- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411508
Effektene av ansikt-til-ansikt og tele-sykepleierutdanning på tretthet, smerte, søvn og urinveisinfeksjoner hos pasienter med multippel sklerose.
Undersøkelse av effektene av opplæring gitt gjennom ansikt-til-ansikt og tele-sykepleie basert på Penders helsefremmende modell på tretthet, smerter, søvn og urinveisinfeksjoner hos pasienter med multippel sklerose: En randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utdanning er et avgjørende aspekt ved sykdomsbehandling hos MS-pasienter. En strategi som har som mål å forbedre pasientenes helse og helseatferd, gir utdanning fordeler som økt livskvalitet, selveffektivitet og tillit til pågående behandling, redusert angst og stress, redusert hyppighet av sykdomssymptomer, økt pasientdeltakelse i behandlingsplaner og forbedret autonomi og selvadministrasjon. Å velge riktig utdanningsmodell er det første trinnet i utdanningsplanlegging, og en av de mest omfattende og mye brukte modellene som sykepleiere tilbyr for pasientutdanning er Penders helsefremmende modell.
Innført av Pender i 1982, fokuserer Penders helsefremmende modell (HPLP) på å gjøre det mulig for mennesker å oppnå høyere nivåer av velvære. Modellen omfatter seks områder for helsefremming, inkludert ernæring, fysisk aktivitet (trening), helseansvar, stresshåndtering, mellommenneskelige relasjoner og selvrealisering, samt faktorene som påvirker disse områdene.
Telesykepleie er en metode som gjør det mulig for sykepleiere å motta opplæring for å forbedre sykepleietjenester og øke pasientenes velvære. Telesykepleie anses som en komponent av telemedisin og gjør det per definisjon mulig for sykepleiere å møte pasientenes helsebehov gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier. Telesykepleie tilbyr et verktøy for å gi kontinuerlig omsorg til pasienter med kroniske sykdommer. Dette gjør at pasientene kan motta den omsorgen de trenger uten behov for lange reiser, til lav kostnad, og på en måte som positivt påvirker deres rekonvalesensprosess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å delta i studien,
- Alder mellom 18–55 år,
- Kan lese og skrive,
- Diagnostisert for minst 1 år siden,
- Diagnostisert med remitterende-attackerende multippel sklerose (den vanligste typen, RRMS, som utvikler seg med anfall og remisjoner),
- En spesialist (psykolog eller psykiater) har fastslått at deres kognitive nivå er egnet for deltakelse i studien,
- Rangerer smerten sin 4 poeng eller høyere på Visuell Analog Skala (VAS),
- Rangerer 4 eller høyere på Fatigue Severity Scale (FSS),
- Rangerer 10 eller høyere på Epworth Sleepiness Scale (ESS),
- Har ikke brukt noen annen komplementær og alternativ behandling de siste 6 månedene,
- Pasienter som eier eller har en familiemedlem som eier en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin vil bli inkludert (Eren, 2018).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke er villige til å delta i studien,
- Har en kommunikasjonshemning,
- Har hørsel- eller synshemning,
- Har unnlatelse med å delta på tre påfølgende treningsøkter med mindre det er medisinsk begrunnet,
- Har ikke fullført 70 % av treningsprogrammet (eller 17 av 24 økter) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Har utviklet alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer i løpet av studieperioden,
- Har blitt vurdert som uegnet for deltakelse i studien (som vurdert av en psykolog eller psykiater),
- Har brukt andre komplementære terapier som akupunktur, yoga, meditasjon osv. i løpet av studieperioden,
- Har vært i en anfallsperiode av sykdommen eller har tilstander som krever innleggelse under intervensjonen vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning gjennom telesykepleietjenester
TELESYKEPLEIEGRUPPE: UTDANNING OG SYMPTOMHÅNDTERING TILBUDT I HENHOLD TIL PENDERS HELSEFREMMENDE MODELL GJENNOM TELESYKEPLEIE
|
Sykepleieforskeren utviklet opplæringsmoduler for MS-symptomer (smerte, tretthet, søvn og urinveisinfeksjoner) i samråd med eksperter.
Disse opplæringsmodulene ble deretter presentert via en nettbasert applikasjon (f.eks. WhatsApp-programvare eller oppretting av internettadresse) med godkjenning og støtte fra opplærings- og IT-eksperter.
I denne sammenhengen mottok frivillige pasienter som oppfylte studiekriteriene opplæring tre dager i uken i seks uker via telesykepleie.
Videre fikk pasientene, som en del av telesykeplieprogrammet, muligheten til å ringe forskeren i 10-15 minutter fra klokken 08.00 til 20.00 på hverdager dersom de trengte telefonrådgivning (Dehghani et al., 2023).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ansikt-til-ansikt-utdanning
ANSIKT-TIL-ANSIKT GRUPPE: UTDANNING OG SYMPTOMHÅNDTERING TILBUDT I HENHOLD TIL PENDERS HELSEFREMMENDE MODELL GJENNOM ANSIKT-TIL-ANSIKT UTDANNING
|
Et fokusgruppe-opplæringsprogram ble planlagt for pasienter som oppfylte studiens inklusjonskriterier under Polikliniske MS-dager (tirsdag–torsdag, 09:00–16:00) ved Sakarya Utdannings- og forskningssykehus. Opplæringen, utarbeidet i henhold til Penders helsefremmingsmodell, ble gitt av forskningssykepleieren. Litteraturen antyder at det ideelle antallet fokusgruppeintervjuer bør være 4–10 personer, og at antall grupper ikke bør overstige 10 for å lette gruppedynamikk og interaksjon. I vår studie ble det gjennomført totalt 3–5 fokusgruppe-opplæringsøkter (Öner og Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
KONTROLLGRUPPE
|
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon, og pasientene fortsatte å motta sine rutinemessige behandlinger.
På slutten av studien mottok frivillige i kontrollgruppen et Penders helsefremmende modell-basert utdanningsprogram utarbeidet av forskningssykepleieren, enten ansikt-til-ansikt eller via telesykepleie, etter eget ønske.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TELESYKEPLEIERUTDANNING
Tidsramme: Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
2. Smerte bestemmes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) med merking på en 10 cm linjal, indikatormerking (0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte).
|
Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
|
TELEMEDISINSK SYKEPLEIERUTDANNING
Tidsramme: Opp til den 12. uken etter pedagogiske tiltak
|
3. Urinveis brukes etter tilstedeværelse eller fravær. 1 poeng gis hvis tilstede, 0 poeng hvis fraværende.
|
Opp til den 12. uken etter pedagogiske tiltak
|
|
TELESYKEPLEIERUTDANNING
Tidsramme: Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
4. Epworth søvnprestasjonsskala (ESS) bruker 0-, 1-, 2- og 3-trinns systemer; høyere poengsummer indikerer økt dagtidssøvnighet.
En total poengsum mellom 0 og 24 kan oppnås fra skalaen.
|
Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
|
TELESYKEPLEIERUTDANNING
Tidsramme: Opp til den 12. uken etter pedagogiske tiltak
|
Basert på Penders modell for helsefremmende atferd, gir telesykepleie opplæring til MS-pasienter, reduserer pasientens utmattelse, smerteintensitet og urinveisinfeksjoner, samtidig som det forbedrer pasientens søvnkvalitet. 1. Den totale poengsummen som oppnås fra bruken av utmattelsesteknologi (FSS) reduseres ettersom den avtar; en høyere poengsum indikerer økt utmattelse. |
Opp til den 12. uken etter pedagogiske tiltak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANSIKT TIL ANSIKT-UTDANNING
Tidsramme: Opp til 12. uke etter pedagogiske intervensjoner
|
Penders ansikt-til-ansikt patentopplæring, basert på hans helseforbedringsmodell, reduserer smerter, smertegråt og utmattelse hos MS-pasienter samtidig som søvnkvaliteten forbedres. 1. Totalpoengsummen oppnådd fra anvendelsen av utmattelsesteknologi (FSS) reduseres ettersom den synker; en høyere poengsum indikerer økt utmattelse. |
Opp til 12. uke etter pedagogiske intervensjoner
|
|
ANSIKT TIL ANSIKT UTDANNING
Tidsramme: Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
2. Smerte bestemmes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) med markering på en 10 cm linjal, indikatormarkering (0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte).
|
Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
|
ANSIKT TIL ANSIKT UTDANNING
Tidsramme: Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
3. Urinveisinfeksjon brukes i henhold til tilstedeværelse eller fravær. 1 poeng gis hvis til stede, 0 poeng hvis fraværende.
|
Opp til 12. uke etter pedagogiske tiltak
|
|
FACE TO FACE EDUCATION
Tidsramme: Frem til 12. uke etter pedagogiske intervensjoner
|
4. Epworth søvnprestasjonstilstand (ESS) bruker 0, 1, 2 og 3-trinnssystemer; høyere poengsummer indikerer økt dagsøvnighet.
En total poengsum mellom 0 og 24 kan oppnås fra skalaen.
|
Frem til 12. uke etter pedagogiske intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Multippel sklerose
- Utmattelse
- Urinveisinfeksjon
- Profesjonell praksis
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Sykepleie
- Utdanningsstatus
- Telesykepleie
Andre studie-ID-numre
- E-43012747-050.04-543158_672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .