, wie schwere Mitral- oder Aorteninsuffizienz, die hämodynamische Bewertungen beeinflussen können.

Vorhandensein von größeren Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern oder häufigen Extrasystolen, da diese die genaue Messung der Flüssigkeitsreagibilität beeinträchtigen können.

- Nierenbezogene Überlegungen: Patienten, die eine Nierenersatztherapie erhalten oder solche mit terminaler Niereninsuffizienz, da Flüssigkeitshaushalt und -reagibilität verändert sein können.

  • Schwangerschaft Hämodynamische Veränderungen während der Schwangerschaft (z.B. erhöhtes Herzzeitvolumen und veränderter Gefäßwiderstand) unterscheiden sich signifikant von septischem Schock.
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) größer als 40 kg/m² Adipositas kann die Genauigkeit nicht-invasiver Überwachungstechniken mit schlechtem Fenster beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elektrische Kardiometrie-Überwachung
Nicht-invasive Beurteilung von Schlagvolumen und Herzzeitvolumen mittels elektrischer Kardiometrie vor und nach Volumenbelastung.
Messung des Durchmessers der Vena cava inferior mittels Ultraschall am Patientenbett während des Atemzyklus zur Berechnung des Kollapsibilitätsindex vor und nach einem Volumenbelastungstest
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung der Vena Cava inferior
Gruppe zur Bewertung der Kollapsibilität der Vena cava inferior
Dreißig Patienten mit septischem Schock werden eine Ultraschalluntersuchung der Vena cava inferior am Bett durchführen lassen, um den Kollapsibilitätsindex zur Beurteilung der Volumenreagibilität zu messen. Die Messungen werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Überwachung durchgeführt, ohne Änderungen am Standard-Klinikmanagement vorzunehmen.
Messung des Durchmessers der Vena cava inferior mittels Ultraschall am Patientenbett während des Atemzyklus zur Berechnung des Kollapsibilitätsindex vor und nach einem Volumenbelastungstest
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung der Vena Cava inferior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Septischer Schock-Bewertung
Zeitfenster: Zwei Stunden
Bewertung der Teilnehmer, die an septischem Schock leiden, durch Verwendung der Kollapsibilität der Vena cava inferior und der elektrischen Kardiometrie zur Unterstützung der Flüssigkeitsreagibilität
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Septischer Schock

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