Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het gebruik van cardiometrie en IVC-collapsibiliteit

8 februari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Fared, Menoufia University

Vergelijking tussen het gebruik van cardiometrie en IVC-collapsibiliteit bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit bij hypovolemische sepsispatiënten

Sepsis is een levensbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op een infectie, wat leidt tot orgaanfunctiestoornissen. Septische shock, een ernstige vorm van sepsis, wordt gekenmerkt door aanhoudende hypotensie en cellulaire/metabole afwijkingen ondanks adequate vochtresuscitatie. Het wordt wereldwijd geassocieerd met hoge sterftecijfers, wat tijdige diagnose en behandeling noodzakelijk maakt. Vochtreanimatie en het gebruik van vasopressoren zijn hoekstenen van het management, maar ze moeten op maat worden gemaakt voor het individu om complicaties zoals vochtoverbelasting te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorspellen van vloeistofresponsiviteit bij kritiek zieke patiënten is cruciaal voor het optimaliseren van vloeistoftherapie. Traditionele statische maatregelen zoals centrale veneuze druk (CVD) zijn onbetrouwbaar, terwijl dynamische indices zoals slagvolumevariatie (SVV) en polsdrukwariatie (PDW) als nauwkeuriger worden beschouwd, maar beperkt zijn tot specifieke omstandigheden. Nieuwe, niet-invasieve hulpmiddelen voor het voorspellen van vloeistofresponsiviteit zijn bijzonder waardevol in heterogene patiëntenpopulaties, waaronder patiënten met spontane ademhaling of aritmieën.

Niet-invasieve cardiometrie, gebruikmakend van geavanceerde hemodynamische bewakingstechnologieën, biedt een andere methode om vloeistofresponsiviteit te beoordelen. Door het meten van parameters zoals slagvolume en hartminuutvolume, biedt niet-invasieve cardiometrie real-time inzichten in de hemodynamische status van een patiënt zonder dat invasieve procedures nodig zijn. Deze aanpak heeft het potentieel om vloeistofbeheer effectief te sturen, vooral bij kritiek zieke patiënten waarbij invasieve monitoring extra risico's kan opleveren.

Elektrische cardiometrie (EC) werd geïntroduceerd als een nieuwe bio-impedantiemethode met een nieuw algoritme voor het verwerken van het impedantiesignaal om de beperkingen te overwinnen die gepaard gaan met bio-impedantie die wordt gebruikt om hemodynamische parameters zoals hartminuutvolume, cardiale index, SV en systemische vaatweerstandsindex te meten en te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte, 23511
        • Werving
        • Menoufia University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek zal goedkeuring van het onderzoeksprotocol worden verkregen van de Ethische Commissie voor Onderzoek van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit Menoufia. Ouders werden geïnformeerd over het doel van de studie en de gevolgen ervan, waarbij de vertrouwelijkheid van de gegevens werd bevestigd. Een ondertekende geïnformeerde toestemming was een voorwaarde voor deelname aan de studie.

Soort onderzoek:

Prospectieve studie

Locatie van het onderzoek:

Dit onderzoek wordt uitgevoerd op de Intensive Care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis Menoufia, Faculteit Geneeskunde.

De onderzoekspopulatie:

De studie omvat (60) septische shockpatiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care-afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met hypotensieve sepsis: Patiënten moeten voldoen aan de klinische criteria voor sepsis volgens de Sepsis-3-definities, waaronder bewijs van infectie en hypotensie ondanks adequate vloeistofresuscitatie. Hypotensie wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk <90 mmHg of gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 en ≤40 kg/m²: Patiënten worden opgenomen ongeacht BMI, zolang deze binnen het normale tot overgewicht/obese bereik valt. Extreme BMI-waarden (bijv. <18,5 of >40) kunnen worden uitgesloten vanwege de mogelijke invloed op perifere perfusiemetingen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke Status Classificatie als:

ASA Score I-III: Patiënten met een ASA fysieke status score van I (gezonde patiënten), II (milde systemische ziekte) of III (ernstige systemische ziekte) worden opgenomen. Patiënten met ASA IV of V (met ernstige systemische ziekte die een constante bedreiging voor het leven vormt) worden uitgesloten vanwege mogelijke verstorende factoren.

Exclusiecriteria:

- Hartcondities: Significante klephartaandoeningen, zoals ernstige mitralis- of aortaregurgitatie, die hemodynamische beoordelingen kunnen beïnvloeden.

Aanwezigheid van belangrijke hartritmestoornissen, waaronder atriumfibrilleren of frequente ectopische slagen, aangezien deze de nauwkeurige meting van vloeistofrespons kunnen verstoren.

- Nieroverwegingen: Patiënten die niervervangende therapie ondergaan of patiënten met eindstadium nierziekte, aangezien vochtbalans en responsiviteit kunnen zijn veranderd.

  • Zwangerschap: Hemodynamische veranderingen tijdens zwangerschap (bijv. verhoogd hartminuutvolume en veranderde vaatweerstand) verschillen aanzienlijk van septische shock.
  • Patiënten met een body mass index (BMI) groter dan 40 kg/m²: Obesitas kan de nauwkeurigheid van niet-invasieve monitoringtechnieken met slecht venster beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elektrische Cardiometrie Monitoring
Niet-invasieve beoordeling van slagvolume en hartminuutvolume met behulp van elektrische cardiometrie bij aanvang en na fluïdumtoediening.
Procedure: Cardiometrie
Bedside-echografie meting van de diameters van de vena cava inferior tijdens de ademhalingscyclus om de collapsibiliteitsindex te berekenen bij baseline en na vochttoediening
Andere namen:
  • Echografische beoordeling van de Vena Cava Inferior
Groep voor de Beoordeling van de Collapsibiliteit van de Inferieure Vena Cava
Dertig patiënten met septische shock zullen een bed-side echografie van de vena cava inferior ondergaan om de collapsibiliteitsindex te meten voor de evaluatie van vloeistofresponsiviteit. De metingen zullen worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische monitoring zonder enige wijziging aan de standaard klinische behandeling.
Procedure: Cardiometrie
Bedside-echografie meting van de diameters van de vena cava inferior tijdens de ademhalingscyclus om de collapsibiliteitsindex te berekenen bij baseline en na vochttoediening
Andere namen:
  • Echografische beoordeling van de Vena Cava Inferior

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van septische shock
Tijdsspanne: Twee uur
Beoordeling van de deelnemers die lijden aan septische shock door gebruik te maken van Inferior Vena Cava-collapsibiliteit en elektrische cardiometrie voor het assisteren van de vloeistofresponsiviteit
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiometry and IVC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren