- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411508
Effekten af ansigt-til-ansigt og tele-sygeplejerskeuddannelse på træthed, smerte, søvn og urinvejsinfektioner hos patienter med multipel sklerose.
Undersøgelse af effekterne af undervisning givet gennem ansigt-til-ansigt og tele-sygepleje baseret på Penders sundhedsfremmende model på træthed, smerter, søvn og urinvejsinfektioner hos patienter med multipel sclerose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelse er en afgørende aspekt af sygdomshåndtering hos MS-patienter. En strategi, der sigter mod at forbedre patienters sundhed og sundhedsadfærd, giver uddannelse fordele som at øge deres livskvalitet, selveffektivitet og tillid til løbende pleje, reducere angst og stress, mindske hyppigheden af sygdomsymptomer, øge patientens deltagelse i plejeplaner og forbedre deres autonomi og selvledelse. Valg af den passende uddannelsesmodel er det første skridt i uddannelsesplanlægning, og en af de mest omfattende og udbredte modeller, som sygeplejersker tilbyder til patientuddannelse, er Pendermodellen for sundhedsfremme.
Introduceret af Pender i 1982, fokuserer Pendermodellen for sundhedsfremme (HPLP) på at muliggøre for mennesker at opnå højere niveauer af velvære. Modellen omfatter seks områder af sundhedsfremme, herunder ernæring, fysisk aktivitet (træning), sundhedsansvar, stresshåndtering, interpersonelle relationer og selvrealisering, samt de faktorer, der påvirker disse områder.
Telesygepleje er en metode, der gør det muligt for sygeplejersker at modtage træning for at forbedre plejetjenester og forbedre patientens velvære. Telesygepleje betragtes som en komponent af telemedicin og gør det per definition muligt for sygeplejersker at imødekomme patienters sundhedsbehov gennem informations- og kommunikationsteknologier. Telesygepleje tilbyder et værktøj til at give kontinuerlig pleje til patienter med kroniske sygdomme. Dette gør det muligt for patienter at modtage den pleje, de har brug for, uden behov for lange rejser, til en lav pris og på en måde, der påvirker deres genopretningsproces positivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkiet (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er villige til at deltage i studiet,
- Alder mellem 18-55 år,
- Læsefærdige,
- Diagnosticeret for mindst 1 år siden,
- Diagnosticeret med relapserende-remitterende MS (den mest almindelige type, RRMS, som udvikler sig med anfald og remissioner),
- En specialist (psykolog eller psykiater) har vurderet, at deres kognitive niveau er egnet til deltagelse i studiet,
- Vurderer deres smerter til 4 point eller højere på den visuelle analoge skala (VAS),
- Vurderer 4 eller højere på Fatigue Severity Scale (FSS),
- Vurderer 10 eller højere på Epworth Sleepiness Scale (ESS),
- Har ikke brugt andre komplementære og alternative behandlinger i de sidste 6 måneder,
- Patienter, der selv ejer eller har en familiemedlem, der ejer en smartphone, tablet eller computer, vil blive inkluderet (Eren, 2018).
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der af en hvilken som helst grund ikke er villige til at deltage i studiet,
- Har en kommunikationshandicap,
- Har et høre- eller synshandicap,
- Har undladt at deltage i tre på hinanden følgende træningssessioner, medmindre det er medicinsk begrundet,
- Har ikke gennemført 70% af træningsprogrammet (eller 17 ud af 24 sessioner) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Har udviklet alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme i løbet af studieperioden,
- Er blevet vurderet uegnet til deltagelse i studiet (som vurderet af en psykolog eller psykiater),
- Har brugt andre komplementære terapier såsom akupunktur, yoga, meditation osv. i løbet af studieperioden,
- Har været i en anfaldsfase af sygdommen eller har tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse under interventionen, vil ikke blive inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse gennem telenæstetjenester
TELESYGPLEJE GRUPPE: UDDANNELSE OG SYMPTOMHÅNDTERING TILBUDT I OVERENSSTEMMELSE MED PENDERS SUNDHEDSFREMMENDE MODEL GENNEM TELESYGPLEJE
|
Sygeplejerske-forskeren udviklede træningsmoduler for MS-symptomer (smerter, træthed, søvn og urinvejsinfektioner) i samråd med eksperter.
Disse træningsmoduler blev derefter præsenteret via en online-applikation (f.eks. WhatsApp-software eller internetadresseoprettelse) med godkendelse og støtte fra trænings- og IT-eksperter.
I denne sammenhæng modtog frivillige patienter, der opfyldte studie-kriterierne, træning tre dage om ugen i seks uger via telesygepleje.
Desuden fik patienterne som en del af telesygeplejeprogrammet mulighed for at ringe til forskeren i 10-15 minutter fra kl. 8 om morgenen til kl. 20 om aftenen på hverdage, hvis de havde brug for telefonisk konsultation (Dehghani et al., 2023).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ansigt-til-ansigt undervisning
FACE-TO-FACE GRUPPE: UDDANNELSE OG SYMPTOMHÅNDTERING TILBUDT I OVERENSSTEMMELSE MED PENDERS HELSEFREMMENDE MODEL GENNEM FACE-TO-FACE UDDANNELSE
|
Et fokusgruppetræningsprogram blev planlagt for patienter, der opfyldte studiet inklusionskriterierne under MS Ambulante Klinikdage (tirsdag-torsdag, 9:00-16:00) på Sakarya Uddannelses- og Forskningshospital.
Træningen, udarbejdet i henhold til Penders Sundhedsfremmende Model, blev leveret af forskningssygeplejersken.
Litteraturen antyder, at det ideelle antal fokusgruppeinterviews bør være 4-10 personer, og at antallet af grupper ikke bør overstige 10 for at lette gruppedynamik og interaktion.
I vores undersøgelse blev der gennemført i alt 3-5 fokusgruppetræningssessioner (Öner og Karabudak, 2021; Çokluk et al., 2011).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
KONTROLGRUPPE
|
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, og patienterne fortsatte med at modtage deres rutinemæssige behandlinger.
I slutningen af studiet modtog frivillige i kontrolgruppen et Pender's Health Promotion Model-baseret uddannelsesprogram udarbejdet af forskningssygeplejersken, enten ansigt til ansigt eller via telesygepleje, efter deres eget ønske.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TELEPLEJE UDDANNELSE
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
2. Smerte bestemmes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) med markering på en 10 cm lineal, indikatormarkering (0 = ingen smerte, 10 = utålelig smerte).
|
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
|
TELEPLEJE UDDANNELSE
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
3. Urinvejene anvendes efter tilstedeværelse eller fravær. 1 point gives, hvis til stede, 0 point, hvis fraværende.
|
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
|
TELENURSING UDDANNELSE
Tidsramme: Op til 12. uge efter uddannelsesinterventioner
|
4. Epworth søvnydelsesskala (ESS) anvender 0-, 1-, 2- og 3-ledersystemer; højere score indikerer øget døgnsøvnighed.
En totalscore mellem 0 og 24 kan opnås fra skalaen.
|
Op til 12. uge efter uddannelsesinterventioner
|
|
TELEPLEJE UDDANNELSE
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
Baseret på Penders model for sundhedsfremme giver telesygepleje uddannelse til MS-patienter, hvilket reducerer patienternes træthed, smerteintensitet og urinvejsinfektioner, samtidig med at det forbedrer patienternes søvnkvalitet. 1. Den samlede score opnået fra anvendelsen af træthedsteknologi (FSS) reduceres, når den falder; en højere score indikerer øget træthed. |
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANSIGT TIL ANSIGT UDDANNELSE
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
Penders ansigt-til-ansigt patenttræning, baseret på hans model for helbredsforbedring, reducerer smerter, smerteskrig og udmattelse hos MS-patienter, mens den også forbedrer søvnkvaliteten. 1. Den samlede score opnået fra anvendelsen af trætteknologi (FSS) reduceres, når den falder; en højere score indikerer øget træthed. |
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
|
UNDERVISNING ANSIGT TIL ANSIGT
Tidsramme: Op til den 12. uge efter uddannelsesinterventioner
|
2. Smerte bestemmes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) med markering på en 10 cm lineal, indikatormarkering (0 = ingen smerte, 10 = utålelig smerte).
|
Op til den 12. uge efter uddannelsesinterventioner
|
|
FACE TO FACE EDUCATION
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
3. Urinveje anvendes i henhold til tilstedeværelse eller fravær. 1 point gives hvis til stede, 0 point hvis fraværende.
|
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
|
UNDERVISNING PERSONLIGT MØDE
Tidsramme: Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
4. Epworth søvnprestationsskala (ESS) anvender 0-, 1-, 2- og 3-punkts systemer; højere score indikerer øget døgnsøvnighed.
En totalscore mellem 0 og 24 kan opnås fra skalaen.
|
Op til den 12. uge efter pædagogiske interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Multipel sclerose
- Træthed
- Urinvejsinfektioner
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Sygepleje
- Uddannelsesstatus
- Telenæring
Andre undersøgelses-id-numre
- E-43012747-050.04-543158_672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med telesygepleje
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of Lausanne Hospitals; Réseau... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetCopd | Selveffektivitet | Empowerment | Empowerment, patientKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetTelemedicin | TelenursingKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAnkara City Hospital Bilkent; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetNedre ekstremitetsbrudKalkun
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi syndrom | Tele-sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of BahiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado da BahiaUkendtHjertefejlBrasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetBrystkræft kvinde