Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem anvendelse af kardiometri og IVC-kollapsibilitet

8. februar 2026 opdateret af: Ahmed Fared, Menoufia University

Sammenligning mellem brug af kardiometri og IVC-kollapsibilitet til at forudsige væskerespons hos patienter med hypovolemisk sepsis

Sepsis er en livstruende tilstand forårsaget af en dysreguleret værtrespons på infektion, der fører til organdysfunktion. Septisk shock, en alvorlig form for sepsis, er kendetegnet ved vedvarende hypotension og cellulære/metaboliske abnormiteter på trods af adækvat væskeresuscitering. Det er forbundet med høje dødelighedsrater globalt, hvilket nødvendiggør rettidig diagnosticering og behandling. Væskeresuscitering og brug af vasopressorer er hjørnestene i behandlingen, men de skal tilpasses den enkelte for at forhindre komplikationer såsom væskeoverbelastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forudsige væskerespons hos kritisk syge patienter er afgørende for at optimere væsketerapi. Traditionelle statiske mål som centralt venetryk (CVP) er upålidelige, mens dynamiske indeks som slagvolumenvariation (SVV) og pulstryksvariation (PPV) betragtes som mere præcise, men begrænset til specifikke tilstande. Nye, ikke-invasive værktøjer til at forudsige væskerespons er særligt værdifulde i heterogene patientpopulationer, herunder patienter med spontan vejrtrækning eller arytmier.

Ikke-invasiv kardiometri, der anvender avancerede hæmodynamiske monitoreringsteknologier, tilbyder en anden metode til at vurdere væskerespons. Ved at måle parametre som slagvolumen og hjerteytelse giver ikke-invasiv kardiometri realtidsindsigt i patientens hæmodynamiske status uden behov for invasive procedurer. Denne tilgang har potentiale til effektivt at guide væskestyring, især hos kritisk syge patienter, hvor invasiv monitorering kan medføre yderligere risici.

Elektrisk kardiometri (EC) blev introduceret som en ny bioimpedansmetode med en ny algoritme til behandling af impedanssignalet for at overvinde begrænsningerne forbundet med bioimpedans, der bruges til at måle og beregne hæmodynamiske parametre som hjerteytelse, hjerteindeks, SV og systemisk vaskulær resistensindeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten, 23511
        • Rekruttering
        • Menoufia University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studieprotokolgodkendelse før implementering af forskningen vil blive indhentet fra Faculty of Medicine, Menoufia University Research Ethics Committee. Forældre blev informeret om studieformålet og dets konsekvenser, med bekræftelse af datakonfidentialitet. En underskrevet informeret samtykke var en forudsætning for studiet.

Studietype:

Prospektivt studie

Studiested:

Dette studie vil blive gennemført på Intensivafdelingen, Faculty of Medicine, Menoufia universitetshospital.

Studiepopulationen:

Studiet vil inkludere (60) septiske shockpatienter, der er indlagt på Intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hypotensiv sepsis: Patienter skal opfylde de kliniske kriterier for sepsis i henhold til Sepsis-3-definitionerne, herunder tegn på infektion og hypotension på trods af tilstrækkelig væsketerapi. Hypotension defineres som systolisk blodtryk <90 mmHg eller middelarterielt tryk (MAP) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 og ≤40 kg/m²: Patienter vil blive inkluderet uanset BMI, så længe det falder inden for normal til overvægtig/fedme-området. Ekstreme BMI-værdier (f.eks. <18,5 eller >40) kan udelukkes på grund af den potentielle indflydelse på perifere perfusionsmålinger.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation som:

ASA-score I-III: Patienter med en ASA fysisk statusscore på I (sunde patienter), II (let systemisk sygdom) eller III (svær systemisk sygdom) vil blive inkluderet. Patienter med ASA IV eller V (dem med svær systemisk sygdom, der udgør en konstant trussel mod livet) vil blive udelukket på grund af potentielle forvirrende faktorer.

Eksklusionskriterier:

- Hjerteforhold: Signifikante klapfejl, såsom svær mitral- eller aortal insufficiens, som kan påvirke hemodynamiske vurderinger.

Tilstedeværelse af større hjertearytmier, herunder atrieflimren eller hyppige ekstra systoler, da disse kan forstyrre nøjagtig måling af væskerespons.

- Nyreovervejelser: Patienter, der gennemgår nyreerstatningsterapi, eller dem med terminal nyresygdom, da væskebalance og respons kan være ændret.

  • Graviditet: Hemodynamiske ændringer under graviditet (f.eks. øget hjerteminutvolumen og ændret vaskulær resistens) adskiller sig væsentligt fra septisk shock.
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) større end 40 kg/m²: Fedme kan påvirke nøjagtigheden af ikke-invasive monitoreringsteknikker med dårligt vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektrisk Kardiometri Overvågning
Ikke-invasiv vurdering af slagvolumen og minutvolumen ved hjælp af elektrisk kardiometri ved baseline og efter væskeprovokation.
Procedure: Kardiometri
Ultralydmåling af vena cava inferior-diametre ved sengen under respitationscyklus til beregning af kollapsibilitetsindekset ved baseline og efter væskeprovokation
Andre navne:
  • Ultralydsundersøgelse af Vena Cava Inferior
Gruppe til Vurdering af Kollapsibilitet af Vena Cava Inferior
Tredive patienter med septisk chok vil blive undersøgt med sengestående ultralydsscanning af vena cava inferior for at måle kollapsibilitetsindekset til vurdering af væskerespons. Målingerne vil blive udført som en del af den rutinemæssige kliniske overvågning uden nogen ændringer af standard klinisk behandling.
Procedure: Kardiometri
Ultralydmåling af vena cava inferior-diametre ved sengen under respitationscyklus til beregning af kollapsibilitetsindekset ved baseline og efter væskeprovokation
Andre navne:
  • Ultralydsundersøgelse af Vena Cava Inferior

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af septisk chok
Tidsramme: To Timer
Vurdering af deltagerne, som lider af septisk shock, ved brug af Inferior Vena Cava Collapsibility og Electrical Cardiometry til at assistere væske-respons
To Timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Studiestol: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiometry and IVC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner