Comparação Entre a Utilização de Cardiometria e Colapsibilidade da VCI
Comparação Entre a Utilização de Cardiometria e Colapsabilidade da VCI na Previsão de Resposta a Fluidos em Pacientes com Sépsis Hipovolémica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A previsão da responsividade aos fluidos em doentes críticos é crucial para otimizar a terapia hídrica. As medidas estáticas tradicionais, como a pressão venosa central (PVC), não são fiáveis, enquanto os índices dinâmicos, como a variação do volume sistólico (SVV) e a variação da pressão de pulso (PPV), são considerados mais precisos, mas limitados a condições específicas. Novas ferramentas não invasivas para prever a responsividade aos fluidos são particularmente valiosas em populações heterogéneas de doentes, incluindo aqueles com respiração espontânea ou arritmias.
A cardiometria não invasiva, utilizando tecnologias avançadas de monitorização hemodinâmica, oferece outro método para avaliar a responsividade aos fluidos. Ao medir parâmetros como o volume sistólico e o débito cardíaco, a cardiometria não invasiva fornece informações em tempo real sobre o estado hemodinâmico de um doente sem a necessidade de procedimentos invasivos. Esta abordagem tem o potencial de orientar a gestão de fluidos de forma eficaz, especialmente em doentes críticos, onde a monitorização invasiva pode representar riscos adicionais.
A cardiometria elétrica (EC) foi introduzida como um novo método de bioimpedância com um novo algoritmo para processar o sinal de impedância, superando as limitações associadas à bioimpedância, que é utilizada para medir e calcular parâmetros hemodinâmicos, como o débito cardíaco, o índice cardíaco, o volume sistólico e o índice de resistência vascular sistémica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Número de telefone: +201005305140
- E-mail: ahmedm.fared9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Número de telefone: +201002209632
- E-mail: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito, 23511
- Recrutamento
- Menoufia University Hospital
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Contato:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Número de telefone: +201069113014
- E-mail: nohaafify2014@gmail.com
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Contato:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Número de telefone: +201092646406
- E-mail: marwamarwamarwa88@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A aprovação do protocolo do estudo antes da implementação da investigação será obtida do Comité de Ética em Investigação da Faculdade de Medicina da Universidade de Menoufia. Os pais foram informados sobre o objetivo do estudo e suas consequências, confirmando-se a confidencialidade dos dados. Um consentimento informado assinado foi um pré-requisito para o estudo.
Tipo de estudo:
Estudo prospetivo
Local do estudo:
Este estudo será conduzido na Unidade de Cuidados Intensivos, Faculdade de Medicina, Hospital Universitário de Menoufia.
A população do estudo:
O estudo incluirá 60 pacientes com choque séptico que foram admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes Diagnosticados com Sépsis Hipotensiva: Os pacientes devem cumprir os critérios clínicos para sépsis de acordo com as definições da Sepsis-3, incluindo evidência de infeção e hipotensão apesar de ressuscitação adequada com fluidos. A hipotensão é definida como pressão arterial sistólica <90 mmHg ou pressão arterial média (PAM) <65 mmHg.
- IMC ≥18,5 e ≤40 kg/m²: Os pacientes serão incluídos independentemente do IMC, desde que este se situe na gama normal a excesso de peso/obesidade. Extremos de IMC (por exemplo, <18,5 ou >40) podem ser excluídos devido à potencial influência nas medições da perfusão periférica.
- Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) como:
Pontuação ASA I-III: Serão incluídos pacientes com uma pontuação de estado físico ASA de I (pacientes saudáveis), II (doença sistémica ligeira) ou III (doença sistémica grave). Pacientes com ASA IV ou V (aqueles com doença sistémica grave que é uma ameaça constante à vida) serão excluídos devido a potenciais fatores de confusão.
Critérios de Exclusão:
- Condições Cardíacas: Doenças valvulares cardíacas significativas, como regurgitação mitral ou aórtica grave, que podem afetar as avaliações hemodinâmicas.
Presença de arritmias cardíacas importantes, incluindo fibrilhação auricular ou batimentos ectópicos frequentes, uma vez que estas podem interferir com a medição precisa da responsividade aos fluidos.
- Considerações Renais: Pacientes submetidos a terapia de substituição renal ou aqueles com doença renal terminal, uma vez que o equilíbrio de fluidos e a responsividade podem estar alterados.
- Gravidez: As alterações hemodinâmicas durante a gravidez (por exemplo, aumento do débito cardíaco e alteração da resistência vascular) diferem significativamente do choque séptico.
- Pacientes com um índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²: A obesidade pode afetar a precisão das técnicas de monitorização não invasivas com janela deficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Monitorização por Cardiometria Elétrica
Avaliação não invasiva do volume sistólico e débito cardíaco usando cardiometria elétrica no início e após o desafio hídrico.
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Medição ecográfica à cabeceira dos diâmetros da veia cava inferior durante o ciclo respiratório para calcular o índice de colapsabilidade na linha de base e após o desafio de fluidos
Outros nomes:
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Grupo de Avaliação da Colapsibilidade da Veia Cava Inferior
Trinta doentes com choque séptico serão submetidos a uma avaliação ecográfica à beira do leito da veia cava inferior para medir o índice de colapsabilidade para avaliação da responsividade aos fluidos.
As medições serão realizadas como parte da monitorização clínica de rotina, sem qualquer alteração ao tratamento clínico padrão.
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Medição ecográfica à cabeceira dos diâmetros da veia cava inferior durante o ciclo respiratório para calcular o índice de colapsabilidade na linha de base e após o desafio de fluidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Choque Séptico
Prazo: Duas Horas
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Avaliação dos participantes que sofrem de Choque Séptico através da Colapsibilidade da Veia Cava Inferior e da Cardiometria Elétrica para auxiliar a Resposta aos Fluidos
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Duas Horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiometry and IVC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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