- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411508
Wpływ edukacji pielęgniarskiej prowadzonej osobiście i zdalnie na zmęczenie, ból, sen oraz infekcje dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Badanie wpływu edukacji prowadzonej poprzez bezpośredni kontakt oraz telepielęgniarstwo oparte na Modelu Promocji Zdrowia Pender na zmęczenie, ból, sen i zakażenia dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja jest kluczowym aspektem zarządzania chorobą u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Strategia mająca na celu poprawę zdrowia i zachowań zdrowotnych pacjentów, edukacja przynosi korzyści, takie jak zwiększenie jakości życia, samoskuteczności i pewności siebie w opiece ciągłej, zmniejszenie lęku i stresu, zmniejszenie częstotliwości objawów choroby, zwiększenie udziału pacjenta w planach opieki oraz poprawa jego autonomii i samozarządzania. Wybór odpowiedniego modelu edukacyjnego jest pierwszym krokiem w planowaniu edukacji, a jednym z najbardziej kompleksowych i powszechnie stosowanych modeli oferowanych przez pielęgniarki do edukacji pacjentów jest model promocji zdrowia Pender.
Wprowadzony przez Pender w 1982 roku, Model Promocji Zdrowia Pender (HPLP) koncentruje się na umożliwieniu ludziom osiągnięcia wyższego poziomu dobrostanu. Model obejmuje sześć obszarów promocji zdrowia, w tym odżywianie, aktywność fizyczną (ćwiczenia), odpowiedzialność za zdrowie, zarządzanie stresem, relacje interpersonalne i samorealizację, a także czynniki wpływające na te obszary.
Telepielęgniarstwo to metoda, która pozwala pielęgniarkom na szkolenie w celu poprawy usług pielęgniarskich i zwiększenia dobrostanu pacjentów. Telepielęgniarstwo jest uważane za komponent telemedycyny i z definicji umożliwia pielęgniarkom zaspokajanie potrzeb opieki zdrowotnej pacjentów poprzez technologie informacyjne i komunikacyjne. Telepielęgniarstwo oferuje narzędzie do zapewnienia ciągłej opieki pacjentom z chorobami przewlekłymi. Pozwala to pacjentom otrzymać potrzebną opiekę bez konieczności długich podróży, przy niskich kosztach i w sposób pozytywnie wpływający na ich proces zdrowienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turcja (Türkiye), 54050
- Sakarya University Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu,
- Wiek między 18 a 55 lat,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Zdiagnozowani co najmniej 1 rok temu,
- Zdiagnozowani ze stwardnieniem rozsianym rzutowo-remisyjnym (najczęstszy typ, RRMS, który postępuje z atakami i remisjami),
- Specjalista (psycholog lub psychiatra) ustalił, że ich poziom poznawczy jest odpowiedni do udziału w badaniu,
- Oceniający swój ból na 4 punkty lub więcej w Skali Wizualno-Analogowej (VAS),
- Oceniający na 4 lub więcej w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS),
- Oceniający na 10 lub więcej w Skali Senności Epworth (ESS),
- Nie stosujący żadnych innych terapii komplementarnych i alternatywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Pacjenci, którzy posiadają lub mają członka rodziny posiadającego smartfon, tablet lub komputer, zostaną włączeni (Eren, 2018).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu,
- Mający niepełnosprawność komunikacyjną,
- Mający upośledzenie słuchu lub wzroku,
- Nieobecni na trzech kolejnych sesjach szkoleniowych, chyba że wskazano medycznie,
- Nie ukończyli 70% programu szkoleniowego (lub 17 z 24 sesji) (Alonso Martínez et al., 2023),
- Rozwinęli poważne choroby fizyczne lub psychiczne w trakcie okresu badania,
- Uznani za nieodpowiednich do udziału w badaniu (według oceny psychologa lub psychiatry),
- Stosowali inne terapie komplementarne, takie jak akupunktura, joga, medytacja itp. w trakcie okresu badania,
- Znajdujący się w fazie ataku choroby lub mający stany wymagające hospitalizacji w trakcie interwencji, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja poprzez usługi pielęgniarstwa telemedycznego
GRUPA TELEPIELĘGNIARSTWA: EDUKACJA I ZARZĄDZANIE OBJAWAMI REALIZOWANE ZGODNIE Z MODELEM PROMOCJI ZDROWIA PENDERA POPRZEZ TELEPIELĘGNIARSTWO
|
Badaczka pielęgniarstwa opracowała moduły szkoleniowe dotyczące objawów SM (ból, zmęczenie, sen i infekcje dróg moczowych) w konsultacji z ekspertami.
Moduły te zostały następnie przedstawione za pośrednictwem aplikacji online (np. oprogramowania WhatsApp lub utworzonego adresu dostępu do internetu) za zgodą i przy wsparciu ekspertów ds. szkoleń i IT.
W tym kontekście pacjenci-wolontariusze, którzy spełnili kryteria badania, otrzymywali szkolenie trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni za pośrednictwem telepielęgniarstwa.
Ponadto, w ramach programu telepielęgniarstwa, pacjentom dano możliwość dzwonienia do badaczki przez 10-15 minut od 8:00 do 20:00 w dni powszednie, jeśli potrzebowali konsultacji telefonicznej (Dehghani i in., 2023).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: edukacja bezpośrednia
GRUPA BEZPOŚREDNIA: EDUKACJA I ZARZĄDZANIE OBJAWAMI REALIZOWANE ZGODNIE Z MODELEM PROMOCJI ZDROWIA PENDERA POPRZEZ EDUKACJĘ BEZPOŚREDNIĄ
|
Program szkoleniowy dla grup fokusowych został zaplanowany dla pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania podczas Dni Poradni dla Pacjentów z SM (wtorek–czwartek, 9:00–16:00) w Szpitalu Klinicznym i Badawczym w Sakaryi.
Szkolenie, przygotowane zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia Pender, zostało przeprowadzone przez pielęgniarkę badawczą.
Literatura sugeruje, że idealna liczba uczestników wywiadów grup fokusowych powinna wynosić 4–10 osób, a liczba grup nie powinna przekraczać 10, aby ułatwić dynamikę i interakcję grupy.
W naszym badaniu przeprowadzono łącznie 3–5 sesji szkoleniowych grup fokusowych (Öner i Karabudak, 2021; Çokluk i in., 2011).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
GRUPA KONTROLNA
|
Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji, a pacjenci kontynuowali otrzymywanie swoich rutynowych zabiegów.
Pod koniec badania ochotnicy z grupy kontrolnej otrzymali oparty na Modelu Promocji Zdrowia Pender'a program edukacyjny przygotowany przez pielęgniarkę badawczą, osobiście lub poprzez telenursing, na ich życzenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EDUKACJA TELEPIELĘGNIARSKA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
2. Ból określa się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z zaznaczeniem na 10-centymetrowej linijce, wskaźnik zaznaczenia (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia).
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA TELEPIELĘGNIARSTWA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
3. Układ moczowy jest oceniany na podstawie obecności lub braku. 1 punkt przyznaje się, jeśli jest obecny, 0 punktów, jeśli jest nieobecny.
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA TELENURSING
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
4. Skala senności Epworth (ESS) wykorzystuje system 0, 1, 2 i 3 punktów; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną senność w ciągu dnia.
Z tej skali można uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 24.
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA TELENURSING
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
W oparciu o Model Wzmocnienia Zdrowia Pender'a, telepielęgniarstwo zapewnia edukację pacjentom ze stwardnieniem rozsianym, zmniejszając zmęczenie pacjenta, intensywność bólu oraz infekcje dróg moczowych, jednocześnie poprawiając jakość snu pacjenta. 1. Całkowity wynik uzyskany z zastosowania technologii zmęczenia (FSS) zmniejsza się wraz z jego spadkiem; wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie. |
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EDUKACJA TWARZĄ W TWARZ
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
Penderowskie szkolenie patentowe twarzą w twarz, oparte na jego modelu poprawy zdrowia, zmniejsza ból, płacz z bólu i wyczerpanie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, jednocześnie poprawiając jakość snu. 1. Łączny wynik uzyskany z zastosowania technologii zmęczenia (FSS) zmniejsza się wraz ze spadkiem; wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie. |
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
2. Ból jest określany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z zaznaczeniem na 10-centymetrowej linijce, wskazującej stopień (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia).
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
3. Drogi moczowe są używane zgodnie z obecnością lub brakiem. 1 punkt przyznaje się, jeśli obecne, 0 punktów, jeśli brak.
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
|
EDUKACJA BEZPOŚREDNIA
Ramy czasowe: Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
4. Skala senności Epworth (ESS) stosuje systemy 0-, 1-, 2- i 3-przewodowe; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną senność dzienną.
Z tej skali można uzyskać łączny wynik od 0 do 24.
|
Do 12. tygodnia po interwencjach edukacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Demir, G., & Kesgin, M. T. (2020),Lise Öğrencilerinde Gündüz Uykululuk Durumu Ve İlişkili Risk Etmenleri, Journal Of Turkish Sleep Medicine-Turk Uyku Tibbi Dergisi.
- Rujnan, T., Çaykara, B., Sağlam, Z., & Pençe, H. H. (2019), Sigara Bağımlılarında Depresyon, Anksiyete, Uykululuk Ve Uyku Kalitesi Düzeyleri Arasındaki İlişkinin Belirlenmesi, Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (4), 609-615.
- Pekçetin, S., Irmak, D. E., İnal Ö., Özkan, H., Kehaya, S., & Kayıhan, H. (2019), Multipl Skleroz Hastalarında Algılanan Yorgunluğun Aktivite-Rol Yeterliliği İle İlişkisi, Ergoterapi Ve Rehabilitasyon Dergisi, 7(2), 79-84.
- Kaya, T., Karatepe, A. G., Demirhan, A., Günaydın, R., Gedizlioğlu, M., & Çe, P. (2009), Multipl Sklerozlu Hastalarda Yorgunluk ve İlişkili Faktörler, Journal of Neurological Sciences, 26(2).
- Arslan, M., Albaş, S., Küçükerdem, H. S., Pamuk, G., & Can, H. (2016),Vizüel Analog Skala İle Kanser Hastalarında Palyatif Ağrı Tedavisinin Etkinliğinin Değerlendirilmesi, Family Practice & Palliative Care, 1(1), 5-8.
- Güven, Ş. Ş., Özcan, D. S., Aras, M., Köseoğlu, B. F., & Ak, F. (2016), Multipl Sklerozlu Hastalarda Ağrının Değerlendirilmesi Ve Yaşam Kalitesi, Yorgunluk Ve Depresyon İle İlişkisi,Turkish Journal Of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip Ve Rehabilitasyon Dergisi, 62(2).
- Alonso-Martínez, A. M., Legarra-Gorgoñon, G., García-Alonso, Y., Ramírez-Vélez, R., Alonso-Martínez, L., Erice-Echegaray, B., & Izquierdo, M. 2023. "Gamified family-based health exercise intervention to improve adherence to 24-h movement behaviors recommendations in children: "3, 2, 1 Move on Study". Trials, 24(1), 531. https://doi.org/10.1186/s13063-023-07494-8
- Chu-Ko, F., Chong, M. L., Chung, C. J., Chang, C. C., Liu, H. Y., & Huang, L. C. (2021). Exploring The Factors Related To Adolescent Health Literacy, Health-Promoting Lifestyle Profile, And Health Status. BMC Public Health, 21(1), 1-12.
- Jalili Bahabadi, F., Estebsari, F., Rohani, C., Rahimi Khalifeh Kandi, Z., Sefidkar, R., & Mostafaei, D. (2020). Predictors Of Health-Promoting Lifestyle In Pregnant Women Based On Pender's Health Promotion Model. International Journal Of Women's Health, 71-77.
- Masoudi, R., Lotfizade, M., Gheysarieha, M. R., & Rabiei, L. (2020). Evaluating The Effect Of Pender's Health Promotion Model On Self-Efficacy And Treatment Adherence Behaviors Among Patients Undergoing Hemodialysis. Journal Of Education And Health Promotion, 9.
- Ghoulami-Shilsari, F., & Bandboni, M. E. (2019). Tele-Nursing In Chronic Disease Care: A Systematic Review. Jundishapur Journal Of Chronic Disease Care, 8(2).
- Eren, F. (2018). Koroner Arter Bypass Greft Ameliyatı Geçiren Hastalara Taburculuk Sonrası Tele-Hemşirelik Hizmeti İle Verilen Danışmanlığın, Depresyon Anksiyete Ve Stres Düzeyine Etkisi. T.C. Akdeniz Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı, Yüksek Lisans Tezi
- Dehghani, A., Pourfarid, Y., & Hojat, M. (2023). The Effect Of Telenursing Education Of Self-Care On Health-Promoting Behaviors In Patients With Multiple Sclerosis During The COVID-19 Pandemic: A Clinical Trial Study. Multiple Sclerosis And Related Disorders, 70, 104507.
- Habibzadeh, H., Shariati, A., Mohammadi, F., & Babayi, S. (2021). The Effect Of Educational Intervention Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life And Health Promotion In Patients With Heart Failure: An Experimental Study. BMC Cardiovascular Disorders, 21, 1-13.
- Bijani, M., Niknam, M., Karimi, S., Naderi, Z., & Dehghan, A. (2022). The Effect Of Peer Education Based On Pender's Health Promotion Model On Quality Of Life, Stress Management And Self-Efficacy Of Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Clinical Trial. BMC Neurology, 22(1), 144.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Stwardnienie rozsiane
- Zmęczenie
- Infekcje dróg moczowych
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Pielęgniarstwo
- Status edukacyjny
- Telepielęgniarstwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-43012747-050.04-543158_672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na telepielęgniarstwo
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyBól | Zespół fibromialgii | TelepielęgniarstwoTurcja (Türkiye)
-
Rio de Janeiro State UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka przedoperacyjna | Telepielęgniarstwo | Szpitale | Bezpieczeństwo pacjenta | Planowe zabiegi chirurgiczneBrazylia
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALZakończonyTele-pielęgniarstwoIndyk