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Effets de l'éducation en soins infirmiers en face-à-face et par télésoin sur la fatigue, la douleur, le sommeil et les infections urinaires chez les patients atteints de sclérose en plaques.

17 février 2026 mis à jour par: ugurlu

Investigation des effets de l'éducation fournie en présentiel et par télésurveillance infirmière basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur la fatigue, la douleur, le sommeil et les infections urinaires chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'une éducation infirmière en présentiel et à distance, basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender, sur la fatigue, la douleur, le sommeil et les infections urinaires chez les patients atteints de sclérose en plaques ayant consulté les cliniques ambulatoires de sclérose en plaques de l'hôpital de formation et de recherche de Sakarya.
Avec cette recherche, le chercheur vise à réduire les symptômes et la gravité de la SEP, à prévenir les problèmes secondaires et à améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éducation est un aspect crucial de la prise en charge de la maladie chez les patients atteints de SEP. Une stratégie visant à améliorer la santé et les comportements de santé des patients, l'éducation apporte des bénéfices tels que l'amélioration de leur qualité de vie, de leur auto-efficacité et de leur confiance dans les soins continus, la réduction de l'anxiété et du stress, la diminution de la fréquence des symptômes de la maladie, l'augmentation de la participation des patients aux plans de soins et l'amélioration de leur autonomie et de leur autogestion. La sélection du modèle éducatif approprié est la première étape de la planification éducative, et l'un des modèles les plus complets et les plus utilisés proposés par les infirmières pour l'éducation des patients est le modèle de promotion de la santé de Pender.

Introduit par Pender en 1982, le modèle de promotion de la santé de Pender (HPLP) se concentre sur la capacité des personnes à atteindre des niveaux de bien-être plus élevés. Le modèle englobe six domaines de promotion de la santé, notamment la nutrition, l'activité physique (exercice), la responsabilité en matière de santé, la gestion du stress, les relations interpersonnelles et l'actualisation de soi, ainsi que les facteurs qui influencent ces domaines.

La télésoins est une méthode qui permet aux infirmières de recevoir une formation pour améliorer les services infirmiers et améliorer le bien-être des patients. La télésoins est considérée comme une composante de la télémédecine et, par définition, permet aux infirmières de répondre aux besoins de santé des patients grâce aux technologies de l'information et de la communication. La télésoins offre un outil pour fournir des soins continus aux patients atteints de maladies chroniques. Cela permet aux patients de recevoir les soins dont ils ont besoin sans avoir à effectuer de longs trajets, à faible coût et d'une manière qui a un impact positif sur leur processus de guérison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turquie (Türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients disposés à participer à l'étude,
  • Âgés de 18 à 55 ans,
  • Alphabétisés,
  • Diagnostiqués depuis au moins 1 an,
  • Diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (le type le plus courant, SPRR, qui progresse avec des poussées et des rémissions),
  • Un spécialiste (psychologue ou psychiatre) a déterminé que leur niveau cognitif est adapté à la participation à l'étude,
  • Évaluant leur douleur à 4 points ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA),
  • Obtenant un score de 4 ou plus sur l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS),
  • Obtenant un score de 10 ou plus sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS),
  • N'ayant utilisé aucun autre traitement complémentaire et alternatif au cours des 6 derniers mois,
  • Les patients qui possèdent ou ont un membre de la famille qui possède un smartphone, une tablette ou un ordinateur seront inclus (Eren, 2018).

Critères d'exclusion :

  • Patients réticents à participer à l'étude pour quelque raison que ce soit,
  • Ayant un handicap de communication,
  • Ayant une déficience auditive ou visuelle,
  • Ayant manqué trois séances de formation consécutives sans indication médicale,
  • N'ayant pas complété 70 % du programme de formation (soit 17 des 24 séances) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Ayant développé des maladies physiques ou mentales graves pendant la période d'étude,
  • Ayant été jugés inaptes à participer à l'étude (évalués par un psychologue ou un psychiatre),
  • Ayant utilisé d'autres thérapies complémentaires telles que l'acupuncture, le yoga, la méditation, etc. pendant la période d'étude,
  • Ayant été en phase de poussée de la maladie ou ayant des conditions nécessitant une hospitalisation pendant l'intervention ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation par les services de télésoins
GROUPE DE TÉLÉSOINS : ÉDUCATION ET GESTION DES SYMPTÔMES FOURNIES SELON LE MODÈLE DE PROMOTION DE LA SANTÉ DE PENDER PAR LE BIAIS DE LA TÉLÉINFIRMERIE
Autre: télénursing
L'infirmière chercheuse a développé des modules de formation pour les symptômes de la sclérose en plaques (douleur, fatigue, sommeil et infections urinaires) en consultation avec des experts. Ces modules de formation ont ensuite été présentés via une application en ligne (par exemple, le logiciel WhatsApp ou la création d'une adresse d'accès Internet) avec l'approbation et le soutien d'experts en formation et en informatique. Dans ce contexte, les patients volontaires répondant aux critères de l'étude ont reçu une formation trois jours par semaine pendant six semaines via la télésoins. De plus, dans le cadre du programme de télésoins, les patients ont eu la possibilité d'appeler le chercheur pendant 10 à 15 minutes de 8 h à 20 h en semaine s'ils avaient besoin d'une consultation téléphonique (Dehghani et al., 2023).
Autres noms:
  • éducation
Expérimental: formation en présentiel
GROUPE EN PRÉSENTIEL : ÉDUCATION ET GESTION DES SYMPTÔMES FOURNIS SELON LE MODÈLE DE PROMOTION DE LA SANTÉ DE PENDER PAR LE BIAIS D'UNE ÉDUCATION EN PRÉSENTIEL
Autre: éducation en face à face
Un programme de formation par groupes de discussion a été planifié pour les patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude pendant les Journées de consultation externe de la SEP (mardi-jeudi, 9h00-16h00) à l'Hôpital de formation et de recherche de Sakarya. La formation, préparée selon le Modèle de promotion de la santé de Pender, a été dispensée par l'infirmière de recherche. La littérature suggère que le nombre idéal de participants aux entretiens de groupe de discussion devrait être de 4 à 10 personnes, et que le nombre de groupes ne devrait pas dépasser 10 pour faciliter la dynamique de groupe et l'interaction. Dans notre étude, un total de 3 à 5 sessions de formation par groupes de discussion ont été réalisées (Öner et Karabudak, 2021 ; Çokluk et al., 2011).
Autres noms:
  • éducation
  • en face à face
Expérimental: groupe témoin
GROUPE TÉMOIN
Autre: Bras témoin
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention et les patients ont continué à recevoir leurs traitements habituels. À la fin de l'étude, les volontaires du groupe témoin ont reçu un programme éducatif basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender, préparé par l'infirmière de recherche, soit en face à face, soit par télésoins, à leur demande.
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉDUCATION EN TÉLÉSOINS INFIRMIERS
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
2. La douleur est déterminée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avec marquage sur une règle de 10 cm, indicateur de marquage (0 = aucune douleur, 10 = douleur insupportable).
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
FORMATION EN TÉLÉSOINS INFIRMIERS
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
3. Le tractus urinaire est utilisé selon la présence ou l'absence. 1 point est attribué s'il est présent, 0 point s'il est absent.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
FORMATION EN TÉLÉSOINS INFIRMIERS
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
4. L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) utilise des systèmes à 0, 1, 2 et 3 fils ; des scores plus élevés indiquent une somnolence diurne accrue. Un score total entre 0 et 24 peut être obtenu à partir de l'échelle.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
ÉDUCATION EN TÉLÉSOINS INFIRMIERS
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives

Basé sur le modèle d'amélioration de la santé de Pender, la télésanté fournit une éducation aux patients atteints de sclérose en plaques, réduisant la fatigue des patients, l'intensité de la douleur et les infections des voies urinaires, tout en améliorant la qualité du sommeil des patients.

1. Le score total obtenu par l'application de la technologie de fatigue (FSS) diminue à mesure qu'il baisse ; un score plus élevé indique une fatigue accrue.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FORMATION EN PRÉSENTIEL
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives

La formation en brevet en présentiel de Pender, basée sur son modèle d'amélioration de la santé, réduit la douleur, les pleurs liés à la douleur et l'épuisement chez les patients atteints de sclérose en plaques tout en améliorant également la qualité du sommeil.

1. Le score total obtenu par l'application de la technologie de fatigue (FSS) est réduit à mesure qu'il diminue ; un score plus élevé indique une fatigue accrue.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
ÉDUCATION EN PRÉSENTIEL
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
2. La douleur est déterminée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avec marquage sur une règle de 10 cm, indicateur de marquage (0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable).
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
FORMATION EN PRÉSENTIEL
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
3. Les voies urinaires sont utilisées selon la présence ou l'absence. 1 point est attribué si présent, 0 point si absent.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
FORMATION EN PRÉSENTIEL
Délai: Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives
4. L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) utilise des systèmes à 0, 1, 2 et 3 fils ; des scores plus élevés indiquent une somnolence diurne accrue. Un score total entre 0 et 24 peut être obtenu à partir de cette échelle.
Jusqu'à la 12e semaine après les interventions éducatives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ugurlu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-43012747-050.04-543158_672

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En fonction des droits des patients et du principe de confidentialité des données personnelles, je souhaite que mes données restent confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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