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Comparaison entre l'utilisation de la cardiométrie et la collapsibilité de la VCI

8 février 2026 mis à jour par: Ahmed Fared, Menoufia University

Comparaison entre l'utilisation de la cardiométrie et de la collapsibilité de la VCI pour prédire la réponse liquidienne chez les patients atteints de sepsis hypovolémique

Le sepsis est une affection potentiellement mortelle causée par une réponse hôte dérégulée à une infection, entraînant un dysfonctionnement organique. Le choc septique, une forme grave de sepsis, se caractérise par une hypotension persistante et des anomalies cellulaires/métaboliques malgré une réanimation liquidienne adéquate. Il est associé à des taux de mortalité élevés dans le monde, nécessitant un diagnostic et un traitement rapides. La réanimation liquidienne et l'utilisation de vasopresseurs sont des piliers de la prise en charge, mais ils doivent être adaptés à l'individu pour prévenir des complications telles que la surcharge liquidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prédire la réponse liquidienne chez les patients gravement malades est crucial pour optimiser la thérapie liquidienne. Les mesures statiques traditionnelles comme la pression veineuse centrale (PVC) ne sont pas fiables, tandis que les indices dynamiques tels que la variation du volume d'éjection systolique (SVV) et la variation de la pression pulsée (PPV) sont considérés comme plus précis mais limités à des conditions spécifiques. Les nouveaux outils non invasifs pour prédire la réponse liquidienne sont particulièrement précieux dans des populations de patients hétérogènes, y compris ceux avec une respiration spontanée ou des arythmies.

La cardiométrie non invasive, utilisant des technologies avancées de surveillance hémodynamique, offre une autre méthode pour évaluer la réponse liquidienne. En mesurant des paramètres tels que le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque, la cardiométrie non invasive fournit des informations en temps réel sur l'état hémodynamique d'un patient sans nécessiter de procédures invasives. Cette approche a le potentiel de guider efficacement la gestion liquidienne, en particulier chez les patients gravement malades où la surveillance invasive peut présenter des risques supplémentaires.

La cardiométrie électrique (EC) a été introduite comme une nouvelle méthode de bio-impédance avec un nouvel algorithme pour traiter le signal d'impédance afin de surmonter les limitations associées à la bio-impédance utilisée pour mesurer et calculer les paramètres hémodynamiques tels que le débit cardiaque, l'index cardiaque, le volume d'éjection systolique et l'index de résistance vasculaire systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte, 23511
        • Recrutement
        • Menoufia University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'approbation du protocole d'étude avant la mise en œuvre de la recherche sera obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine de l'Université de Menoufia. Les parents ont été informés de l'objectif de l'étude et de ses conséquences, confirmant la confidentialité des données. Un consentement éclairé signé était une condition préalable à l'étude.

Type d'étude :

Étude prospective

Lieu de l'étude :

Cette étude sera menée à l'Unité de soins intensifs, Faculté de médecine, Hôpital universitaire de Menoufia.

Population de l'étude :

L'étude inclura (60) patients en choc septique admis à l'Unité de soins intensifs.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un sepsis hypotensif : Les patients doivent répondre aux critères cliniques du sepsis selon les définitions Sepsis-3, incluant des signes d'infection et une hypotension malgré une réanimation liquidienne adéquate. L'hypotension est définie comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ou une pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg.
  • IMC ≥18,5 et ≤40 kg/m² : Les patients seront inclus quel que soit leur IMC, à condition qu'il se situe dans la fourchette normale à surpoids/obésité. Les extrêmes d'IMC (par exemple, <18,5 ou >40) peuvent être exclus en raison de l'influence potentielle sur les mesures de perfusion périphérique.
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) :

Score ASA I-III : Les patients avec un score d'état physique ASA de I (patients sains), II (maladie systémique légère) ou III (maladie systémique sévère) seront inclus. Les patients avec un ASA IV ou V (ceux atteints d'une maladie systémique sévère constituant une menace constante pour la vie) seront exclus en raison de facteurs de confusion potentiels.

Critères d'exclusion :

- Affections cardiaques : Cardiopathies valvulaires significatives, telles qu'une régurgitation mitrale ou aortique sévère, qui peuvent affecter les évaluations hémodynamiques.

Présence d'arythmies cardiaques majeures, incluant la fibrillation auriculaire ou des extrasystoles fréquentes, car elles peuvent interférer avec une mesure précise de la réponse liquidienne.

- Considérations rénales : Patients sous thérapie de remplacement rénal ou atteints d'insuffisance rénale terminale, car l'équilibre hydrique et la réponse liquidienne peuvent être altérés.

  • Grossesse : Les modifications hémodynamiques pendant la grossesse (par exemple, augmentation du débit cardiaque et altération de la résistance vasculaire) diffèrent significativement du choc septique.
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m² : L'obésité peut affecter la précision des techniques de monitoring non invasives avec une fenêtre de visualisation médiocre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance par Cardiométrie Électrique
Évaluation non invasive du volume d'éjection systolique et du débit cardiaque par cardiométrie électrique au départ et après épreuve de remplissage.
Mesure échographique au chevet du patient des diamètres de la veine cave inférieure pendant le cycle respiratoire pour calculer l'indice de collapsibilité au départ et après l'épreuve liquidienne
Autres noms:
  • Évaluation échographique de la veine cave inférieure
Groupe d'Évaluation de la Collapsibilité de la Veine Cave Inférieure
Trente patients en choc septique subiront une échographie au chevet de la veine cave inférieure pour mesurer l'indice de collapsibilité afin d'évaluer la réponse liquidienne. Les mesures seront effectuées dans le cadre d'une surveillance clinique de routine sans aucune modification de la prise en charge clinique standard.
Mesure échographique au chevet du patient des diamètres de la veine cave inférieure pendant le cycle respiratoire pour calculer l'indice de collapsibilité au départ et après l'épreuve liquidienne
Autres noms:
  • Évaluation échographique de la veine cave inférieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du Choc Septique
Délai: Deux heures
Évaluation des participants souffrant de choc septique par l'utilisation de la collapsibilité de la veine cave inférieure et de la cardiométrie électrique pour aider à la réponse liquidienne
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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