- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411469
Comparaison entre l'utilisation de la cardiométrie et la collapsibilité de la VCI
Comparaison entre l'utilisation de la cardiométrie et de la collapsibilité de la VCI pour prédire la réponse liquidienne chez les patients atteints de sepsis hypovolémique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Prédire la réponse liquidienne chez les patients gravement malades est crucial pour optimiser la thérapie liquidienne. Les mesures statiques traditionnelles comme la pression veineuse centrale (PVC) ne sont pas fiables, tandis que les indices dynamiques tels que la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et la variation de la pression pulsée (PPV) sont considérés comme plus précis mais limités à des conditions spécifiques. Les nouveaux outils non invasifs pour prédire la réponse liquidienne sont particulièrement précieux dans des populations de patients hétérogènes, y compris ceux avec une respiration spontanée ou des arythmies.
La cardiométrie non invasive, utilisant des technologies avancées de surveillance hémodynamique, offre une autre méthode pour évaluer la réponse liquidienne. En mesurant des paramètres tels que le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque, la cardiométrie non invasive fournit des informations en temps réel sur l'état hémodynamique d'un patient sans nécessiter de procédures invasives. Cette approche a le potentiel de guider efficacement la gestion liquidienne, en particulier chez les patients gravement malades où la surveillance invasive peut présenter des risques supplémentaires.
La cardiométrie électrique (EC) a été introduite comme une nouvelle méthode de bio-impédance avec un nouvel algorithme pour traiter le signal d'impédance afin de surmonter les limitations associées à la bio-impédance utilisée pour mesurer et calculer les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque, l'index cardiaque, le volume d'éjection systolique et l'index de résistance vasculaire systémique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Fared, MSc
- Numéro de téléphone: +201005305140
- E-mail: ahmedm.fared9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Fathy Abdelaziz, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201002209632
- E-mail: Dr_mohamed_fathy251@yahoo.com
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte, 23511
- Recrutement
- Menoufia University Hospital
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Contact:
- Noha Abdallah Afify, Professor
- Numéro de téléphone: +201069113014
- E-mail: nohaafify2014@gmail.com
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Contact:
- Marwa Abdelmonem Abdallah, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201092646406
- E-mail: marwamarwamarwa88@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'approbation du protocole d'étude avant la mise en œuvre de la recherche sera obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine de l'Université de Menoufia. Les parents ont été informés de l'objectif de l'étude et de ses conséquences, confirmant la confidentialité des données. Un consentement éclairé signé était une condition préalable à l'étude.
Type d'étude :
Étude prospective
Lieu de l'étude :
Cette étude sera menée à l'Unité de soins intensifs, Faculté de médecine, Hôpital universitaire de Menoufia.
Population de l'étude :
L'étude inclura (60) patients en choc septique admis à l'Unité de soins intensifs.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un sepsis hypotensif : Les patients doivent répondre aux critères cliniques du sepsis selon les définitions Sepsis-3, incluant des signes d'infection et une hypotension malgré une réanimation liquidienne adéquate. L'hypotension est définie comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ou une pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg.
- IMC ≥18,5 et ≤40 kg/m² : Les patients seront inclus quel que soit leur IMC, à condition qu'il se situe dans la fourchette normale à surpoids/obésité. Les extrêmes d'IMC (par exemple, <18,5 ou >40) peuvent être exclus en raison de l'influence potentielle sur les mesures de perfusion périphérique.
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) :
Score ASA I-III : Les patients avec un score d'état physique ASA de I (patients sains), II (maladie systémique légère) ou III (maladie systémique sévère) seront inclus. Les patients avec un ASA IV ou V (ceux atteints d'une maladie systémique sévère constituant une menace constante pour la vie) seront exclus en raison de facteurs de confusion potentiels.
Critères d'exclusion :
- Affections cardiaques : Cardiopathies valvulaires significatives, telles qu'une régurgitation mitrale ou aortique sévère, qui peuvent affecter les évaluations hémodynamiques.
Présence d'arythmies cardiaques majeures, incluant la fibrillation auriculaire ou des extrasystoles fréquentes, car elles peuvent interférer avec une mesure précise de la réponse liquidienne.
- Considérations rénales : Patients sous thérapie de remplacement rénal ou atteints d'insuffisance rénale terminale, car l'équilibre hydrique et la réponse liquidienne peuvent être altérés.
- Grossesse : Les modifications hémodynamiques pendant la grossesse (par exemple, augmentation du débit cardiaque et altération de la résistance vasculaire) diffèrent significativement du choc septique.
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m² : L'obésité peut affecter la précision des techniques de monitoring non invasives avec une fenêtre de visualisation médiocre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance par Cardiométrie Électrique
Évaluation non invasive du volume d'éjection systolique et du débit cardiaque par cardiométrie électrique au départ et après épreuve de remplissage.
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Mesure échographique au chevet du patient des diamètres de la veine cave inférieure pendant le cycle respiratoire pour calculer l'indice de collapsibilité au départ et après l'épreuve liquidienne
Autres noms:
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Groupe d'Évaluation de la Collapsibilité de la Veine Cave Inférieure
Trente patients en choc septique subiront une échographie au chevet de la veine cave inférieure pour mesurer l'indice de collapsibilité afin d'évaluer la réponse liquidienne.
Les mesures seront effectuées dans le cadre d'une surveillance clinique de routine sans aucune modification de la prise en charge clinique standard.
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Mesure échographique au chevet du patient des diamètres de la veine cave inférieure pendant le cycle respiratoire pour calculer l'indice de collapsibilité au départ et après l'épreuve liquidienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du Choc Septique
Délai: Deux heures
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Évaluation des participants souffrant de choc septique par l'utilisation de la collapsibilité de la veine cave inférieure et de la cardiométrie électrique pour aider à la réponse liquidienne
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Deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiometry and IVC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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