- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411508
De effecten van persoonlijke en televerpleegkundige educatie op vermoeidheid, pijn, slaap en urineweginfecties bij patiënten met multiple sclerose.
Onderzoek naar de effecten van educatie verstrekt via face-to-face en televerpleging op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel van Pender op vermoeidheid, pijn, slaap en urineweginfecties bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opleiding is een cruciaal aspect van ziektebeheer bij MS-patiënten. Een strategie gericht op het verbeteren van de gezondheid en gezondheidsgedrag van patiënten, biedt opleiding voordelen zoals het verhogen van hun kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en vertrouwen in doorlopende zorg, het verminderen van angst en stress, het verminderen van de frequentie van ziekteverschijnselen, het vergroten van de deelname van patiënten aan zorgplannen en het verbeteren van hun autonomie en zelfmanagement. Het selecteren van het juiste opleidingsmodel is de eerste stap in opleidingsplanning, en een van de meest uitgebreide en veelgebruikte modellen die door verpleegkundigen worden aangeboden voor patiënteneducatie is Pender's gezondheidsbevorderingsmodel.
Geïntroduceerd door Pender in 1982, richt Pender's Gezondheidsbevorderingsmodel (HPLP) zich op het in staat stellen van mensen om hogere niveaus van welzijn te bereiken. Het model omvat zes gebieden van gezondheidsbevordering, waaronder voeding, fysieke activiteit (beweging), gezondheidsverantwoordelijkheid, stressmanagement, interpersoonlijke relaties en zelfactualisatie, evenals de factoren die deze gebieden beïnvloeden.
Telenursing is een methode die verpleegkundigen in staat stelt training te ontvangen om verpleegkundige diensten te verbeteren en het welzijn van patiënten te vergroten. Telenursing wordt beschouwd als een onderdeel van telemedicine en maakt, per definitie, verpleegkundigen in staat om aan de gezondheidszorgbehoeften van patiënten te voldoen via informatie- en communicatietechnologieën. Telenursing biedt een instrument voor het bieden van continue zorg aan patiënten met chronische ziekten. Dit stelt patiënten in staat de zorg te ontvangen die ze nodig hebben zonder lange reizen, tegen lage kosten en op een manier die een positieve invloed heeft op hun herstelproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkije (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- Leeftijd tussen 18-55 jaar,
- Geletterd,
- Minstens 1 jaar geleden gediagnosticeerd,
- Gediagnosticeerd met Relapsing-Remitting MS (de meest voorkomende vorm, RRMS, die verloopt met aanvallen en remissies),
- Een specialist (psycholoog of psychiater) heeft vastgesteld dat hun cognitieve niveau geschikt is voor deelname aan het onderzoek,
- Hun pijnscore 4 punten of hoger op de Visuele Analoge Schaal (VAS),
- Een score van 4 of hoger op de Vermoeidheidsernstschaal (FSS),
- Een score van 10 of hoger op de Epworth Slaperigheidsschaal (ESS),
- Geen andere complementaire en alternatieve behandelingen hebben gebruikt in de afgelopen 6 maanden,
- Patiënten die zelf een smartphone, tablet of computer bezitten of een familielid hebben die er een bezit, worden geïncludeerd (Eren, 2018).
Exclusiecriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- Een communicatiebeperking hebben,
- Een gehoor- of visuele beperking hebben,
- Drie opeenvolgende trainingssessies hebben gemist, tenzij medisch geïndiceerd,
- Niet 70% van het trainingsprogramma hebben voltooid (of 17 van de 24 sessies) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekten hebben ontwikkeld tijdens de onderzoeksperiode,
- Onvoldoende geschikt zijn bevonden voor deelname aan het onderzoek (zoals beoordeeld door een psycholoog of psychiater),
- Andere complementaire therapieën zoals acupunctuur, yoga, meditatie, etc. hebben gebruikt tijdens de onderzoeksperiode,
- In een aanvalsfase van de ziekte zijn geweest of aandoeningen hebben die ziekenhuisopname vereisen tijdens de interventie, worden niet opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs via telenursingdiensten
TELENURSING GROEP: ONDERWIJS EN SYMPTOOMBEHEER VERSTREKT VOLGENS PENDER'S GEZONDHEIDSPROMOTIEMODEL DOOR MIDDEL VAN TELENURSING
|
De verpleegkundig onderzoeker ontwikkelde trainingsmodules voor MS-symptomen (pijn, vermoeidheid, slaap en urineweginfecties) in overleg met experts.
Deze trainingsmodules werden vervolgens via een online applicatie (bijv. WhatsApp-software of internettoegangsadrescreatie) gepresenteerd met de goedkeuring en ondersteuning van trainings- en IT-experts.
In deze context ontvingen vrijwillige patiënten die aan de studiecriteria voldeden drie dagen per week gedurende zes weken training via televerpleging.
Bovendien kregen patiënten als onderdeel van het televerplegingsprogramma de mogelijkheid om de onderzoeker van 8.00 tot 20.00 uur op werkdagen 10-15 minuten te bellen als ze telefonisch consult nodig hadden (Dehghani et al., 2023).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: face-to-face-onderwijs
FACE-TO-FACE GROEP: OPVOEDING EN SYMPTOOMBEHEER VOLGENS PENDER'S GEZONDHEIDSPROMOTIEMODEL DOOR FACE-TO-FACE OPVOEDING
|
Er werd een focusgroeptrainingsprogramma gepland voor patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek tijdens de MS Polikliniekdagen (dinsdag-donderdag, 9:00-16:00) in het Sakarya Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
De training, opgesteld volgens Pender's Gezondheidsbevorderingsmodel, werd verzorgd door de onderzoeksverpleegkundige.
Uit de literatuur blijkt dat het ideale aantal focusgroepinterviews 4-10 personen moet zijn, en dat het aantal groepen niet meer dan 10 mag zijn om groepsdynamiek en interactie te vergemakkelijken.
In ons onderzoek werden in totaal 3-5 focusgroeptrainingssessies uitgevoerd (Öner en Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controlegroep
CONTROLEGROEP
|
De controlegroep ontving geen interventie, en patiënten bleven hun routinematige behandelingen ontvangen.
Aan het einde van de studie ontvingen vrijwilligers in de controlegroep op hun verzoek een op het Health Promotion Model van Pender gebaseerd educatieprogramma, opgesteld door de onderzoeksverpleegkundige, ofwel face-to-face of via telenursing.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TELEVERPLEEGKUNDIG ONDERWIJS
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
2. Pijn wordt bepaald met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) met markering op een 10 cm liniaal, indicatoraanduiding (0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn).
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
TELENURSING ONDERWIJS
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
3. Urinewegen wordt gebruikt op basis van aanwezigheid of afwezigheid. 1 punt wordt toegekend indien aanwezig, 0 punten indien afwezig.
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
TELENURSING ONDERWIJS
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
4. Epworth slaap prestatie schaal (ESS) gebruikt 0-, 1-, 2- en 3-punts systemen; hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.
Een totaalscore tussen 0 en 24 kan worden verkregen van de schaal.
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
TELENURSING ONDERWIJS
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
Op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel van Pender biedt telenursing onderwijs aan MS-patiënten, waardoor de vermoeidheid, pijnintensiteit en urineweginfecties van patiënten worden verminderd, terwijl de slaapkwaliteit van patiënten verbetert. 1. De totale score verkregen uit de toepassing van vermoeidheidstechnologie (FSS) wordt verminderd naarmate deze afneemt; een hogere score duidt op toegenomen vermoeidheid. |
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FACE TO FACE EDUCATION
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
Penders persoonlijke patenttraining, gebaseerd op zijn gezondheidsverbeteringsmodel, vermindert pijn, pijnkreten en uitputting bij MS-patiënten en verbetert tegelijkertijd de slaapkwaliteit. 1. De totaalscore verkregen door toepassing van vermoeidheidstechnologie (FSS) wordt verlaagd naarmate deze afneemt; een hogere score duidt op toegenomen vermoeidheid. |
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
FACE-TO-FACE ONDERWIJS
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
2. Pijn wordt bepaald met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) met markering op een 10 cm liniaal, indicator markering (0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn).
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
FACE TO FACE EDUCATION
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
3. Urinewegen worden gebruikt op basis van aan- of afwezigheid. 1 punt wordt toegekend indien aanwezig, 0 punten indien afwezig.
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
|
FACE TO FACE EDUCATION
Tijdsspanne: Tot de 12e week na educatieve interventies
|
4. De Epworth-slaapwaakzaamheidsschaal (ESS) gebruikt 0-, 1-, 2- en 3-puntsystemen; hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag.
Een totaalscore tussen 0 en 24 kan worden behaald op de schaal.
|
Tot de 12e week na educatieve interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Urineweginfecties
- Professionele praktijk
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Verpleging
- Educatieve status
- Telenursing
Andere studie-ID-nummers
- E-43012747-050.04-543158_672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .