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Die Auswirkungen von persönlichen und Tele-Pflege-Schulungen auf Müdigkeit, Schmerzen, Schlaf und Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Multipler Sklerose.

17. Februar 2026 aktualisiert von: ugurlu

Untersuchung der Auswirkungen einer auf Penders Gesundheitsförderungsmodell basierenden Beratung durch persönliche Betreuung und Tele-Pflege auf Müdigkeit, Schmerzen, Schlaf und Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Präsenz- und Fernunterricht in der Pflegeausbildung, basierend auf Penders Modell der Gesundheitsförderung, auf Müdigkeit, Schmerzen, Schlaf und Harnwegsinfektionen bei MS-Patienten zu bewerten, die sich in den Multiple-Sklerose-Ambulanzen des Sakarya Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses vorgestellt haben. Mit dieser Forschung zielt die Forscherin darauf ab, MS-Symptome und -Schweregrad zu reduzieren, sekundäre Probleme zu verhindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bildung ist ein entscheidender Aspekt des Krankheitsmanagements bei MS-Patienten. Eine Strategie, die darauf abzielt, die Gesundheit und Gesundheitsverhalten der Patienten zu verbessern, bietet Vorteile wie die Steigerung ihrer Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und ihres Vertrauens in die laufende Behandlung, die Verringerung von Angst und Stress, die Verringerung der Häufigkeit von Krankheitssymptomen, die Steigerung der Beteiligung der Patienten an Behandlungsplänen und die Verbesserung ihrer Autonomie und Selbstverwaltung. Die Auswahl des geeigneten Bildungsmodells ist der erste Schritt in der Bildungsplanung, und eines der umfassendsten und am weitesten verbreiteten Modelle, die von Pflegekräften für die Patientenaufklärung angeboten werden, ist das Gesundheitsförderungsmodell von Pender.

Eingeführt von Pender im Jahr 1982, konzentriert sich das Gesundheitsförderungsmodell von Pender (HPLP) darauf, Menschen zu befähigen, ein höheres Wohlbefinden zu erreichen. Das Modell umfasst sechs Bereiche der Gesundheitsförderung, einschließlich Ernährung, körperliche Aktivität (Bewegung), Gesundheitsverantwortung, Stressmanagement, zwischenmenschliche Beziehungen und Selbstverwirklichung, sowie die Faktoren, die diese Bereiche beeinflussen.

Telekrankenpflege ist eine Methode, die es Pflegekräften ermöglicht, Schulungen zu erhalten, um Pflegedienstleistungen zu verbessern und das Wohlbefinden der Patienten zu steigern. Telekrankenpflege wird als Bestandteil der Telemedizin angesehen und ermöglicht per Definition Pflegekräften, die Gesundheitsbedürfnisse von Patienten durch Informations- und Kommunikationstechnologien zu erfüllen. Telekrankenpflege bietet ein Werkzeug, um Patienten mit chronischen Erkrankungen kontinuierliche Versorgung zu bieten. Dies ermöglicht es Patienten, die benötigte Versorgung ohne lange Reisen, zu geringen Kosten und auf eine Weise zu erhalten, die sich positiv auf ihren Genesungsprozess auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Türkei (türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen,
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  • Lese- und Schreibfähig,
  • Vor mindestens 1 Jahr diagnostiziert,
  • Diagnose einer schubförmig remittierenden MS (der häufigste Typ, RRMS, die mit Schüben und Remissionen verläuft),
  • Ein Spezialist (Psychologe oder Psychiater) hat festgestellt, dass ihr kognitives Niveau für die Teilnahme an der Studie geeignet ist,
  • Bewertung ihrer Schmerzen mit 4 Punkten oder mehr auf der Visuellen Analogskala (VAS),
  • Bewertung von 4 oder mehr auf der Fatigue Severity Scale (FSS),
  • Bewertung von 10 oder mehr auf der Epworth Sleepiness Scale (ESS),
  • In den letzten 6 Monaten keine anderen komplementären und alternativen Behandlungen verwendet haben,
  • Patienten, die selbst oder deren Familienmitglied ein Smartphone, Tablet oder Computer besitzen, werden eingeschlossen (Eren, 2018).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus irgendeinem Grund nicht an der Studie teilnehmen möchten,
  • Eine Kommunikationsbehinderung haben,
  • Eine Hör- oder Sehbehinderung haben,
  • Drei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten versäumt haben, sofern nicht medizinisch indiziert,
  • 70% des Trainingsprogramms nicht abgeschlossen haben (oder 17 von 24 Sitzungen) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Während des Studienzeitraums ernsthafte körperliche oder psychische Erkrankungen entwickelt haben,
  • Als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie befunden wurden (beurteilt von einem Psychologen oder Psychiater),
  • Während des Studienzeitraums andere komplementäre Therapien wie Akupunktur, Yoga, Meditation usw. verwendet haben,
  • Sich in einer Schubphase der Erkrankung befanden oder während der Intervention Bedingungen hatten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung durch Telenursing-Dienste
TELENURSING-GRUPPE: BILDUNG UND SYMPTOMMANAGEMENT GEMÄSS PENDERS GESUNDHEITSFÖRDERUNGSMODELL DURCH TELENURSING
Sonstiges: Telenursing
Die Studienpflegekraft entwickelte in Absprache mit Expert:innen Schulungsmodule für MS-Symptome (Schmerzen, Müdigkeit, Schlaf und Harnwegsinfektionen). Diese Schulungsmodule wurden dann mit Zustimmung und Unterstützung von Schulungs- und IT-Expert:innen über eine Online-Anwendung (z. B. WhatsApp-Software oder Internetzugangsadressenerstellung) präsentiert. In diesem Zusammenhang erhielten freiwillige Patient:innen, die die Studienkriterien erfüllten, drei Tage pro Woche über sechs Wochen hinweg eine Schulung per Telenursing. Darüber hinaus wurde den Patient:innen im Rahmen des Telenursing-Programms die Möglichkeit gegeben, den Forscher an Werktagen von 8 bis 20 Uhr für 10-15 Minuten anzurufen, wenn sie telefonische Beratung benötigten (Dehghani et al., 2023).
Andere Namen:
  • Bildung
Experimental: Bildung von Angesicht zu Angesicht
FACE-TO-FACE-GRUPPE: BILDUNG UND SYMPTOMMANAGEMENT GEMÄSS PENDERS GESUNDHEITSFÖRDERUNGSMODELL DURCH FACE-TO-FACE-BILDUNG
Sonstiges: face to face education
Ein Fokusgruppen-Schulungsprogramm war für Patienten geplant, die während der MS-Ambulanz-Tage (Dienstag-Donnerstag, 9:00-16:00) im Sakarya Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus die Studieneinschlusskriterien erfüllten. Die Schulung, die gemäß Penders Gesundheitsförderungsmodell vorbereitet wurde, wurde von der Studien-Krankenschwester durchgeführt. Die Literatur schlägt vor, dass die ideale Anzahl von Fokusgruppen-Interviews 4-10 Personen betragen sollte und dass die Anzahl der Gruppen 10 nicht überschreiten sollte, um Gruppendynamik und Interaktion zu erleichtern. In unserer Studie wurden insgesamt 3-5 Fokusgruppen-Schulungssitzungen durchgeführt (Öner und Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Andere Namen:
  • Bildung
  • von Angesicht zu Angesicht
Experimental: Kontrollgruppe
KONTROLLGRUPPE
Sonstiges: Kontrollarm
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention, und die Patienten setzten ihre routinemäßigen Behandlungen fort. Am Ende der Studie erhielten die Freiwilligen in der Kontrollgruppe auf Wunsch ein auf Penders Gesundheitsförderungsmodell basierendes Schulungsprogramm, das von der Studienkrankenschwester entweder persönlich oder per Telenursing durchgeführt wurde.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TELENURSING-AUSBILDUNG
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach pädagogischen Interventionen
2. Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit Markierung auf einem 10-cm-Lineal bestimmt, wobei die Skalenmarkierungen (0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) angegeben werden.
Bis zur 12. Woche nach pädagogischen Interventionen
TELENURSING-AUSBILDUNG
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen
3. Harnwege werden gemäß Vorhandensein oder Nichtvorhandensein bewertet. 1 Punkt wird vergeben, wenn vorhanden, 0 Punkte, wenn nicht vorhanden.
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen
TELENURSING-AUSBILDUNG
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen
4. Der Epworth-Schlaf-Leistungs-Status (ESS) verwendet 0-, 1-, 2- und 3-Draht-Systeme; höhere Werte deuten auf verstärkte Tagesschläfrigkeit hin. Von der Skala kann ein Gesamtwert zwischen 0 und 24 erhalten werden.
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen
TELENURSING-AUSBILDUNG
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen

Basierend auf Penders Modell der Gesundheitsförderung bietet Telenursing MS-Patienten Schulungen, reduziert Patientenermüdung, Schmerzintensität und Harnwegsinfektionen und verbessert gleichzeitig die Schlafqualität der Patienten.

1. Der Gesamtpunktwert, der aus der Anwendung der Fatigue-Technologie (FSS) ermittelt wird, verringert sich, wenn er abnimmt; ein höherer Punktwert zeigt eine erhöhte Ermüdung an.
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACE TO FACE EDUCATION
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen

Penders persönliches Patent-Training, basierend auf seinem Gesundheitsförderungsmodell, reduziert Schmerzen, Schmerzschreie und Erschöpfung bei MS-Patienten und verbessert gleichzeitig die Schlafqualität.

1. Der Gesamtscore aus der Anwendung der Fatigue-Technologie (FSS) verringert sich, da er abnimmt; ein höherer Score zeigt erhöhte Müdigkeit an.
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsinterventionen
FACE TO FACE EDUCATION
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen
2. Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bestimmt, wobei auf einem 10-cm-Lineal eine Markierung gesetzt wird, die den Schmerzgrad anzeigt (0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz).
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen
FACE-TO-FACE-AUSBILDUNG
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den pädagogischen Interventionen
3. Harnwege werden entsprechend der Anwesenheit oder Abwesenheit bewertet. 1 Punkt wird vergeben, wenn vorhanden, 0 Punkte, wenn nicht vorhanden.
Bis zur 12. Woche nach den pädagogischen Interventionen
FACE TO FACE EDUCATION
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen
4. Der Epworth-Schlafperformance-Zustand (ESS) verwendet 0-, 1-, 2- und 3-Draht-Systeme; höhere Werte weisen auf verstärkte Tagesschläfrigkeit hin. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 kann aus der Skala ermittelt werden.
Bis zur 12. Woche nach den Bildungsmaßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ugurlu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-43012747-050.04-543158_672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Patientenrechte und dem Prinzip der Vertraulichkeit personenbezogener Daten möchte ich, dass meine Daten vertraulich behandelt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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