- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411508
Kasvokkain ja etähoitajakoulutuksen vaikutukset väsymykseen, kipuun, uneen ja virtsatieinfektioihin moniskleroosipotilailla.
Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan kasvokkain ja telehoitotyön kautta annetun koulutuksen vaikutusten tutkiminen väsymykseen, kipuun, uneen ja virtsatieinfektioihin MS-potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutus on ratkaisevan tärkeä osa MS-potilaiden sairauden hoitoa. Potilaiden terveyttä ja terveyskäyttäytymistä parantamaan tähtäävä strategia, koulutus tarjoaa etuja, kuten parantaa heidän elämänlaatuaan, itseluottamustaan ja luottamusta jatkuvaan hoitoon, vähentää ahdistusta ja stressiä, vähentää sairauden oireiden esiintyvyyttä, lisätä potilaan osallistumista hoitosuunnitelmiin ja parantaa heidän autonomiaansa ja itsehoitoaan. Sopivan koulutusmallin valitseminen on ensimmäinen askel koulutussuunnittelussa, ja yksi hoitajien potilaskoulutukseen tarjoamista kattavimmista ja laajimmin käytetyistä malleista on Penderin terveyden edistämisen malli.
Penderin vuonna 1982 esittelemä terveyden edistämisen malli (HPLP) keskittyy mahdollistamaan ihmisten saavuttaa korkeammat hyvinvointitasot. Malli kattaa kuusi terveyden edistämisen aluetta, mukaan lukien ravinto, fyysinen aktiivisuus (liikunta), terveysvastuu, stressinhallinta, ihmissuhteet ja itseaktualisaatio, sekä näihin alueisiin vaikuttavat tekijät.
Telenursing on menetelmä, jonka avulla hoitajat voivat saada koulutusta hoitopalvelujen parantamiseksi ja potilaiden hyvinvoinnin lisäämiseksi. Telenursingia pidetään telelääketieteen osana ja määritelmänsä mukaan se mahdollistaa hoitajien vastata potilaiden terveydenhuollon tarpeisiin tieto- ja viestintäteknologioiden avulla. Telenursing tarjoaa työkalun tarjota jatkuvaa hoitoa kroonisesti sairaille potilaille. Tämä mahdollistaa potilaille saada tarvitsemaansa hoitoa ilman pitkiä matkoja, edullisesti ja tavalla, jolla on positiivinen vaikutus heidän toipumisprosessiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Ikä 18–55 vuotta,
- Lukutaitoiset,
- Diagnosoitu vähintään 1 vuosi sitten,
- Diagnosoitu remittoivalla-relapsivoivalla MS:llä (yleisin tyyppi, RRMS, joka etenee kohtauksin ja remissioin),
- Asiantuntija (psykologi tai psykiatri) on todennut heidän kognitiivisen tasonsa sopivaksi osallistumaan tutkimukseen,
- Kivun arviointi 4 pistettä tai enemmän visuaalisella analogiaskaalalla (VAS),
- Arviointi 4 tai enemmän väsymyksen vakavuusskaalalla (FSS),
- Arviointi 10 tai enemmän Epworthin uneliaisuusskaalalla (ESS),
- Ei ole käyttänyt muita täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitomuotoja viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka omistavat tai joiden perheenjäsen omistaa älypuhelimen, tablet-laitteen tai tietokoneen, otetaan mukaan (Eren, 2018).
Poisjättökriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen mistä tahansa syystä,
- Joilla on kommunikaatiovamma,
- Joilla on kuulo- tai näkövamma,
- Joilla on kolmen peräkkäisen koulutustilaisuuden poissaolo, ellei lääketieteellisesti perusteltua,
- Jotka eivät ole suorittaneet 70 % koulutusohjelmasta (tai 17/24 istunnosta) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Joilla on kehittynyt vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia tutkimusjakson aikana,
- Jotka on todettu sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen (psykologin tai psykiatrin arvioimana),
- Jotka ovat käyttäneet muita täydentäviä terapioita, kuten akupunktiota, joogaa, meditaatiota jne., tutkimusjakson aikana,
- Jotka ovat olleet taudin kohtausvaiheessa tai joilla on olosuhteet, jotka vaativat sairaalahoitoa interventiojakson aikana, eivät oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus telenursing-palveluiden kautta
TELENURSING-RYHMÄ: KASVATUS JA OIREIDEN HOITO TARJOTTUNA PENDERIN TERVEYDEN EDISTÄMISMALLIN MUKAISESTI TELENURSINGIN Kautta
|
Hoitotutkija kehitti koulutusmoduuleja MS-oireisiin (kipu, väsymys, uni ja virtsatietulehdukset) asiantuntijoiden konsultoimana.
Nämä koulutusmoduulit esitettiin sitten verkkosovelluksen kautta (esim. WhatsApp-ohjelmisto tai internet-pääsyosoitteen luominen) koulutus- ja IT-asiantuntijoiden hyväksynnällä ja tuella.
Tässä yhteydessä vapaaehtoiset potilaat, jotka täyttivät tutkimuskriteerit, saivat koulutusta kolme päivää viikossa kuuden viikon ajan telehoitotyön kautta.
Lisäksi osana telehoito-ohjelmaa potilaille annettiin mahdollisuus soittaa tutkijalle 10–15 minuutin ajan arkisin klo 8–20, jos he tarvitsivat puhelinkonsultaatiota (Dehghani et al., 2023).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kasvokkain tapahtuva koulutus
KASVOKOHTAINEN RYHMÄ: KASVOKOHTAISTA KASVATUSTA JA OIREIDEN HALLINTAA TARJOTAAN PENDERIN TERVEYSPROMOINTIMALLIN MUKAISESTI KASVOKOHTAISEN OPETUKSEN KANTA
|
Potilaille, jotka täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit Sakarya Koulutus- ja Tutkimussairaalan MS-poliklinikan päivien (tiistai–torstai, klo 9:00–16:00) aikana, suunniteltiin fokusryhmäkoulutusohjelma.
Penderin terveyden edistämismalliin perustuva koulutus tarjottiin tutkimushoitajan toimesta.
Kirjallisuuden mukaan ihanteellinen määrä fokusryhmähaastatteluja on 4–10 henkilöä, ja ryhmien lukumäärän ei tulisi ylittää kymmentä, jotta ryhmädynamiikka ja vuorovaikutus helpottuisivat.
Tutkimuksessamme suoritettiin yhteensä 3–5 fokusryhmäkoulutuskertaa (Öner ja Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
KONTROLLIRYHMÄ
|
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota, ja potilaat jatkoivat rutiinihoidoistaan.
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän vapaaehtoisille tarjottiin tutkimushoitajan valmistama Penderin terveyden edistämismalliin perustuva koulutusohjelma kasvokkain tai telehoitona heidän pyynnöstään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETÄHOITAJAKOULUTUS
Aikaikkuna: Aina 12. viikkoon asti opetustoimenpiteiden jälkeen
|
2. Kipu määritetään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa merkitään 10 cm viivaimelle, indikaattorimerkinnällä (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).
|
Aina 12. viikkoon asti opetustoimenpiteiden jälkeen
|
|
ETÄHOITAJAN KOULUTUS
Aikaikkuna: Aina 12. viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
3. Virtsatietä käytetään läsnäolon tai poissaolon mukaan. 1 piste annetaan, jos se on läsnä, 0 pistettä, jos se on poissa.
|
Aina 12. viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
|
TELENURSING EDUCATION
Aikaikkuna: Korkeintaan 12. viikkoon saakka koulutuksen jälkeen
|
4. Epworthin unenlaatumittari (ESS) käyttää 0-, 1-, 2- ja 3-pisteytysjärjestelmiä; korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä päiväunia.
Asteikolta voidaan saada kokonaispistemäärä välillä 0 ja 24.
|
Korkeintaan 12. viikkoon saakka koulutuksen jälkeen
|
|
ETÄHOITAJAKOULUTUS
Aikaikkuna: Aina 12. viikkoon saakka koulutuksen jälkeen
|
Penderin terveyden edistämismallin perusteella telehoitotyö tarjoaa MS-potilaille koulutusta, vähentää potilaan väsymystä, kivun voimakkuutta ja virtsatieinfektioita samalla kun se parantaa potilaan unen laatua. 1. Väsymysteknologian (FSS) soveltamisesta saatu kokonaispistemäärä pienenee sitä mukaa kun se laskee; korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyvää väsymystä. |
Aina 12. viikkoon saakka koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KASVOKSI KASVOKSI KOULUTUS
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
Penderin kasvokkain tapahtuva patenttikoulutus, joka perustuu hänen terveyden parantamismalliinsa, vähentää MS-potilaiden kipua, kivun aiheuttamaa itkua ja väsymystä samalla kun se parantaa unen laatua. 1. Väsymysteknologian (FSS) soveltamisesta saatava kokonaispistemäärä vähenee sen pienentyessä; korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä. |
Enintään 12 viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
|
KASVOKSI KASVOLLE -KOULUTUS
Aikaikkuna: Koulutusinterventioiden jälkeen 12. viikkoon asti
|
2. Kipu määritetään käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa merkitään 10 cm viivaimella, indikaattorimerkintä (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).
|
Koulutusinterventioiden jälkeen 12. viikkoon asti
|
|
KASVOTTAIN TAPAHTUVA KASVATUS
Aikaikkuna: Aina 12. viikkoon saakka koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
3. Virtsatie käytetään läsnäolon tai poissaolon mukaan. 1 piste annetaan, jos se on läsnä, 0 pistettä, jos se on poissa.
|
Aina 12. viikkoon saakka koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
|
KASVOKSI KASVOLLE -KOULUTUS
Aikaikkuna: Enintään 12. viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
4. Epworthin unenlaatumittari (ESS) käyttää 0, 1, 2 ja 3-pisteytyksen asteikkoa; korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä päiväunia.
Asteikosta voidaan saada kokonaispistemäärä väliltä 0–24.
|
Enintään 12. viikkoon koulutustoimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Virtsatieinfektiot
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Sairaanhoitotyö
- Koulutusasema
- Telehoitotyö
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-43012747-050.04-543158_672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .