- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07411508
Effekterna av ansikte-mot-ansikte- och tele-sjuksköterskeutbildning på trötthet, smärta, sömn och urinvägsinfektioner hos patienter med multipel skleros.
Undersökning av effekterna av utbildning som ges genom ansikte-mot-ansikte och tele-sjuksköterskebaserad vård baserat på Pendermodellen för hälsopromotion på trötthet, smärta, sömn och urinvägsinfektioner hos patienter med multipel skleros: En randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildning är en avgörande aspekt av sjukdomshantering för patienter med MS. En strategi som syftar till att förbättra patienters hälsa och hälsobeteenden ger utbildning fördelar som att öka deras livskvalitet, självtillit och förtroende för pågående vård, minska ångest och stress, minska frekvensen av sjukdomssymtom, öka patientens deltagande i vårdplaner och förbättra deras autonomi och självhantering. Att välja lämplig utbildningsmodell är det första steget i utbildningsplanering, och en av de mest omfattande och använda modeller som erbjuds av sjuksköterskor för patientutbildning är Pendars hälsofrämjande modell.
Introducerad av Pender 1982 fokuserar Pendars Hälsofrämjande Modell (HPLP) på att möjliggöra för människor att uppnå högre nivåer av välbefinnande. Modellen omfattar sex områden av hälsofrämjande, inklusive näring, fysisk aktivitet (träning), hälsans ansvar, stresshantering, interpersonella relationer och självförverkligande, samt de faktorer som påverkar dessa områden.
Teleomvårdnad är en metod som gör det möjligt för sjuksköterskor att få utbildning för att förbättra omvårdnadstjänster och öka patienternas välbefinnande. Teleomvårdnad betraktas som en del av telemedicin och möjliggör per definition för sjuksköterskor att tillgodose patienters vårdbehov genom informations- och kommunikationsteknik. Teleomvårdnad erbjuder ett verktyg för att ge kontinuerlig vård till patienter med kroniska sjukdomar. Detta gör det möjligt för patienter att få den vård de behöver utan behov av långa resor, till låg kostnad och på ett sätt som positivt påverkar deras återhämtningsprocess.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkiet (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta i studien,
- Ålder mellan 18-55 år,
- Kan läsa och skriva,
- Diagnosticerades för minst 1 år sedan,
- Diagnosticerade med relapserande-remitterande MS (den vanligaste typen, RRMS, som fortskrider med attacker och remissioner),
- En specialist (psykolog eller psykiater) har bedömt att deras kognitiva nivå är lämplig för deltagande i studien,
- Bedömer sin smärta till 4 poäng eller högre på Visuell Analog Skala (VAS),
- Bedömer sig till 4 eller högre på Fatigue Severity Scale (FSS),
- Bedömer sig till 10 eller högre på Epworth Sleepiness Scale (ESS),
- Har inte använt några andra komplementära och alternativa behandlingar under de senaste 6 månaderna,
- Patienter som äger eller har en familjemedlem som äger en smartphone, surfplatta eller dator kommer att inkluderas (Eren, 2018).
Exklusionskriterier:
- Patienter som av någon anledning inte är villiga att delta i studien,
- Har en kommunikationsfunktionsnedsättning,
- Har en hörsel- eller synnedsättning,
- Har missat tre på varandra följande träningssessioner om inte medicinskt motiverat,
- Har inte fullföljt 70% av träningsprogrammet (eller 17 av 24 sessioner) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Har utvecklat allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar under studieperioden,
- Har bedömts olämpliga för deltagande i studien (som bedömt av psykolog eller psykiater),
- Har använt andra komplementära terapier som akupunktur, yoga, meditation etc. under studieperioden,
- Har varit i en attackfas av sjukdomen eller har tillstånd som kräver sjukhusvård under interventionen kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning via telenämtjänster
TELENURSING GRUPP: UTBILDNING OCH SYMPTOMHANTERING ENLIGT PENDERS HÄLSOFRÄMJANDE MODELL GENOM TELENURSING
|
Sjuksköterskeforskaren utvecklade utbildningsmoduler för MS-symtom (smärta, trötthet, sömn och urinvägsinfektioner) i samråd med experter.
Dessa utbildningsmoduler presenterades sedan via en onlineapplikation (t.ex. WhatsApp-programvara eller skapande av internetåtkomstadress) med godkännande och stöd från utbildnings- och IT-experter.
I detta sammanhang fick volontärpatienter som uppfyllde studie kriterierna utbildning tre dagar i veckan i sex veckor via telenursing.
Dessutom, som en del av telenursing-programmet, fick patienterna möjlighet att ringa forskaren i 10-15 minuter från kl. 8.00 till 20.00 på vardagar om de behövde telefonkonsultation (Dehghani et al., 2023).
Andra namn:
|
|
Experimentell: utbildning ansikte mot ansikte
GRUPPMÖTE ANSIKTE-MOT-ANSIKTE: UTBILDNING OCH SYMPTOMHANTERING ENLIGT PENDERS HÄLSOFRÄMJANDE MODELL GENOM ANSIKTE-MOT-ANSIKTE-UTBILDNING
|
Ett fokusgrupputbildningsprogram planerades för patienter som uppfyllde studieinklusionskriterierna under MS-mottagningsdagarna (tisdag–torsdag, 9:00–16:00) på Sakarya Utbildnings- och Forskningssjukhus.
Utbildningen, som utformats enligt Penders hälsopromotionsmodell, gavs av forskningssjuksköterskan.
Litteraturen föreslår att det ideala antalet fokusgruppsintervjuer bör vara 4–10 personer och att antalet grupper inte bör överstiga 10 för att underlätta gruppdynamik och interaktion.
I vår studie genomfördes totalt 3–5 fokusgrupputbildningssessioner (Öner och Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
KONTROLLGRUPP
|
Kontrollgruppen fick ingen intervention, och patienterna fortsatte att få sina vanliga behandlingar.
I slutet av studien fick volontärerna i kontrollgruppen ett Pender's Health Promotion Model-baserat utbildningsprogram utarbetat av forskningssjuksköterskan, antingen ansikte mot ansikte eller via telenursing, på deras begäran.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TELEMJÖDSSKÖTERSKEFORMATION
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
2. Smärta bestäms med hjälp av en visuell analog skala (VAS) med markering på en 10 cm lång linjal, indikatormarkering (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta).
|
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
|
TELEMJUKVÅRDSUTBILDNING
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter pedagogiska insatser
|
3. Urinvägsinfektion bedöms enligt närvaro eller frånvaro. 1 poäng ges om närvarande, 0 poäng om frånvarande.
|
Upp till den 12:e veckan efter pedagogiska insatser
|
|
TELESJUKVÅRDSUTBILDNING
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
4. Epworth sömnprestandaskala (ESS) använder 0, 1, 2 och 3-trådssystem; högre poäng indikerar ökad dagtrötthet.
En totalsumma mellan 0 och 24 kan erhållas från skalan.
|
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
|
TELENURSING-UTBILDNING
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
Baserat på Penders hälsostärkningsmodell ger teleomvårdnad utbildning till MS-patienter, vilket minskar patienternas trötthet, smärtintensitet och urinvägsinfektioner samtidigt som det förbättrar patienternas sömnkvalitet. 1. Den totala poängen som erhålls från tillämpningen av trötthetsteknik (FSS) minskar när den minskar; en högre poäng indikerar ökad trötthet. |
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UNDERVISNING PÅ PLATS
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
Penders ansikte-mot-ansikte patentutbildning, baserad på hans hälsosamhetsförbättringsmodell, minskar smärta, smärtgråt och utmattning hos MS-patienter samtidigt som den också förbättrar sömnkvaliteten. 1. Det totala resultatet som erhålls från tillämpningen av utmattningsteknik (FSS) minskar när det minskar; ett högre resultat indikerar ökad utmattning. |
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
|
UNDERVISNING PÅ PLATS
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
2. Smärta bestäms med hjälp av en visuell analog skala (VAS) med markering på en 10 cm lång linjal, indikatormarkering (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta).
|
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
|
UTBILDNING PÅ PLATS
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
3. Urinvägsinfektion bedöms enligt närvaro eller frånvaro. 1 poäng ges om närvarande, 0 poäng om frånvarande.
|
Upp till den 12:e veckan efter utbildningsinsatser
|
|
ANSIKTE MOT ANSIKTE-UNDERVISNING
Tidsram: Upp till den 12:e veckan efter pedagogiska insatser
|
4. Epworth sömnprestandaskala (ESS) använder 0-, 1-, 2- och 3-trådssystem; högre poäng indikerar ökad dagsömnighet.
En totalpoäng mellan 0 och 24 kan erhållas från skalan.
|
Upp till den 12:e veckan efter pedagogiska insatser
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Multipel skleros
- Trötthet
- Urinvägsinfektion
- Yrkesutövning
- Organisation och administration
- Administration
- Leverans av vård
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Telemedicin
- Patientvårdshantering
- Sjuksköterskeutbildning
- Utbildningsstatus
- Telesjuksköterska
Andra studie-ID-nummer
- E-43012747-050.04-543158_672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .