- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411508
다발성 경화증 환자의 피로, 통증, 수면 및 요로 감염에 대한 대면 및 원격 간호 교육의 효과
펜더의 건강증진모델에 기반한 대면 및 원격 간호를 통한 교육이 다발성 경화증 환자의 피로, 통증, 수면 및 요로 감염에 미치는 효과에 대한 조사: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자의 질병 관리에서 교육은 중요한 측면입니다. 환자의 건강과 건강 행동을 개선하기 위한 전략인 교육은 삶의 질, 자기 효능감, 지속적인 치료에 대한 자신감을 높이고, 불안과 스트레스를 줄이며, 질병 증상의 빈도를 감소시키고, 환자의 치료 계획 참여를 증가시키며, 자율성과 자기 관리를 향상시키는 등의 이점을 제공합니다. 적절한 교육 모델을 선택하는 것은 교육 계획의 첫 번째 단계이며, 간호사가 환자 교육을 위해 제공하는 가장 포괄적이고 널리 사용되는 모델 중 하나는 펜더의 건강 증진 모델입니다.
1982년 펜더에 의해 소개된 펜더의 건강 증진 모델(HPLP)은 사람들이 더 높은 수준의 웰빙을 달성할 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다. 이 모델은 영양, 신체 활동(운동), 건강 책임, 스트레스 관리, 대인 관계, 자기 실현 등 건강 증진의 여섯 가지 영역과 이러한 영역에 영향을 미치는 요인을 포함합니다.
원격 간호는 간호사가 간호 서비스를 개선하고 환자의 웰빙을 향상시키기 위해 교육을 받을 수 있도록 하는 방법입니다. 원격 간호는 원격 의료의 구성 요소로 간주되며, 정의상 정보 및 통신 기술을 통해 간호사가 환자의 건강 관리 요구를 충족할 수 있도록 합니다. 원격 간호는 만성 질환 환자에게 지속적인 치료를 제공하기 위한 도구를 제공합니다. 이를 통해 환자는 긴 여정 없이, 저렴한 비용으로, 회복 과정에 긍정적인 영향을 미치는 방식으로 필요한 치료를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, 터키 (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기를 원하는 환자,
- 나이 18-55세,
- 문맹이 아닌 경우,
- 최소 1년 전에 진단받은 경우,
- 재발-완화형 다발성 경화증(가장 흔한 유형인 RRMS로, 발작과 완화를 거치며 진행됨) 진단을 받은 경우,
- 전문가(심리학자 또는 정신과 의사)가 인지 수준이 연구 참여에 적합하다고 판단한 경우,
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 점수가 4점 이상인 경우,
- 피로 심각도 척도(FSS)에서 4점 이상인 경우,
- 엡워스 졸음 척도(ESS)에서 10점 이상인 경우,
- 지난 6개월 동안 다른 보완 및 대체 치료를 사용하지 않은 경우,
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하거나 가족 구성원이 소유한 환자가 포함됩니다(Eren, 2018).
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자,
- 의사소통 장애가 있는 경우,
- 청각 또는 시각 장애가 있는 경우,
- 의학적으로 지시되지 않은 경우 연속 3회의 교육 세션에 참석하지 못한 경우,
- 교육 프로그램의 70%(또는 24회 중 17회)를 완료하지 못한 경우(Alonso Martínez 외, 2023),
- 연구 기간 동안 심각한 신체적 또는 정신적 질병이 발생한 경우,
- 연구 참여에 부적합한 것으로 판단된 경우(심리학자 또는 정신과 의사 평가),
- 연구 기간 동안 침술, 요가, 명상 등의 다른 보완 요법을 사용한 경우,
- 질병의 발작 단계에 있거나 중재 기간 동안 입원이 필요한 상태인 경우 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 간호 서비스를 통한 교육
텔레누싱 그룹: 펜더의 건강증진모델에 따른 교육 및 증상 관리가 텔레누싱을 통해 제공됨
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간호 연구자는 전문가들과의 협의를 통해 다발성 경화증 증상(통증, 피로, 수면, 요로 감염)에 대한 교육 모듈을 개발했습니다.
이 교육 모듈은 교육 및 IT 전문가의 승인과 지원을 받아 온라인 애플리케이션(예: WhatsApp 소프트웨어 또는 인터넷 접속 주소 생성)을 통해 제공되었습니다.
이러한 맥락에서 연구 기준을 충족한 자원 환자들은 원격 간호를 통해 6주 동안 주 3일 교육을 받았습니다.
또한 원격 간호 프로그램의 일환으로, 환자들은 전화 상담이 필요한 경우 평일 오전 8시부터 오후 8시까지 10~15분 동안 연구자에게 전화할 수 있는 기회를 제공받았습니다(Dehghani et al., 2023).
다른 이름들:
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실험적: 대면 교육
대면 집단: 펜더의 건강증진모형에 따른 대면 교육을 통한 교육 및 증상 관리
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사카리아 교육 및 연구 병원의 MS 외래 진료일(화요일-목요일, 09:00-16:00) 동안 연구 포함 기준을 충족한 환자들을 대상으로 포커스 그룹 훈련 프로그램이 계획되었습니다.
펜더의 건강 증진 모델에 따라 준비된 훈련은 연구 간호사에 의해 제공되었습니다. 문헌에 따르면 포커스 그룹 인터뷰의 이상적인 인원은 4-10명이며, 그룹 역동성과 상호작용을 용이하게 하기 위해 그룹 수는 10개를 초과하지 않아야 합니다. 본 연구에서는 총 3-5회의 포커스 그룹 훈련 세션이 진행되었습니다(Öner 및 Karabudak, 2021; Çokluk 외., 2011).
다른 이름들:
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실험적: 대조군
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대조군은 중재를 받지 않았으며, 환자들은 일상적인 치료를 계속 받았습니다.
연구 종료 시, 대조군의 지원자들은 연구 간호사가 준비한 Pender의 건강증진 모델 기반 교육 프로그램을 요청에 따라 대면 또는 원격 간호를 통해 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격간호 교육
기간: 교육적 중재 후 12주까지
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2. 통증은 10cm 자에 표시를 하는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 결정되며, 표시 지점(0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)으로 나타냅니다.
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교육적 중재 후 12주까지
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텔레너싱 교육
기간: 교육적 중재 후 12주까지
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3. 요로계는 유무에 따라 사용됩니다. 유무에 따라 1점이 주어지고, 없으면 0점이 주어집니다.
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교육적 중재 후 12주까지
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원격 간호 교육
기간: 교육적 개입 후 12주까지
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4. 엡워스 수면 수행 상태(ESS)는 0, 1, 2, 3점 시스템을 사용하며, 높은 점수는 낮 시간 졸음이 증가했음을 나타냅니다.
이 척도에서 총 0점부터 24점까지의 점수를 얻을 수 있습니다.
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교육적 개입 후 12주까지
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원격 간호 교육
기간: 교육적 중재 후 12주까지
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펜더의 건강 증진 모델에 기반하여, 원격 간호는 다발성 경화증 환자에게 교육을 제공하여 환자의 피로, 통증 강도 및 요로 감염을 줄이고, 환자의 수면 질을 향상시킵니다. 1. 피로 기술(FSS) 적용으로 얻은 총 점수는 낮아질수록 감소하며, 높은 점수는 피로 증가를 나타냅니다. |
교육적 중재 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대면 교육
기간: 교육적 중재 후 12주까지
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펜더의 건강 개선 모델을 기반으로 한 대면 특허 훈련은 다발성 경화증 환자의 통증, 통증 울음, 피로를 줄이는 동시에 수면의 질을 향상시킵니다. 1. 피로 기술(FSS) 적용에서 얻은 총 점수는 감소함에 따라 낮아지며, 더 높은 점수는 피로 증가를 나타냅니다. |
교육적 중재 후 12주까지
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대면 교육
기간: 교육적 중재 후 최대 12주까지
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2. 통증은 10cm 자에 표시한 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 결정되며, 표시 지점(0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)을 나타냅니다.
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교육적 중재 후 최대 12주까지
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대면 교육
기간: 교육적 개입 후 12주까지
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3. 요로계는 유무에 따라 사용됩니다. 유무에 따라 1점이 주어지며, 없으면 0점입니다.
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교육적 개입 후 12주까지
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대면 교육
기간: 교육적 중재 후 12주까지
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4. 에프워스 수면 성과 척도(ESS)는 0, 1, 2, 3점 체계를 사용합니다; 점수가 높을수록 낮 시간 졸음이 증가함을 나타냅니다.
이 척도에서 총 0점부터 24점까지의 점수를 얻을 수 있습니다.
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교육적 중재 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
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- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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- E-43012747-050.04-543158_672
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