Сравнение использования кардиометрии и коллапсабельности НПВ
Сравнение использования кардиометрии и коллапса НПВ в прогнозировании реакции на инфузионную терапию у пациентов с гиповолемическим сепсисом
Обзор исследования
Подробное описание
Прогнозирование реакции на инфузионную терапию у критически больных пациентов имеет решающее значение для оптимизации жидкостной терапии. Традиционные статические показатели, такие как центральное венозное давление (ЦВД), ненадежны, в то время как динамические индексы, такие как вариабельность ударного объема (УО) и вариабельность пульсового давления (ВПД), считаются более точными, но ограничены определенными условиями. Новые неинвазивные инструменты для прогнозирования реакции на инфузионную терапию особенно ценны в гетерогенных популяциях пациентов, включая пациентов со спонтанным дыханием или аритмиями.
Неинвазивная кардиометрия, использующая передовые технологии гемодинамического мониторинга, предлагает еще один метод оценки реакции на инфузионную терапию. Измеряя такие параметры, как ударный объем и сердечный выброс, неинвазивная кардиометрия обеспечивает получение информации о гемодинамическом статусе пациента в режиме реального времени без необходимости инвазивных процедур. Этот подход потенциально может эффективно направлять управление инфузионной терапией, особенно у критически больных пациентов, где инвазивный мониторинг может представлять дополнительные риски.
Электрическая кардиометрия (ЭК) была представлена как новый метод биоимпиданса с новым алгоритмом обработки импедансного сигнала для преодоления ограничений, связанных с биоимпидансом, который используется для измерения и расчета гемодинамических параметров, таких как сердечный выброс, сердечный индекс, УО и индекс системного сосудистого сопротивления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Номер телефона: +201005305140
- Электронная почта: ahmedm.fared9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Номер телефона: +201002209632
- Электронная почта: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Египет, 23511
- Рекрутинг
- Menoufia University Hospital
-
Контакт:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Номер телефона: +201069113014
- Электронная почта: nohaafify2014@gmail.com
-
Контакт:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Номер телефона: +201092646406
- Электронная почта: marwamarwamarwa88@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Одобрение протокола исследования перед его проведением будет получено от Комитета по этике исследований медицинского факультета Университета Менуфии. Родители были проинформированы о цели исследования и его последствиях, с подтверждением конфиденциальности данных. Подписанное информированное согласие было обязательным условием для участия в исследовании.
Тип исследования:
Проспективное исследование
Место проведения исследования:
Данное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии больницы медицинского факультета Университета Менуфии.
Популяция исследования:
В исследование будут включены (60) пациентов с септическим шоком, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гипотензивный сепсис: Пациенты должны соответствовать клиническим критериям сепсиса согласно определениям Sepsis-3, включая признаки инфекции и гипотензию, несмотря на адекватную инфузионную терапию. Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление (САД) <65 мм рт. ст.
- ИМТ ≥18,5 и ≤40 кг/м²: Пациенты будут включены независимо от ИМТ, если он находится в пределах нормы или указывает на избыточный вес/ожирение. Крайние значения ИМТ (например, <18,5 или >40) могут быть исключены из-за потенциального влияния на измерения периферической перфузии.
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) как:
Оценка ASA I–III: Будут включены пациенты с оценкой физического статуса ASA I (здоровые пациенты), II (легкое системное заболевание) или III (тяжелое системное заболевание). Пациенты с оценкой ASA IV или V (с тяжелым системным заболеванием, представляющим постоянную угрозу жизни) будут исключены из-за потенциальных смешивающих факторов.
Критерии исключения:
- Сердечные патологии: Значительные пороки сердца, такие как тяжелая митральная или аортальная регургитация, которые могут повлиять на гемодинамическую оценку.
Наличие серьезных сердечных аритмий, включая фибрилляцию предсердий или частые экстрасистолы, поскольку они могут мешать точному измерению реакции на инфузионную терапию.
- Почечные аспекты: Пациенты, получающие заместительную почечную терапию, или пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку водный баланс и реакция на инфузионную терапию могут быть изменены.
- Беременность: Гемодинамические изменения во время беременности (например, увеличение сердечного выброса и изменение сосудистого сопротивления) значительно отличаются от септического шока.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) более 40 кг/м²: Ожирение может повлиять на точность неинвазивных методов мониторинга из-за плохого акустического окна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг методом электрокардиометрии
Неинвазивная оценка ударного объема и сердечного выброса с помощью электрокардиометрии в исходном состоянии и после нагрузочной пробы жидкостью.
|
Измерение диаметров нижней полой вены у постели больного с помощью ультразвука в течение дыхательного цикла для расчета индекса коллапса на исходном уровне и после жидкостной нагрузки
Другие имена:
|
|
Группа оценки коллабируемости нижней полой вены
Тридцать пациентов с септическим шоком пройдут прикроватное ультразвуковое исследование нижней полой вены для измерения индекса коллапса с целью оценки реакции на инфузионную терапию.
Измерения будут проводиться в рамках рутинного клинического мониторинга без каких-либо изменений стандартного клинического ведения.
|
Измерение диаметров нижней полой вены у постели больного с помощью ультразвука в течение дыхательного цикла для расчета индекса коллапса на исходном уровне и после жидкостной нагрузки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка септического шока
Временное ограничение: Два часа
|
Оценка участников, страдающих септическим шоком, с использованием коллабильности нижней полой вены и электрической кардиометрии для помощи в определении реакции на инфузионную терапию
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiometry and IVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .