- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411469
Comparación Entre el Uso de Cardiometría y la Colapsabilidad de la VCI
Comparación entre el uso de la cardiometría y la colapsabilidad de la VCI en la predicción de la respuesta a fluidos en pacientes con sepsis hipovolémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Predecir la respuesta a fluidos en pacientes críticamente enfermos es crucial para optimizar la terapia de fluidos. Las medidas estáticas tradicionales como la presión venosa central (PVC) son poco fiables, mientras que los índices dinámicos como la variación del volumen sistólico (VVS) y la variación de la presión del pulso (VPP) se consideran más precisos, pero están limitados a condiciones específicas. Las herramientas novedosas y no invasivas para predecir la respuesta a fluidos son particularmente valiosas en poblaciones de pacientes heterogéneas, incluyendo aquellos con respiración espontánea o arritmias.
La cardiometría no invasiva, que utiliza tecnologías avanzadas de monitorización hemodinámica, ofrece otro método para evaluar la respuesta a fluidos. Al medir parámetros como el volumen sistólico y el gasto cardíaco, la cardiometría no invasiva proporciona información en tiempo real sobre el estado hemodinámico de un paciente sin necesidad de procedimientos invasivos. Este enfoque tiene el potencial de guiar la gestión de fluidos de manera efectiva, especialmente en pacientes críticamente enfermos donde la monitorización invasiva puede plantear riesgos adicionales.
La cardiometría eléctrica (CE) se introdujo como un nuevo método de bioimpedancia con un nuevo algoritmo para procesar la señal de impedancia para superar las limitaciones asociadas con la bioimpedancia, que se utiliza para medir y calcular parámetros hemodinámicos como el gasto cardíaco, el índice cardíaco, el volumen sistólico y el índice de resistencia vascular sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Número de teléfono: +201005305140
- Correo electrónico: ahmedm.fared9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Número de teléfono: +201002209632
- Correo electrónico: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto, 23511
- Reclutamiento
- Menoufia University Hospital
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Contacto:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Número de teléfono: +201069113014
- Correo electrónico: nohaafify2014@gmail.com
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Contacto:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Número de teléfono: +201092646406
- Correo electrónico: marwamarwamarwa88@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se obtendrá la aprobación del protocolo de estudio antes de la implementación de la investigación por parte del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Menoufia. Se informó a los padres sobre el propósito del estudio y sus consecuencias, confirmando la confidencialidad de los datos. Un consentimiento informado firmado fue un requisito previo para el estudio.
Tipo de estudio:
Estudio prospectivo
Lugar del estudio:
Este estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de la Facultad de Medicina de Menoufia.
Población del estudio:
El estudio incluirá a (60) pacientes con shock séptico ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con sepsis hipotensiva: Los pacientes deben cumplir los criterios clínicos de sepsis según las definiciones de Sepsis-3, incluyendo evidencia de infección e hipotensión a pesar de una reanimación con fluidos adecuada. La hipotensión se define como presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media (PAM) <65 mmHg.
- IMC ≥18,5 y ≤40 kg/m²: Se incluirán los pacientes independientemente del IMC, siempre que se encuentre dentro del rango normal a sobrepeso/obesidad. Los extremos del IMC (por ejemplo, <18,5 o >40) pueden excluirse debido a la posible influencia en las mediciones de la perfusión periférica.
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) como:
Puntuación ASA I-III: Se incluirán los pacientes con una puntuación de estado físico ASA de I (pacientes sanos), II (enfermedad sistémica leve) o III (enfermedad sistémica grave). Se excluirán los pacientes con ASA IV o V (aquellos con enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida) debido a posibles factores de confusión.
Criterios de exclusión:
- Afecciones cardíacas: Enfermedades valvulares cardíacas significativas, como regurgitación mitral o aórtica grave, que pueden afectar a las evaluaciones hemodinámicas.
Presencia de arritmias cardíacas mayores, incluyendo fibrilación auricular o latidos ectópicos frecuentes, ya que pueden interferir con la medición precisa de la respuesta a fluidos.
- Consideraciones renales: Pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal o aquellos con enfermedad renal en etapa terminal, ya que el equilibrio de fluidos y la capacidad de respuesta pueden verse alterados.
- Embarazo: Los cambios hemodinámicos durante el embarazo (por ejemplo, aumento del gasto cardíaco y alteración de la resistencia vascular) difieren significativamente del shock séptico.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²: La obesidad puede afectar la precisión de las técnicas de monitorización no invasivas con una ventana deficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Monitorización por Cardiometría Eléctrica
Evaluación no invasiva del volumen sistólico y del gasto cardíaco mediante cardiometría eléctrica en situación basal y tras la prueba de carga de líquidos.
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Medición ecográfica junto a la cama del paciente de los diámetros de la vena cava inferior durante el ciclo respiratorio para calcular el índice de colapsabilidad en la línea basal y después del reto de fluidos
Otros nombres:
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Grupo de Evaluación de la Colapsabilidad de la Vena Cava Inferior
Treinta pacientes con choque séptico se someterán a una evaluación ecográfica junto a la cama de la vena cava inferior para medir el índice de colapsabilidad con el fin de evaluar la respuesta a líquidos.
Las mediciones se realizarán como parte del monitoreo clínico de rutina sin ninguna alteración del manejo clínico estándar.
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Medición ecográfica junto a la cama del paciente de los diámetros de la vena cava inferior durante el ciclo respiratorio para calcular el índice de colapsabilidad en la línea basal y después del reto de fluidos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Shock Séptico
Periodo de tiempo: Dos horas
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Evaluación de los participantes que padecen shock séptico mediante la colapsibilidad de la vena cava inferior y la cardiometría eléctrica para ayudar a la respuesta a fluidos
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Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiometry and IVC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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