- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411469
심장계측법과 IVC 협착성 사용 간의 비교
저혈량성 패혈증 환자의 체액 반응성 예측에서 심장계측법과 IVC 가역성 사용 간의 비교
연구 개요
상세 설명
중환자에서 수액 반응성을 예측하는 것은 수액 요법을 최적화하는 데 매우 중요합니다. 중심정맥압(CVP)과 같은 기존의 정적 측정은 신뢰할 수 없는 반면, 뇌졸중 용적 변이(SVV)와 맥압 변이(PPV)와 같은 동적 지표는 더 정확한 것으로 간주되지만 특정 조건에만 제한됩니다. 자발 호흡이나 부정맥을 포함한 이질적인 환자 집단에서 특히 가치 있는, 수액 반응성을 예측하는 새로운 비침습적 도구가 특히 중요합니다.
고급 혈역학적 모니터링 기술을 활용한 비침습적 심장계측법은 수액 반응성을 평가하는 또 다른 방법을 제공합니다. 뇌졸중 용적과 심박출량과 같은 매개변수를 측정함으로써, 비침습적 심장계측법은 침습적 절차 없이 환자의 혈역학적 상태에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다. 이 접근법은 특히 침습적 모니터링이 추가적인 위험을 초래할 수 있는 중환자에서 수액 관리에 효과적으로 기여할 수 있습니다.
전기 심장계측법(EC)은 심박출량, 심장 지수, 뇌졸중 용적 및 전신 혈관 저항 지수와 같은 혈역학적 매개변수를 측정하고 계산하는 데 사용되는 생체 임피던스의 한계를 극복하기 위해 새로운 알고리즘으로 임피던스 신호를 처리하는 새로운 생체 임피던스 방법으로 소개되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- 전화번호: +201005305140
- 이메일: ahmedm.fared9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- 전화번호: +201002209632
- 이메일: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
연구 장소
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, 이집트, 23511
- 모병
- Menoufia University Hospital
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연락하다:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- 전화번호: +201069113014
- 이메일: nohaafify2014@gmail.com
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연락하다:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- 전화번호: +201092646406
- 이메일: marwamarwamarwa88@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 수행 전 연구 계획서는 메노피아 대학교 의학부 연구 윤리 위원회의 승인을 받을 예정입니다. 연구 목적과 그 결과에 대해 부모에게 설명하고, 데이터의 기밀성을 확인했습니다. 서명된 동의서는 연구 참여의 전제 조건이었습니다.
연구 유형:
전향적 연구
연구 장소:
본 연구는 메노피아 대학교 병원 의학부 중환자실에서 수행될 예정입니다.
연구 대상:
본 연구에는 중환자실에 입원한 (60)명의 패혈성 쇼크 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 저혈압성 패혈증으로 진단된 환자: 환자는 Sepsis-3 정의에 따른 패혈증의 임상 기준을 충족해야 하며, 이에는 감염 증거와 적절한 수액 재주입에도 불구하고 지속되는 저혈압이 포함됩니다. 저혈압은 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 평균 동맥압 (MAP) <65 mmHg로 정의됩니다.
- BMI ≥18.5 및 ≤40 kg/m²: BMI가 정상에서 과체중/비만 범위에 속하는 한 환자는 BMI에 관계없이 포함됩니다. BMI 극단치(예: <18.5 또는 >40)는 말초 관류 측정에 미칠 수 있는 잠재적 영향으로 인해 제외될 수 있습니다.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류:
ASA 점수 I-III: ASA 신체 상태 점수가 I(건강한 환자), II(경미한 전신 질환), 또는 III(중증 전신 질환)인 환자가 포함됩니다. ASA IV 또는 V(생명에 지속적인 위협이 되는 중증 전신 질환을 가진 환자)인 환자는 잠재적 교란 요인으로 인해 제외됩니다.
제외 기준:
- 심장 상태: 혈역학적 평가에 영향을 미칠 수 있는 심각한 판막 심장 질환(예: 중증 승모판 또는 대동맥판 역류).
심방세동 또는 빈번한 조기 박동을 포함한 주요 심장 부정맥의 존재, 이는 체액 반응성의 정확한 측정을 방해할 수 있습니다.
- 신장 고려사항: 신장 대체 요법을 받고 있거나 말기 신장 질환을 가진 환자, 체액 균형과 반응성이 변경될 수 있음.
- 임신 임신 중 혈역학적 변화(예: 증가된 심박출량 및 변화된 혈관 저항)는 패혈성 쇼크와 현저히 다릅니다.
- 체질량지수(BMI)가 40 kg/m²를 초과하는 환자 비만은 비침습적 모니터링 기법의 정확도에 영향을 미칠 수 있으며, 측정 창이 열악할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전기심장계측법 모니터링
기저선 및 수액 부하 후 전기 심박 측정법을 사용한 비침습적 뇌졸중 용적 및 심박출량 평가
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기저선 및 체액 부하 후 붕괴 지수를 계산하기 위해 호흡 주기 동안 침상 초음파로 측정한 하대정맥 직경
다른 이름들:
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하대정맥 붕괴도 평가 그룹
패혈성 쇼크 환자 30명은 체액 반응성 평가를 위해 하대정맥의 협착 지수를 측정하는 침상 초음파 검사를 받게 됩니다.
측정은 표준 임상 치료에 어떠한 변경도 가하지 않고 일상적인 임상 모니터링의 일부로 수행됩니다.
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기저선 및 체액 부하 후 붕괴 지수를 계산하기 위해 호흡 주기 동안 침상 초음파로 측정한 하대정맥 직경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈성 쇼크 평가
기간: 두 시간
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패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성 평가를 위한 하대정맥 함몰성과 전기 심장계측법 활용
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardiometry and IVC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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