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Los Efectos de la Educación de Enfermería Presencial y Tele-enfermería sobre la Fatiga, el Dolor, el Sueño y las Infecciones del Tracto Urinario en Pacientes con Esclerosis Múltiple.

17 de febrero de 2026 actualizado por: ugurlu

Investigación de los efectos de la educación proporcionada mediante enfermería presencial y tele-enfermería basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender sobre la fatiga, el dolor, el sueño y las infecciones del tracto urinario en pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorizado.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la educación de enfermería presencial y a distancia, basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, sobre la fatiga, el dolor, el sueño y las infecciones del tracto urinario en pacientes con EM que acudieron a las consultas externas de Esclerosis Múltiple del Hospital de Formación e Investigación de Sakarya. Con esta investigación, el investigador pretende reducir los síntomas y la gravedad de la EM, prevenir problemas secundarios y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La educación es un aspecto crucial en el manejo de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple. Una estrategia dirigida a mejorar la salud y los comportamientos de salud de los pacientes, la educación proporciona beneficios como aumentar su calidad de vida, autoeficacia y confianza en la atención continua, reducir la ansiedad y el estrés, disminuir la frecuencia de los síntomas de la enfermedad, aumentar la participación del paciente en los planes de atención y mejorar su autonomía y autogestión. Seleccionar el modelo educativo adecuado es el primer paso en la planificación educativa, y uno de los modelos más completos y ampliamente utilizados que ofrecen las enfermeras para la educación del paciente es el modelo de promoción de la salud de Pender.

Introducido por Pender en 1982, el Modelo de Promoción de la Salud (HPLP) de Pender se centra en permitir a las personas alcanzar niveles más altos de bienestar. El modelo abarca seis áreas de promoción de la salud, incluyendo nutrición, actividad física (ejercicio), responsabilidad en salud, manejo del estrés, relaciones interpersonales y autorrealización, así como los factores que influyen en estas áreas.

La teleenfermería es un método que permite a las enfermeras recibir formación para mejorar los servicios de enfermería y potenciar el bienestar del paciente. La teleenfermería se considera un componente de la telemedicina y, por definición, permite a las enfermeras satisfacer las necesidades de atención médica de los pacientes a través de tecnologías de la información y la comunicación. La teleenfermería ofrece una herramienta para proporcionar atención continua a pacientes con enfermedades crónicas. Esto permite a los pacientes recibir la atención que necesitan sin la necesidad de largos viajes, a bajo costo y de una manera que impacta positivamente en su proceso de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turquía (Türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio,
  • Edad entre 18 y 55 años,
  • Alfabetizados,
  • Diagnosticados al menos hace 1 año,
  • Diagnosticados con esclerosis múltiple remitente-recurrente (el tipo más común, EMRR, que progresa con brotes y remisiones),
  • Un especialista (psicólogo o psiquiatra) ha determinado que su nivel cognitivo es adecuado para participar en el estudio,
  • Que puntúen su dolor en 4 puntos o más en la Escala Visual Analógica (EVA),
  • Que puntúen 4 o más en la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS),
  • Que puntúen 10 o más en la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS),
  • Que no hayan utilizado ningún otro tratamiento complementario y alternativo en los últimos 6 meses,
  • Se incluirán pacientes que posean o tengan un familiar que posea un smartphone, tableta u ordenador (Eren, 2018).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no estén dispuestos a participar en el estudio por cualquier motivo,
  • Que tengan una discapacidad de comunicación,
  • Que tengan una discapacidad auditiva o visual,
  • Que hayan faltado a tres sesiones de formación consecutivas a menos que esté médicamente indicado,
  • Que no hayan completado el 70% del programa de formación (o 17 de 24 sesiones) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Que hayan desarrollado enfermedades físicas o mentales graves durante el período de estudio,
  • Que se haya determinado que no son aptos para participar en el estudio (según evaluación de un psicólogo o psiquiatra),
  • Que hayan utilizado otras terapias complementarias como acupuntura, yoga, meditación, etc. durante el período de estudio,
  • No se incluirán en el estudio pacientes que hayan estado en una fase de brote de la enfermedad o que hayan tenido condiciones que requieran hospitalización durante la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación a través de servicios de teleenfermería
GRUPO DE TELEENFERMERÍA: EDUCACIÓN Y MANEJO DE SÍNTOMAS PROPORCIONADOS SEGÚN EL MODELO DE PROMOCIÓN DE LA SALUD DE PENDER MEDIANTE TELEENFERMERÍA
Otro: teleenfermería
La investigadora enfermera desarrolló módulos de formación sobre síntomas de EM (dolor, fatiga, sueño e infecciones del tracto urinario) en consulta con expertos. Estos módulos de formación se presentaron luego a través de una aplicación en línea (por ejemplo, software WhatsApp o creación de dirección de acceso a internet) con la aprobación y el apoyo de expertos en formación y TI. En este contexto, los pacientes voluntarios que cumplieron con los criterios del estudio recibieron formación tres días a la semana durante seis semanas a través de teleenfermería. Además, como parte del programa de teleenfermería, se dio a los pacientes la oportunidad de llamar a la investigadora durante 10-15 minutos de 8 a.m. a 8 p.m. los días laborables si necesitaban consulta telefónica (Dehghani et al., 2023).
Otros nombres:
  • educación
Experimental: educación presencial
GRUPO PRESENCIAL: EDUCACIÓN Y MANEJO DE SÍNTOMAS PROPORCIONADOS SEGÚN EL MODELO DE PROMOCIÓN DE LA SALUD DE PENDER A TRAVÉS DE EDUCACIÓN PRESENCIAL
Otro: educación presencial
Se planificó un programa de formación de grupos focales para los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión del estudio durante los Días de Consulta Externa de EM (martes-jueves, 9:00-16:00) en el Hospital de Formación e Investigación de Sakarya. La formación, preparada según el Modelo de Promoción de la Salud de Pender, fue impartida por la enfermera investigadora. La literatura sugiere que el número ideal de entrevistas de grupos focales debe ser de 4 a 10 personas, y que el número de grupos no debe exceder de 10 para facilitar la dinámica de grupo y la interacción. En nuestro estudio, se realizaron un total de 3-5 sesiones de formación de grupos focales (Öner y Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Otros nombres:
  • educación
  • cara a cara
Experimental: grupo de control
GRUPO DE CONTROL
Otro: Brazo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención, y los pacientes continuaron recibiendo sus tratamientos de rutina. Al final del estudio, los voluntarios del grupo de control recibieron un programa educativo basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender preparado por la enfermera investigadora, ya sea presencialmente o mediante teleenfermería, a petición suya.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EDUCACIÓN EN TELEENFERMERÍA
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
2. El dolor se determina utilizando una escala analógica visual (VAS) con marcas en una regla de 10 cm, indicando la marca (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable).
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN EN TELEENFERMERÍA
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
3. El tracto urinario se evalúa según su presencia o ausencia. Se otorga 1 punto si está presente, 0 puntos si está ausente.
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN EN TELEENFERMERÍA
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
4. La escala de somnolencia de Epworth (ESS) utiliza sistemas de 0, 1, 2 y 3 puntos; las puntuaciones más altas indican mayor somnolencia diurna. Se puede obtener una puntuación total entre 0 y 24 de la escala.
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN EN TELENFERMERÍA
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas

Basado en el Modelo de Mejora de la Salud de Pender, la teleenfermería proporciona educación a pacientes con EM, reduciendo la fatiga del paciente, la intensidad del dolor y las infecciones del tracto urinario, mientras mejora la calidad del sueño del paciente.

1. La puntuación total obtenida de la aplicación de la tecnología de fatiga (FSS) se reduce a medida que disminuye; una puntuación más alta indica un aumento de la fatiga.
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EDUCACIÓN PRESENCIAL
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas

La capacitación presencial de patentes de Pender, basada en su modelo de mejora de la salud, reduce el dolor, el llanto por dolor y el agotamiento en pacientes con EM, al tiempo que mejora la calidad del sueño.

1. La puntuación total obtenida de la aplicación de la tecnología de fatiga (FSS) se reduce a medida que disminuye; una puntuación más alta indica mayor fatiga.
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN PRESENCIAL
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
2. El dolor se determina utilizando una escala visual analógica (EVA) con marcas en una regla de 10 cm, marcando el indicador (0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable).
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN PRESENCIAL
Periodo de tiempo: Hasta la 12ª semana después de las intervenciones educativas
3. El tracto urinario se evalúa según su presencia o ausencia. Se otorga 1 punto si está presente, 0 puntos si está ausente.
Hasta la 12ª semana después de las intervenciones educativas
EDUCACIÓN PRESENCIAL
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas
4. La escala de somnolencia de Epworth (ESS) utiliza sistemas de 0, 1, 2 y 3 puntos; las puntuaciones más altas indican una mayor somnolencia diurna. Se puede obtener una puntuación total entre 0 y 24 de la escala.
Hasta la semana 12 después de las intervenciones educativas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ugurlu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-43012747-050.04-543158_672

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Basándome en los derechos del paciente y en el principio de confidencialidad de los datos personales, quiero que mis datos permanezcan confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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