Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan användning av kardiometri och IVC-kollapsbarhet

8 februari 2026 uppdaterad av: Ahmed Fared, Menoufia University

Jämförelse mellan användning av kardiometri och IVC-kollapsbarhet för att förutsäga vätskerespons hos hypovolemiska sepsispatienter

Sepsis är ett livshotande tillstånd orsakat av en dysreglerad värdrespons på infektion, vilket leder till organdysfunktion. Septisk chock, en allvarlig form av sepsis, kännetecknas av ihållande hypotoni och cellulära/metabola avvikelser trots adekvat vätskeåterhämtning. Det är förknippat med hög dödlighet globalt, vilket kräver snabb diagnos och behandling. Vätskeåterhämtning och användning av vasopressorer är hörnstenar i behandlingen, men de måste anpassas till individen för att förhindra komplikationer som vätskeöverbelastning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att förutsäga vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter är avgörande för att optimera vätsketerapi. Traditionella statiska mått som centralt venöst tryck (CVP) är opålitliga, medan dynamiska index som slagvolymsvariation (SVV) och pulstrycksvariation (PPV) anses vara mer exakta men begränsade till specifika förhållanden. Nya, icke-invasiva verktyg för att förutsäga vätskerespons är särskilt värdefulla i heterogena patientpopulationer, inklusive de med spontan andning eller arytmier.

Icke-invasiv kardiometri, som använder avancerade hemodynamiska övervakningsteknologier, erbjuder en annan metod för att bedöma vätskerespons. Genom att mäta parametrar som slagvolym och hjärtminutvolym ger icke-invasiv kardiometri realtidsinsikter i patientens hemodynamiska status utan behov av invasiva ingrepp. Detta tillvägagångssätt har potential att effektivt vägleda vätskehantering, särskilt hos kritiskt sjuka patienter där invasiv övervakning kan innebära ytterligare risker.

Elektrisk kardiometri (EC) introducerades som en ny bioimpedansmetod med en ny algoritm för bearbetning av impedanssignalen för att övervinna de begränsningar som är förknippade med bioimpedans som används för att mäta och beräkna hemodynamiska parametrar som hjärtminutvolym, hjärtindex, SV och systemiskt vaskulärt resistensindex.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten, 23511
        • Rekrytering
        • Menoufia University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieprotokoll godkännande kommer att erhållas från Fakulteten för medicin, Menoufia University Research Ethics Committee, innan forskningen genomförs. Föräldrar informerades om studieändamålet och dess konsekvenser, med bekräftelse på datakonfidentialitet. Ett undertecknat informerat samtycke var ett förutsättning för studien.

Typ av studie:

Prospektiv studie

Studieplats:

Denna studie kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningen, Fakulteten för medicin, Menoufia universitetssjukhus.

Studiepopulation:

Studien kommer att inkludera (60) septiska chockpatienter som vårdats på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med hypotensiv sepsis: Patienter måste uppfylla de kliniska kriterierna för sepsis enligt Sepsis-3-definitionerna, inklusive tecken på infektion och hypotension trots adekvat vätskeåterhämtning. Hypotension definieras som systoliskt blodtryck <90 mmHg eller medelartärtryck (MAP) <65 mmHg.
  • BMI ≥18,5 och ≤40 kg/m²: Patienter kommer att inkluderas oavsett BMI, så länge det ligger inom det normala till övervikt/fetma-intervallet. Extrema BMI-värden (t.ex. <18,5 eller >40) kan uteslutas på grund av den potentiella påverkan på perifera perfusionsmätningar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering som:

ASA-poäng I-III: Patienter med en ASA fysisk statuspoäng på I (friska patienter), II (lätt systemisk sjukdom) eller III (svår systemisk sjukdom) kommer att inkluderas. Patienter med ASA IV eller V (de med svår systemisk sjukdom som är ett konstant hot mot livet) kommer att uteslutas på grund av potentiella förvirrande faktorer.

Exklusionskriterier:

- Hjärtrelaterade tillstånd: Betydande klaffhjärtsjukdomar, såsom svår mitral- eller aortainsufficiens, som kan påverka hemodynamiska bedömningar.

Närvaro av större hjärtarytmier, inklusive förmaksflimmer eller frekventa ektopiska slag, eftersom dessa kan störa noggrann mätning av vätskerespons.

- Njurrelaterade överväganden: Patienter som genomgår njurersättningsterapi eller de med slutstadium av njursjukdom, eftersom vätskebalans och respons kan vara förändrad.

  • Graviditet Hemodynamiska förändringar under graviditet (t.ex. ökad hjärtminutvolym och förändrad vaskulär resistens) skiljer sig avsevärt från septisk chock.
  • Patienter med kroppsmassaindex (BMI) större än 40 kg/m² Fetma kan påverka noggrannheten hos icke-invasiva övervakningstekniker med dålig fönstereffekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektrisk kardiometriövervakning
Icke-invasiv bedömning av slagvolym och hjärtminutvolym med elektrisk kardiometri vid baslinje och efter vätskeutmaning.
Procedur: Kardiometri
Sängsidig ultraljudsmätning av inferior vena cavas diametrar under andningscykeln för att beräkna kollapsibilitetsindexet vid baslinje och efter vätskeutmaning
Andra namn:
  • Ultrasonografi av Vena Cava Inferior
Grupp för bedömning av inferior vena cavas kollapsibilitet
Trettio patienter med septisk chock kommer att genomgå ultraljudsbedömning vid sängen av vena cava inferior för att mäta kollapsindex för utvärdering av vätskerespons. Mätningarna kommer att utföras som en del av rutinmässig klinisk övervakning utan någon ändring av standard klinisk hantering.
Procedur: Kardiometri
Sängsidig ultraljudsmätning av inferior vena cavas diametrar under andningscykeln för att beräkna kollapsibilitetsindexet vid baslinje och efter vätskeutmaning
Andra namn:
  • Ultrasonografi av Vena Cava Inferior

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av septisk chock
Tidsram: Två timmar
Bedömning av deltagare som lider av septisk chock med hjälp av Vena Cava Inferior-kollapsbarhet och elektrisk kardiometri för att assistera vätskerespons
Två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Studiestol: Noha Abdallah Afify, Professor, Anaesthesia, Intensive Care and Pain Management, Faculty of Medicine, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cardiometry and IVC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera