Srovnání mezi použitím kardiometrie a kolapsibility dolní duté žíly
Porovnání využití kardiometrie a kolapsibility IVC při predikci odpovědi na tekutiny u pacientů s hypovolemickou sepsí
Přehled studie
Detailní popis
Predikce odpovědi na tekutiny u kriticky nemocných pacientů je klíčová pro optimalizaci tekutinové terapie. Tradiční statické měření jako centrální žilní tlak (CVP) je nespolehlivé, zatímco dynamické indexy jako variace objemu mrtvice (SVV) a variace pulzního tlaku (PPV) jsou považovány za přesnější, ale omezené na specifické podmínky. Nové, neinvazivní nástroje pro predikci odpovědi na tekutiny jsou zvláště cenné u heterogenních pacientů, včetně těch s spontánním dýcháním nebo arytmiemi.
Neinvazivní kardiometrie, využívající pokročilé technologie hemodynamického monitorování, nabízí další metodu pro hodnocení odpovědi na tekutiny. Měřením parametrů jako objem mrtvice a srdeční výdej poskytuje neinvazivní kardiometrie v reálném čase přehled o hemodynamickém stavu pacienta bez nutnosti invazivních procedur. Tento přístup má potenciál efektivně řídit tekutinovou léčbu, zejména u kriticky nemocných pacientů, kde invazivní monitorování může představovat další rizika.
Elektrická kardiometrie (EC) byla představena jako nová bioimpedanční metoda s novým algoritmem pro zpracování impedančního signálu, aby překonala omezení spojená s bioimpedancí, která se používá k měření a výpočtu hemodynamických parametrů jako srdeční výdej, srdeční index, SV a index systémové vaskulární rezistence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Telefonní číslo: +201005305140
- E-mail: ahmedm.fared9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Telefonní číslo: +201002209632
- E-mail: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt, 23511
- Nábor
- Menoufia University Hospital
-
Kontakt:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Telefonní číslo: +201069113014
- E-mail: nohaafify2014@gmail.com
-
Kontakt:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Telefonní číslo: +201092646406
- E-mail: marwamarwamarwa88@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Schválení studijního protokolu před zahájením výzkumu bude získáno od Etické komise pro výzkum Lékařské fakulty Menoufijské univerzity. Rodiče byli informováni o účelu studie a jejích důsledcích, přičemž byla potvrzena důvěrnost údajů. Podepsaný informovaný souhlas byl předpokladem pro účast ve studii.
Typ studie:
Prospektivní studie
Místo studie:
Tato studie bude provedena na Jednotce intenzivní péče Lékařské fakulty Menoufijské univerzitní nemocnice.
Studijní populace:
Studie bude zahrnovat (60) pacientů se septickým šokem přijatých na Jednotku intenzivní péče.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikováni s hypotenzní sepsí: Pacienti musí splňovat klinická kritéria pro sepsi podle definic Sepsis-3, včetně důkazů infekce a hypotenze navzdory adekvátní tekutinové resuscitaci. Hypotenze je definována jako systolický krevní tlak <90 mmHg nebo střední arteriální tlak (MAP) <65 mmHg.
- BMI ≥18,5 a ≤40 kg/m²: Pacienti budou zařazeni bez ohledu na BMI, pokud spadá do normálního až nadváhy/obezity rozsahu. Extrémy BMI (např. <18,5 nebo >40) mohou být vyloučeny kvůli možnému vlivu na měření periferní perfuze.
- Klasifikace fyzického stavu podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) jako:
ASA skóre I-III: Pacienti s ASA skóre fyzického stavu I (zdraví pacienti), II (mírné systémové onemocnění) nebo III (závažné systémové onemocnění) budou zařazeni. Pacienti s ASA IV nebo V (ti se závažným systémovým onemocněním, které je neustálou hrozbou pro život) budou vyloučeni kvůli možným matoucím faktorům.
Kriteria pro vyloučení:
- Srdeční stavy: Významná chlopenní srdeční onemocnění, jako je těžká mitrální nebo aortální regurgitace, která mohou ovlivnit hemodynamická hodnocení.
Přítomnost významných srdečních arytmií, včetně fibrilace síní nebo častých ektopických stahů, protože ty mohou narušit přesné měření odpovědi na tekutiny.
- Renální hlediska: Pacienti podstupující náhradu ledvinných funkcí nebo pacienti s terminálním selháním ledvin, protože rovnováha tekutin a odpověď na ně mohou být změněny.
- Těhotenství: Hemodynamické změny během těhotenství (např. zvýšený srdeční výdej a změněný cévní odpor) se významně liší od septického šoku.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) větším než 40 kg/m²: Obezita může ovlivnit přesnost neinvazivních monitorovacích technik s omezeným přehledem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitorování elektrické kardiometrie
Neinvazivní hodnocení srdečního výdeje a minutového srdečního objemu pomocí elektrické kardiometrie výchozího stavu a po podání tekutin.
|
Měření průměrů dolní duté žíly pomocí ultrazvuku u lůžka během respiračního cyklu pro výpočet indexu kolapsibility výchozí a po podání tekutin
Ostatní jména:
|
|
Skupina pro hodnocení kolapsu dolní duté žíly
Třicet pacientů se septickým šokem podstoupí ultrazvukové vyšetření dolní duté žíly u lůžka k měření indexu kolapsibility pro posouzení odpovědi na tekutiny.
Měření budou provedena jako součást rutinního klinického monitorování bez jakýchkoliv změn standardního klinického postupu.
|
Měření průměrů dolní duté žíly pomocí ultrazvuku u lůžka během respiračního cyklu pro výpočet indexu kolapsibility výchozí a po podání tekutin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení septického šoku
Časové okno: Dvě hodiny
|
Posouzení účastníků trpících septickým šokem pomocí kolapsibility dolní duté žíly a elektrické kardiometrie pro stanovení odpovědi na tekutiny
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiometry and IVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno