Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pielęgniarskiej prowadzonej osobiście i zdalnie na zmęczenie, ból, sen oraz infekcje dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: ugurlu

Badanie wpływu edukacji prowadzonej poprzez bezpośredni kontakt oraz telepielęgniarstwo oparte na Modelu Promocji Zdrowia Pender na zmęczenie, ból, sen i zakażenia dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania jest ocena wpływu edukacji pielęgniarskiej prowadzonej w formie bezpośredniej i na odległość, opartej na Modelu Promocji Zdrowia Pender, na zmęczenie, ból, sen i infekcje dróg moczowych u pacjentów z SM, którzy zgłosili się do poradni Stwardnienia Rozsianego Szpitala Klinicznego i Badawczego w Sakarya. Dzięki temu badaniu badacz dąży do zmniejszenia objawów i nasilenia SM, zapobiegania problemom wtórnym oraz poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Edukacja jest kluczowym aspektem zarządzania chorobą u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Strategia mająca na celu poprawę zdrowia i zachowań zdrowotnych pacjentów, edukacja przynosi korzyści, takie jak zwiększenie jakości życia, samoskuteczności i pewności siebie w opiece ciągłej, zmniejszenie lęku i stresu, zmniejszenie częstotliwości objawów choroby, zwiększenie udziału pacjenta w planach opieki oraz poprawa jego autonomii i samozarządzania. Wybór odpowiedniego modelu edukacyjnego jest pierwszym krokiem w planowaniu edukacji, a jednym z najbardziej kompleksowych i powszechnie stosowanych modeli oferowanych przez pielęgniarki do edukacji pacjentów jest model promocji zdrowia Pender.

Wprowadzony przez Pender w 1982 roku, Model Promocji Zdrowia Pender (HPLP) koncentruje się na umożliwieniu ludziom osiągnięcia wyższego poziomu dobrostanu. Model obejmuje sześć obszarów promocji zdrowia, w tym odżywianie, aktywność fizyczną (ćwiczenia), odpowiedzialność za zdrowie, zarządzanie stresem, relacje interpersonalne i samorealizację, a także czynniki wpływające na te obszary.

Telepielęgniarstwo to metoda, która pozwala pielęgniarkom na szkolenie w celu poprawy usług pielęgniarskich i zwiększenia dobrostanu pacjentów. Telepielęgniarstwo jest uważane za komponent telemedycyny i z definicji umożliwia pielęgniarkom zaspokajanie potrzeb opieki zdrowotnej pacjentów poprzez technologie informacyjne i komunikacyjne. Telepielęgniarstwo oferuje narzędzie do zapewnienia ciągłej opieki pacjentom z chorobami przewlekłymi. Pozwala to pacjentom otrzymać potrzebną opiekę bez konieczności długich podróży, przy niskich kosztach i w sposób pozytywnie wpływający na ich proces zdrowienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turcja (Türkiye), 54050
        • Sakarya University Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu,
  • Wiek między 18 a 55 lat,
  • Umiejętność czytania i pisania,
  • Zdiagnozowani co najmniej 1 rok temu,
  • Zdiagnozowani ze stwardnieniem rozsianym rzutowo-remisyjnym (najczęstszy typ, RRMS, który postępuje z atakami i remisjami),
  • Specjalista (psycholog lub psychiatra) ustalił, że ich poziom poznawczy jest odpowiedni do udziału w badaniu,
  • Oceniający swój ból na 4 punkty lub więcej w Skali Wizualno-Analogowej (VAS),
  • Oceniający na 4 lub więcej w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS),
  • Oceniający na 10 lub więcej w Skali Senności Epworth (ESS),
  • Nie stosujący żadnych innych terapii komplementarnych i alternatywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Pacjenci, którzy posiadają lub mają członka rodziny posiadającego smartfon, tablet lub komputer, zostaną włączeni (Eren, 2018).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu,
  • Mający niepełnosprawność komunikacyjną,
  • Mający upośledzenie słuchu lub wzroku,
  • Nieobecni na trzech kolejnych sesjach szkoleniowych, chyba że wskazano medycznie,
  • Nie ukończyli 70% programu szkoleniowego (lub 17 z 24 sesji) (Alonso Martínez et al., 2023),
  • Rozwinęli poważne choroby fizyczne lub psychiczne w trakcie okresu badania,
  • Uznani za nieodpowiednich do udziału w badaniu (według oceny psychologa lub psychiatry),
  • Stosowali inne terapie komplementarne, takie jak akupunktura, joga, medytacja itp. w trakcie okresu badania,
  • Znajdujący się w fazie ataku choroby lub mający stany wymagające hospitalizacji w trakcie interwencji, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja poprzez usługi pielęgniarstwa telemedycznego
GRUPA TELEPIELĘGNIARSTWA: EDUKACJA I ZARZĄDZANIE OBJAWAMI REALIZOWANE ZGODNIE Z MODELEM PROMOCJI ZDROWIA PENDERA POPRZEZ TELEPIELĘGNIARSTWO
Badaczka pielęgniarstwa opracowała moduły szkoleniowe dotyczące objawów SM (ból, zmęczenie, sen i infekcje dróg moczowych) w konsultacji z ekspertami. Moduły te zostały następnie przedstawione za pośrednictwem aplikacji online (np. oprogramowania WhatsApp lub utworzonego adresu dostępu do internetu) za zgodą i przy wsparciu ekspertów ds. szkoleń i IT. W tym kontekście pacjenci-wolontariusze, którzy spełnili kryteria badania, otrzymywali szkolenie trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni za pośrednictwem telepielęgniarstwa. Ponadto, w ramach programu telepielęgniarstwa, pacjentom dano możliwość dzwonienia do badaczki przez 10-15 minut od 8:00 do 20:00 w dni powszednie, jeśli potrzebowali konsultacji telefonicznej (Dehghani i in., 2023).
Inne nazwy:
  • Edukacja
Eksperymentalny: edukacja bezpośrednia
GRUPA BEZPOŚREDNIA: EDUKACJA I ZARZĄDZANIE OBJAWAMI REALIZOWANE ZGODNIE Z MODELEM PROMOCJI ZDROWIA PENDERA POPRZEZ EDUKACJĘ BEZPOŚREDNIĄ
Program szkoleniowy dla grup fokusowych został zaplanowany dla pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania podczas Dni Poradni dla Pacjentów z SM (wtorek–czwartek, 9:00–16:00) w Szpitalu Klinicznym i Badawczym w Sakaryi. Szkolenie, przygotowane zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia Pender, zostało przeprowadzone przez pielęgniarkę badawczą. Literatura sugeruje, że idealna liczba uczestników wywiadów grup fokusowych powinna wynosić 4–10 osób, a liczba grup nie powinna przekraczać 10, aby ułatwić dynamikę i interakcję grupy. W naszym badaniu przeprowadzono łącznie 3–5 sesji szkoleniowych grup fokusowych (Öner i Karabudak, 2021; Çokluk i in., 2011).
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • twarzą w twarz
Eksperymentalny: grupa kontrolna
GRUPA KONTROLNA
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji, a pacjenci kontynuowali otrzymywanie swoich rutynowych zabiegów. Pod koniec badania ochotnicy z grupy kontrolnej otrzymali oparty na Modelu Promocji Zdrowia Pender'a program edukacyjny przygotowany przez pielęgniarkę badawczą, osobiście lub poprzez telenursing, na ich życzenie.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EDUKACJA TELEPIELĘGNIARSKA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
2. Ból określa się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z zaznaczeniem na 10-centymetrowej linijce, wskaźnik zaznaczenia (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia).
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA TELEPIELĘGNIARSTWA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
3. Układ moczowy jest oceniany na podstawie obecności lub braku. 1 punkt przyznaje się, jeśli jest obecny, 0 punktów, jeśli jest nieobecny.
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA TELENURSING
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
4. Skala senności Epworth (ESS) wykorzystuje system 0, 1, 2 i 3 punktów; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną senność w ciągu dnia. Z tej skali można uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 24.
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA TELENURSING
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych

W oparciu o Model Wzmocnienia Zdrowia Pender'a, telepielęgniarstwo zapewnia edukację pacjentom ze stwardnieniem rozsianym, zmniejszając zmęczenie pacjenta, intensywność bólu oraz infekcje dróg moczowych, jednocześnie poprawiając jakość snu pacjenta.

1. Całkowity wynik uzyskany z zastosowania technologii zmęczenia (FSS) zmniejsza się wraz z jego spadkiem; wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie.

Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EDUKACJA TWARZĄ W TWARZ
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych

Penderowskie szkolenie patentowe twarzą w twarz, oparte na jego modelu poprawy zdrowia, zmniejsza ból, płacz z bólu i wyczerpanie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, jednocześnie poprawiając jakość snu.

1. Łączny wynik uzyskany z zastosowania technologii zmęczenia (FSS) zmniejsza się wraz ze spadkiem; wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie.

Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
2. Ból jest określany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z zaznaczeniem na 10-centymetrowej linijce, wskazującej stopień (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia).
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
3. Drogi moczowe są używane zgodnie z obecnością lub brakiem. 1 punkt przyznaje się, jeśli obecne, 0 punktów, jeśli brak.
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
4. Skala senności Epworth (ESS) stosuje systemy 0-, 1-, 2- i 3-przewodowe; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną senność dzienną. Z tej skali można uzyskać łączny wynik od 0 do 24.
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
  • Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
  • Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
  • Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
  • Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
  • Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
  • Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
  • Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
  • Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
  • Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
  • Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
  • Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
  • Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
  • Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
  • Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W oparciu o prawa pacjenta i zasadę poufności danych osobowych, chcę, aby moje dane pozostały poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na telepielęgniarstwo

Subskrybuj