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Comparación Entre el Uso de Cardiometría y la Colapsabilidad de la VCI

8 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmed Fared, Menoufia University

Comparación entre el uso de la cardiometría y la colapsabilidad de la VCI en la predicción de la respuesta a fluidos en pacientes con sepsis hipovolémica

La sepsis es una afección potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección, que conduce a disfunción orgánica. El shock séptico, una forma grave de sepsis, se caracteriza por hipotensión persistente y anomalías celulares/metabólicas a pesar de una reanimación con líquidos adecuada. Se asocia con altas tasas de mortalidad a nivel mundial, lo que requiere un diagnóstico y tratamiento oportunos. La reanimación con líquidos y el uso de vasopresores son pilares del manejo, pero deben adaptarse al individuo para prevenir complicaciones como la sobrecarga de líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Predecir la respuesta a fluidos en pacientes críticamente enfermos es crucial para optimizar la terapia de fluidos. Las medidas estáticas tradicionales como la presión venosa central (PVC) son poco fiables, mientras que los índices dinámicos como la variación del volumen sistólico (VVS) y la variación de la presión del pulso (VPP) se consideran más precisos, pero están limitados a condiciones específicas. Las herramientas novedosas y no invasivas para predecir la respuesta a fluidos son particularmente valiosas en poblaciones de pacientes heterogéneas, incluyendo aquellos con respiración espontánea o arritmias.

La cardiometría no invasiva, que utiliza tecnologías avanzadas de monitorización hemodinámica, ofrece otro método para evaluar la respuesta a fluidos. Al medir parámetros como el volumen sistólico y el gasto cardíaco, la cardiometría no invasiva proporciona información en tiempo real sobre el estado hemodinámico de un paciente sin necesidad de procedimientos invasivos. Este enfoque tiene el potencial de guiar la gestión de fluidos de manera efectiva, especialmente en pacientes críticamente enfermos donde la monitorización invasiva puede plantear riesgos adicionales.

La cardiometría eléctrica (CE) se introdujo como un nuevo método de bioimpedancia con un nuevo algoritmo para procesar la señal de impedancia para superar las limitaciones asociadas con la bioimpedancia, que se utiliza para medir y calcular parámetros hemodinámicos como el gasto cardíaco, el índice cardíaco, el volumen sistólico y el índice de resistencia vascular sistémica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Mohamed Fared, MSc
  • Número de teléfono: +201005305140
  • Correo electrónico: ahmedm.fared9@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto, 23511
        • Reclutamiento
        • Menoufia University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se obtendrá la aprobación del protocolo de estudio antes de la implementación de la investigación por parte del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Menoufia. Se informó a los padres sobre el propósito del estudio y sus consecuencias, confirmando la confidencialidad de los datos. Un consentimiento informado firmado fue un requisito previo para el estudio.

Tipo de estudio:

Estudio prospectivo

Lugar del estudio:

Este estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de la Facultad de Medicina de Menoufia.

Población del estudio:

El estudio incluirá a (60) pacientes con shock séptico ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con sepsis hipotensiva: Los pacientes deben cumplir los criterios clínicos de sepsis según las definiciones de Sepsis-3, incluyendo evidencia de infección e hipotensión a pesar de una reanimación con fluidos adecuada. La hipotensión se define como presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media (PAM) <65 mmHg.
  • IMC ≥18,5 y ≤40 kg/m²: Se incluirán los pacientes independientemente del IMC, siempre que se encuentre dentro del rango normal a sobrepeso/obesidad. Los extremos del IMC (por ejemplo, <18,5 o >40) pueden excluirse debido a la posible influencia en las mediciones de la perfusión periférica.
  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) como:

Puntuación ASA I-III: Se incluirán los pacientes con una puntuación de estado físico ASA de I (pacientes sanos), II (enfermedad sistémica leve) o III (enfermedad sistémica grave). Se excluirán los pacientes con ASA IV o V (aquellos con enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida) debido a posibles factores de confusión.

Criterios de exclusión:

- Afecciones cardíacas: Enfermedades valvulares cardíacas significativas, como regurgitación mitral o aórtica grave, que pueden afectar a las evaluaciones hemodinámicas.

Presencia de arritmias cardíacas mayores, incluyendo fibrilación auricular o latidos ectópicos frecuentes, ya que pueden interferir con la medición precisa de la respuesta a fluidos.

- Consideraciones renales: Pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal o aquellos con enfermedad renal en etapa terminal, ya que el equilibrio de fluidos y la capacidad de respuesta pueden verse alterados.

  • Embarazo: Los cambios hemodinámicos durante el embarazo (por ejemplo, aumento del gasto cardíaco y alteración de la resistencia vascular) difieren significativamente del shock séptico.
  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²: La obesidad puede afectar la precisión de las técnicas de monitorización no invasivas con una ventana deficiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitorización por Cardiometría Eléctrica
Evaluación no invasiva del volumen sistólico y del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica en situación basal y tras la prueba de carga de líquidos.
Medición ecográfica junto a la cama del paciente de los diámetros de la vena cava inferior durante el ciclo respiratorio para calcular el índice de colapsabilidad en la línea basal y después del reto de fluidos
Otros nombres:
  • Evaluación Ecográfica de la Vena Cava Inferior
Grupo de Evaluación de la Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior
Treinta pacientes con choque séptico se someterán a una evaluación ecográfica junto a la cama de la vena cava inferior para medir el índice de colapsabilidad con el fin de evaluar la respuesta a líquidos. Las mediciones se realizarán como parte del monitoreo clínico de rutina sin ninguna alteración del manejo clínico estándar.
Medición ecográfica junto a la cama del paciente de los diámetros de la vena cava inferior durante el ciclo respiratorio para calcular el índice de colapsabilidad en la línea basal y después del reto de fluidos
Otros nombres:
  • Evaluación Ecográfica de la Vena Cava Inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Shock Séptico
Periodo de tiempo: Dos horas
Evaluación de los participantes que padecen shock séptico mediante la colapsibilidad de la vena cava inferior y la cardiometría eléctrica para ayudar a la respuesta a fluidos
Dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiometry and IVC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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