- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411508
Влияние очного и телемедицинского сестринского обучения на усталость, боль, сон и инфекции мочевыводящих путей у пациентов с рассеянным склерозом.
Исследование влияния обучения, предоставляемого посредством личного общения и телемедицинского ухода на основе модели укрепления здоровья Пендера, на усталость, боль, сон и инфекции мочевыводящих путей у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образование является важным аспектом управления заболеванием у пациентов с РС. Стратегия, направленная на улучшение здоровья и поведения пациентов в отношении здоровья, образование приносит такие преимущества, как повышение качества жизни, самоэффективности и уверенности в постоянном уходе, снижение тревоги и стресса, уменьшение частоты симптомов заболевания, повышение участия пациентов в планах лечения, а также улучшение их автономии и самоконтроля. Выбор подходящей образовательной модели является первым шагом в планировании образования, и одной из наиболее комплексных и широко используемых моделей, предлагаемых медсестрами для обучения пациентов, является модель укрепления здоровья Пендера.
Представленная Пендером в 1982 году, Модель укрепления здоровья (HPLP) Пендера фокусируется на том, чтобы позволить людям достичь более высоких уровней благополучия. Модель охватывает шесть областей укрепления здоровья, включая питание, физическую активность (упражнения), ответственность за здоровье, управление стрессом, межличностные отношения и самоактуализацию, а также факторы, влияющие на эти области.
Телемедицинский уход — это метод, который позволяет медсестрам получать обучение для улучшения сестринских услуг и повышения благополучия пациентов. Телемедицинский уход считается компонентом телемедицины и, по определению, позволяет медсестрам удовлетворять потребности пациентов в медицинской помощи с помощью информационных и коммуникационных технологий. Телемедицинский уход предлагает инструмент для оказания непрерывной помощи пациентам с хроническими заболеваниями. Это позволяет пациентам получать необходимую помощь без необходимости длительных поездок, с низкими затратами и таким образом, который положительно влияет на процесс их выздоровления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция (Туркие), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании,
- Возраст от 18 до 55 лет,
- Грамотные,
- Диагноз установлен не менее 1 года назад,
- Диагностирован ремиттирующий рассеянный склероз (наиболее распространенный тип, РРС, который прогрессирует с приступами и ремиссиями),
- Специалист (психолог или психиатр) определил, что их когнитивный уровень подходит для участия в исследовании,
- Оценка боли 4 балла или выше по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ),
- Оценка 4 или выше по Шкале тяжести усталости (FSS),
- Оценка 10 или выше по Шкале сонливости Эпворта (ESS),
- Не использовали никакие другие дополнительные и альтернативные методы лечения в течение последних 6 месяцев,
- Пациенты, которые владеют или имеют члена семьи, владеющего смартфоном, планшетом или компьютером, будут включены (Eren, 2018).
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании по любой причине,
- Имеют нарушение коммуникации,
- Имеют нарушения слуха или зрения,
- Не посетили три последовательных тренировочных занятия, если это не было показано медицински,
- Не завершили 70% программы тренировок (или 17 из 24 занятий) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Развили серьезные физические или психические заболевания в период исследования,
- Были признаны непригодными для участия в исследовании (по оценке психолога или психиатра),
- Использовали другие дополнительные терапии, такие как акупунктура, йога, медитация и т.д., в период исследования,
- Находились в фазе обострения заболевания или имели состояния, требующие госпитализации во время вмешательства, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование через услуги телемедицинского сестринского ухода
ТЕЛЕМЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА: ОБУЧЕНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ СИМПТОМАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В СООТВЕТСТВИИ С МОДЕЛЬЮ ПРОДВИЖЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ ПЕНДЕРА ПОСРЕДСТВОМ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ
|
Исследователь-медсестра разработала учебные модули по симптомам РС (боль, усталость, сон и инфекции мочевыводящих путей) в консультации с экспертами.
Эти учебные модули затем были представлены через онлайн-приложение (например, WhatsApp или создание адреса интернет-доступа) с одобрения и поддержки экспертов по обучению и IT.
В этом контексте пациенты-добровольцы, соответствующие критериям исследования, получали обучение три дня в неделю в течение шести недель с помощью телемедицинского сестринского ухода.
Кроме того, в рамках программы телемедицинского сестринского ухода пациентам предоставлялась возможность звонить исследователю в течение 10-15 минут с 8 утра до 8 вечера в будние дни, если им требовалась телефонная консультация (Dehghani et al., 2023).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: личностное обучение
ОЧНАЯ ГРУППА: ОБРАЗОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ СИМПТОМАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В СООТВЕТСТВИИ С МОДЕЛЬЮ ПРОДВИЖЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ ПЕНДЕРА ЧЕРЕЗ ОЧНОЕ ОБУЧЕНИЕ
|
Программа обучения в фокус-группах была запланирована для пациентов, соответствующих критериям включения в исследование, в Дни амбулаторного приема пациентов с рассеянным склерозом (вторник-четверг, 9:00-16:00) в Учебно-исследовательской больнице Сакарья.
Обучение, подготовленное в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера, проводила исследовательская медсестра.
Литература предполагает, что идеальное количество участников фокус-групповых интервью должно составлять 4-10 человек, а количество групп не должно превышать 10 для облегчения групповой динамики и взаимодействия.
В нашем исследовании было проведено в общей сложности 3-5 сессий обучения в фокус-группах (Öner и Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
|
Контрольная группа не получала вмешательства, и пациенты продолжали получать свои обычные методы лечения.
По окончании исследования участники контрольной группы по их просьбе получили образовательную программу, основанную на модели укрепления здоровья Пендера, подготовленную медсестрой-исследователем, либо лично, либо с помощью телемедицинского ухода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЕЛЕМЕДИЦИНСКОЕ ОБУЧЕНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после обучающих вмешательств
|
2. Боль определяется с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с разметкой на 10-сантиметровой линейке, индикаторная разметка (0 = нет боли, 10 = нестерпимая боль).
|
До 12-й недели после обучающих вмешательств
|
|
ТЕЛЕНАСТАВЛЕНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
3. Мочевыводящие пути учитываются по наличию или отсутствию. 1 балл присваивается при наличии, 0 баллов при отсутствии.
|
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
|
ТЕЛЕМЕДИЦИНСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
4. Шкала сонливости Эпворта (ESS) использует системы с 0, 1, 2 и 3 баллами; более высокие баллы указывают на повышенную дневную сонливость.
Общий балл по шкале может составлять от 0 до 24.
|
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
|
ОБУЧЕНИЕ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКОМУ СЕСТРИНСКОМУ ДЕЛУ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
На основе модели улучшения здоровья Пендера телемедицинский уход предоставляет образование пациентам с РС, снижая усталость пациентов, интенсивность боли и инфекции мочевыводящих путей, одновременно улучшая качество сна пациентов. 1. Общий балл, полученный при применении технологии оценки усталости (FSS), снижается по мере его уменьшения; более высокий балл указывает на усиление усталости. |
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОЧНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
Личное обучение пациентов по методике Пендера, основанное на его модели улучшения здоровья, уменьшает боль, болевой плач и истощение у пациентов с рассеянным склерозом, одновременно улучшая качество сна. 1. Общий балл, полученный при применении методики оценки усталости (FSS), снижается по мере уменьшения усталости; более высокий балл указывает на повышенную утомляемость. |
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
|
ОЧНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
2. Боль определяется с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с отметками на 10-сантиметровой линейке, где указаны индикаторы (0 = отсутствие боли, 10 = нестерпимая боль).
|
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
|
ОЧНОЕ ОБУЧЕНИЕ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
3. Мочевыводящие пути оцениваются по наличию или отсутствию. 1 балл присваивается при наличии, 0 баллов - при отсутствии.
|
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
|
ОБУЧЕНИЕ ЛИЦОМ К ЛИЦУ
Временное ограничение: До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
4. Шкала сонливости Эпворта (ESS) использует 0-, 1-, 2- и 3-балльные системы; более высокие баллы указывают на повышенную дневную сонливость.
Общий балл по шкале может составлять от 0 до 24.
|
До 12-й недели после образовательных вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Рассеянный склероз
- Усталость
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Профессиональная практика
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Сестринское дело
- Образовательный статус
- Телемедицинский уход
Другие идентификационные номера исследования
- E-43012747-050.04-543158_672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .