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多発性硬化症患者における対面および遠隔看護教育が疲労、疼痛、睡眠、尿路感染症に及ぼす影響

2026年2月17日 更新者:ugurlu

ペンダーの健康増進モデルに基づく対面および遠隔看護による教育が多発性硬化症患者の疲労、疼痛、睡眠、尿路感染症に及ぼす影響の調査:無作為化比較試験

本研究の目的は、サカリヤ研修研究病院の多発性硬化症外来に通院するMS患者を対象に、ペンダーの健康増進モデルに基づく対面および遠隔看護教育が、疲労、疼痛、睡眠、尿路感染症に及ぼす効果を評価することです。 本研究を通じて、研究者はMSの症状と重症度の軽減、二次的問題の予防、および生活の質の向上を目指しています。

調査の概要

詳細な説明

教育は、MS患者の疾患管理において重要な側面です。 患者の健康と健康行動の改善を目的とした戦略である教育は、生活の質、自己効力感、継続的ケアへの信頼の向上、不安やストレスの軽減、疾患症状の頻度の減少、ケア計画への患者参加の増加、自律性と自己管理能力の向上などの利点を提供します。 適切な教育モデルの選択は教育計画の第一歩であり、看護師が提供する患者教育において最も包括的で広く使用されているモデルの一つがペンダーの健康促進モデルです。

ペンダーによって1982年に導入されたペンダーの健康促進モデル(HPLP)は、人々がより高いレベルのウェルビーイングを達成できるようにすることに焦点を当てています。 このモデルは、栄養、身体活動(運動)、健康責任、ストレス管理、対人関係、自己実現を含む健康促進の6つの領域と、これらの領域に影響を与える要因を包含しています。

テレナーシングは、看護師が看護サービスを改善し、患者のウェルビーイングを高めるためのトレーニングを受けることを可能にする方法です。 テレナーシングは遠隔医療の一要素と見なされており、定義上、看護師が情報通信技術を通じて患者の医療ニーズを満たすことを可能にします。 テレナーシングは、慢性疾患を持つ患者に継続的なケアを提供するためのツールを提供します。 これにより、患者は長い移動を必要とせず、低コストで、回復過程にポジティブな影響を与える方法で必要なケアを受けることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Serdivan
      • Sakarya、Serdivan、トルコ(Türkiye)、54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 研究への参加を希望する患者、
  • 年齢18歳から55歳まで、
  • 読み書きができる、
  • 少なくとも1年前に診断されている、
  • 再発寛解型多発性硬化症(最も一般的なタイプであるRRMSで、発作と寛解を繰り返しながら進行する)と診断されている、
  • 専門家(心理学者または精神科医)が認知レベルが研究参加に適していると判断した、
  • 視覚的アナログ尺度(VAS)で痛みを4点以上と評価している、
  • 疲労重症度尺度(FSS)で4点以上を獲得している、
  • エプワース眠気尺度(ESS)で10点以上を獲得している、
  • 過去6か月間、他の補完・代替治療を一切使用していない、
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを所有しているか、家族が所有している患者が含まれる(Eren, 2018)。

除外基準:

  • 何らかの理由で研究への参加を希望しない患者、
  • コミュニケーション障害がある、
  • 聴覚または視覚障害がある、
  • 医学的に適応がない限り、連続3回のトレーニングセッションを欠席した、
  • トレーニングプログラムの70%(または24セッション中17セッション)を完了していない(Alonso Martínez et al., 2023)、
  • 研究期間中に重篤な身体的または精神的疾患を発症した、
  • 研究への参加が不適切と判断された(心理学者または精神科医による評価)、
  • 研究期間中に鍼治療、ヨガ、瞑想などの他の補完療法を使用した、
  • 疾患の急性期にあった、または介入期間中に入院を必要とする状態にあった患者は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔看護サービスを通じた教育
テレナースグループ:ペンダーの健康増進モデルに基づくテレナースを通じた教育と症状管理
看護研究者は、専門家の助言を得て、MS症状(痛み、疲労、睡眠、尿路感染症)に関するトレーニングモジュールを開発しました。 これらのトレーニングモジュールは、トレーニングおよびIT専門家の承認と支援を得て、オンラインアプリケーション(例:WhatsAppソフトウェアまたはインターネットアクセスアドレスの作成)を通じて提供されました。 この文脈において、研究基準を満たしたボランティア患者は、遠隔看護を通じて6週間、週3回のトレーニングを受けました。 さらに、遠隔看護プログラムの一環として、患者は平日の午前8時から午後8時まで、電話相談が必要な場合、研究者に10〜15分間電話をかける機会が与えられました(Dehghani et al., 2023)。
他の名前:
  • 教育
実験的:対面教育
対面グループ:ペンダーの健康増進モデルに基づく対面教育による教育と症状管理
サカルヤ教育研究病院のMS外来診療日(火曜日~木曜日、9:00~16:00)に、研究参加基準を満たした患者を対象にフォーカスグループトレーニングプログラムが計画されました。 ペンダーの健康促進モデルに基づいて準備されたトレーニングは、研究看護師によって提供されました。 文献によると、フォーカスグループインタビューの理想的な人数は4~10人であり、グループダイナミクスと相互作用を促進するためにグループ数は10を超えないことが推奨されています。 本研究では、合計3~5回のフォーカスグループトレーニングセッションが実施されました(Öner and Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011)。
他の名前:
  • 教育
  • 対面
実験的:対照群
コントロールグループ
対照群には介入は行われず、患者は従来の治療を継続しました。 研究終了時、対照群のボランティアは、リクエストに応じて、看護師が作成したペンダーの健康増進モデルに基づく教育プログラムを、対面またはテレナーシングを通じて受けました。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレナーシング教育
時間枠:教育介入後12週目まで
2. 痛みは、10 cmの定規に印を付ける視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて判定し、指標の印(0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)を付けます。
教育介入後12週目まで
テレナーシング教育
時間枠:教育介入後12週目まで
3. 尿路は有無に応じて使用されます。存在する場合は1点、存在しない場合は0点が与えられます。
教育介入後12週目まで
テレナーシング教育
時間枠:教育介入後12週目まで
4. エプワース睡眠性能状態(ESS)は0、1、2、3ワイヤシステムを使用し、スコアが高いほど日中の眠気が増加していることを示します。 この尺度から0から24までの合計スコアを得ることができます。
教育介入後12週目まで
テレナーシング教育
時間枠:教育介入後12週目まで

ペンダーの健康増進モデルに基づき、テレナーシングはMS患者に教育を提供し、患者の疲労感、痛みの強度、尿路感染症を減少させるとともに、患者の睡眠の質を改善します。

1. 疲労評価スケール(FSS)の適用から得られる合計スコアは減少するにつれて低下し、スコアが高いほど疲労が増加していることを示します。

教育介入後12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対面教育
時間枠:教育介入後12週目まで

ペンダーの対面特許トレーニングは、彼の健康改善モデルに基づいて、MS患者の痛み、痛みの叫び声、疲労を軽減し、睡眠の質も改善します。

1. 疲労技術(FSS)の適用から得られる総合スコアは減少するにつれて減少します。スコアが高いほど疲労が増加していることを示します。

教育介入後12週目まで
対面教育
時間枠:教育介入後12週目まで
2. 疼痛は、10 cmの定規上にマーキングした視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して測定され、指標マーキング(0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)が付されます。
教育介入後12週目まで
対面教育
時間枠:教育介入後12週目まで
3. 尿路は、有無に応じて使用されます。存在する場合は1点、存在しない場合は0点が与えられます。
教育介入後12週目まで
対面教育
時間枠:教育介入後12週目まで
4. エプワース睡眠評価尺度(ESS)は0、1、2、3点の4段階で評価され、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。 この尺度からは0点から24点までの総合スコアを得ることができます。
教育介入後12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の権利および個人データの機密保持の原則に基づき、私のデータは機密として保持されることを希望します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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